Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønn kaffeekstrakt og metabolsk syndrom

25. august 2017 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekter av tilskudd av grønn kaffeekstrakt på antropometriske målinger, glykemisk kontroll, blodtrykk, lipidprofil

Metabolsk syndrom (Mets) er en samling av risikofaktorer som kan øke risikoen for å utvikle type 2 diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer. Grønn kaffeekstrakt (GCE) er avledet fra ubrente kaffebønner og har betydelige mengder polyfenoler, hovedsakelig klorogene syrer (CGA). Det har vist seg at GCE og CGA kan ha en positiv innflytelse på Mets-komponenter, inkludert blodtrykk, blodsukker, betennelse, oksidativt stress, insulinresistens og blodlipider. Så langt vi vet har ingen studier blitt utført på mennesker innen GCA-påvirkning på Mets-pasienter. Derfor er denne studien planlagt for å evaluere GCA-tilskuddseffekter på antropometriske målinger, glykemisk kontroll, blodtrykk, lipidprofil hos pasienter med metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Midjeomkrets>102 cm hos menn og >88 cm hos kvinner
  • Fastende blodsukker >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Systolisk blodtrykk >130 mmHg eller diastolisk blodtrykk >85 mmHg
  • Triglyserider > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinadministrasjon
  • Graviditet og amming
  • regelmessig inntak av kaffe og grønn te

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: innblanding
400 mg grønn kaffeekstrakt kapsler to ganger daglig i 8 uker. Grønn kaffeekstrakt er standardisert med 45 % total klorogensyre ved HPLC
Kosttilskudd: grønn kaffeekstrakt
Placebo komparator: kontroll
placebo-kapsler to ganger daglig i 8 uker har identisk utseende som grønn kaffeekstrakt-kapsler og inneholder stivelse
Kosttilskudd: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende blodsukker
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: 8 uker
8 uker
insulin
Tidsramme: 8 uker
8 uker
blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
hemoglubin A1c
Tidsramme: 8 uker
8 uker
triglyserid
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NationalNFTI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere