- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764957
생두추출물과 대사증후군
2017년 8월 25일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
생두 추출물 보충이 인체 측정, 혈당 조절, 혈압, 지질 프로필에 미치는 영향
대사 증후군(메츠)은 제2형 진성 당뇨병 및 심혈관 질환 발병 위험을 증가시킬 수 있는 위험 인자의 집합체입니다.
그린 커피 추출물(GCE)은 볶지 않은 커피콩에서 추출되며 상당한 양의 폴리페놀, 주로 클로로겐산(CGA)을 함유하고 있습니다.
GCE와 CGA는 혈압, 혈당, 염증, 산화 스트레스, 인슐린 저항성 및 혈중 지질을 포함한 메츠 성분에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다.
우리가 아는 한 메츠 환자에 대한 GCA 영향 분야의 인간에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 GCA 보충이 대사증후군 환자의 인체측정, 혈당조절, 혈압, 지질 프로파일에 미치는 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19435
- NNFTRI clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리둘레 남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상
- 공복 혈당>100mg/dL(5.6mmol/L)
- 수축기 혈압>130mmHg 또는 이완기 혈압>85mmHg
- 중성지방 > 150mg/dL(1.7mmol/L)
제외 기준:
- 인슐린 투여
- 임신과 모유 수유
- 커피와 녹차의 규칙적인 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
8주 동안 하루에 두 번 400mg 생두 추출 캡슐 생두 추출액은 HPLC에 의해 45% 총 클로로겐산으로 표준화되었습니다.
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위약 비교기: 제어
플라시보 캡슐을 하루 2회 8주간 섭취하면 생두 추출 캡슐과 동일한 외관을 가지며 전분을 함유합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈당
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HOMA-IR
기간: 8주
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8주
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인슐린
기간: 8주
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8주
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혈압
기간: 8주
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8주
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헤모글루빈 A1c
기간: 8주
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8주
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트리글리세리드
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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