Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z zielonej kawy i zespół metaboliczny

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ suplementacji ekstraktem z zielonej kawy na pomiary antropometryczne, kontrolę glikemii, ciśnienie krwi, profil lipidowy

Zespół metaboliczny (Mets) to zbiór czynników ryzyka, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych. Ekstrakt z zielonej kawy (GCE) pochodzi z niepalonych ziaren kawy i zawiera znaczne ilości polifenoli, głównie kwasów chlorogenowych (CGA). Wykazano, że GCE i CGA mogą wywierać pozytywny wpływ na składowe Mets, w tym ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, stany zapalne, stres oksydacyjny, insulinooporność i lipidy we krwi. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono badań na ludziach w zakresie wpływu GCA na pacjentów z zespołem Mets. W związku z tym planowane jest badanie mające na celu ocenę wpływu suplementacji GCA na pomiary antropometryczne, kontrolę glikemii, ciśnienie krwi, profil lipidowy u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obwód talii >102 cm u mężczyzn i >88 cm u kobiet
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Skurczowe ciśnienie krwi >130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >85 mmHg
  • Trójglicerydy > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Kryteria wyłączenia:

  • Podawanie insuliny
  • Ciąża i karmienie piersią
  • regularne spożywanie kawy i zielonej herbaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interwencja
Kapsułki 400 mg ekstraktu z zielonej kawy dwa razy dziennie przez 8 tygodni Ekstrakt z zielonej kawy jest standaryzowany na 45% całkowitego kwasu chlorogenowego metodą HPLC
Suplement diety: ekstrakt z zielonej kawy
Komparator placebo: kontrola
Kapsułki placebo dwa razy dziennie przez 8 tygodni mają identyczny wygląd jak kapsułki z ekstraktem z zielonej kawy i zawierają skrobię
Suplement diety: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HOMA-IR
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
insulina
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Hemoglubina A1c
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
triglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NationalNFTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj