Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreä kahviuute ja metabolinen oireyhtymä

perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Vihreän kahviuutteen lisäyksen vaikutukset antropometrisiin mittauksiin, glukoositason hallintaan, verenpaineeseen, lipidiprofiiliin

Metabolinen oireyhtymä (Mets) on joukko riskitekijöitä, jotka voivat lisätä riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Vihreä kahviuute (GCE) on peräisin paahtamattomista kahvipavuista ja sisältää huomattavia määriä polyfenoleja, pääasiassa klorogeenihappoja (CGA). On osoitettu, että GCE ja CGA voivat vaikuttaa positiivisesti Metsin komponentteihin, mukaan lukien verenpaine, verensokeri, tulehdus, oksidatiivinen stressi, insuliiniresistenssi ja veren lipidit. Tietojemme mukaan ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia GCA:n vaikutuksista Mets-potilaisiin. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida GCA-lisävaikutuksia antropometrisiin mittauksiin, glykeemiseen kontrolliin, verenpaineeseen ja lipidiprofiiliin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vyötärönympärys > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla
  • Paastoveren glukoosi > 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Systolinen verenpaine > 130 mmHg tai diastolinen verenpaine > 85 mmHg
  • Triglyseridit > 150 mg/dl (1,7 mmol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinin anto
  • Raskaus ja imetys
  • kahvin ja vihreän teen säännöllinen nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: väliintuloa
400 mg vihreä kahviuute kapselit kahdesti päivässä 8 viikon ajan Vihreä kahviuute on standardoitu 45 % kokonaisklorogeenihapolla HPLC:llä
Ravintolisä: vihreä kahviuute
Placebo Comparator: ohjata
lumekapselit kahdesti päivässä 8 viikon ajan ovat ulkonäöltään identtisiä vihreän kahviuutekapseleiden kanssa ja sisältävät tärkkelystä
Ravintolisä: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HOMA-IR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
insuliinia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
hemoglubiini A1c
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
triglyseridi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NationalNFTI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa