Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grönt kaffeextrakt och metabolt syndrom

25 augusti 2017 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekter av tillägg av grönt kaffeextrakt på antropometriska mätningar, glykemisk kontroll, blodtryck, lipidprofil

Metaboliskt syndrom (Mets) är en sammansättning av riskfaktorer som kan öka risken för att utveckla typ 2-diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdom. Grönt kaffeextrakt (GCE) kommer från orostade kaffebönor och har betydande mängder polyfenoler, främst klorogena syror (CGA). Det har visat sig att GCE och CGA kan utöva ett positivt inflytande över Mets komponenter inklusive blodtryck, blodsocker, inflammation, oxidativ stress, insulinresistens och blodfetter. Såvitt vi vet har ingen studie utförts på människor inom området för GCA-påverkan på Mets-patienter. Därför är denna studie planerad för att utvärdera GCA-tillskottseffekter på antropometriska mätningar, glykemisk kontroll, blodtryck, lipidprofil hos patienter med metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Midjemått >102 cm hos män och >88 cm hos kvinnor
  • Fastande blodsocker >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Systoliskt blodtryck >130 mmHg eller diastoliskt blodtryck >85 mmHg
  • Triglycerider > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Exklusions kriterier:

  • Insulinadministration
  • Graviditet och amning
  • regelbunden konsumtion av kaffe och grönt te

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intervention
400 mg grönt kaffeextrakt kapslar två gånger per dag i 8 veckor. Grönt kaffeextrakt är standardiserat med 45 % total klorogensyra genom HPLC
Kosttillskott: grönt kaffeextrakt
Placebo-jämförare: kontrollera
placebokapslar två gånger om dagen i 8 veckor har identiskt utseende som gröna kaffeextraktkapslar och innehåller stärkelse
Kosttillskott: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fastande blodsocker
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HOMA-IR
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
insulin
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
blodtryck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
hemoglubin A1c
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
triglycerid
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NationalNFTI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera