Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groene koffie-extract en metabool syndroom

25 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effecten van suppletie met groene koffie-extract op antropometrische metingen, glycemische controle, bloeddruk, lipidenprofiel

Metabool syndroom (Mets) is een samenstel van risicofactoren die het risico op het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten kunnen verhogen. Groene koffie-extract (GCE) is afgeleid van ongebrande koffiebonen en bevat aanzienlijke hoeveelheden polyfenolen, voornamelijk chlorogeenzuren (CGA). Het is aangetoond dat GCE en CGA een positieve invloed kunnen uitoefenen op Mets-componenten, waaronder bloeddruk, bloedglucose, ontsteking, oxidatieve stress, insulineresistentie en bloedlipiden. Voor zover ons bekend is er geen onderzoek bij mensen uitgevoerd op het gebied van GCA-invloeden op Mets-patiënten. Daarom is deze studie gepland om GCA-suppletie-effecten op antropometrische metingen, glykemische controle, bloeddruk en lipidenprofiel bij patiënten met het metabool syndroom te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tailleomtrek >102 cm bij mannen en >88 cm bij vrouwen
  • Nuchtere bloedglucose>100 mg/dL (5,6 mmol /L)
  • Systolische bloeddruk >130 mmHg of diastolische bloeddruk >85 mmHg
  • Triglyceriden > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Uitsluitingscriteria:

  • Insuline toediening
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • regelmatige consumptie van koffie en groene thee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie
400 mg groene koffie-extractcapsules tweemaal daags gedurende 8 weken Het groene koffie-extract is gestandaardiseerd met 45% totaal chlorogeenzuur door HPLC
Voedingssupplement: extract van groene koffie
Placebo-vergelijker: controle
placebo-capsules tweemaal daags gedurende 8 weken zien er identiek uit als groene koffie-extractcapsules en bevatten zetmeel
Voedingssupplement: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HOMA-IR
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
insuline
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
hemoglubine A1c
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
triglyceride
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NationalNFTI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren