Extracto de café verde y síndrome metabólico
25 de agosto de 2017 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Efectos de la suplementación con extracto de café verde en medidas antropométricas, control glucémico, presión arterial, perfil de lípidos
El síndrome metabólico (Mets) es un conjunto de factores de riesgo que pueden aumentar el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular.
El extracto de café verde (GCE) se deriva de granos de café sin tostar y tiene cantidades sustanciales de polifenoles, principalmente ácidos clorogénicos (CGA).
Se ha demostrado que GCE y CGA pueden ejercer una influencia positiva sobre los componentes de Mets, incluida la presión arterial, la glucosa en sangre, la inflamación, el estrés oxidativo, la resistencia a la insulina y los lípidos en sangre.
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio en humanos en el campo de las influencias de la GCA en pacientes con Mets.
Por lo tanto, este estudio está planificado para evaluar los efectos de la suplementación con GCA en las mediciones antropométricas, el control glucémico, la presión arterial y el perfil de lípidos en pacientes con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19435
- NNFTRI clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circunferencia de cintura >102 cm en hombres y >88 cm en mujeres
- Glucosa en sangre en ayunas>100 mg/dL (5,6 mmol/L)
- Presión arterial sistólica > 130 mmHg o presión arterial diastólica > 85 mmHg
- Triglicéridos > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
Criterio de exclusión:
- administración de insulina
- Embarazo y lactancia
- consumo regular de café y té verde
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: intervención
Cápsulas de extracto de café verde de 400 mg dos veces al día durante 8 semanas El extracto de café verde está estandarizado con un 45 % de ácido clorogénico total mediante HPLC
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Comparador de placebos: control
Las cápsulas de placebo dos veces al día durante 8 semanas tienen una apariencia idéntica a las cápsulas de extracto de café verde y contienen almidón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NationalNFTI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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