Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn kaffeekstrakt og metabolisk syndrom

25. august 2017 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekter af tilskud af grøn kaffeekstrakt på antropometriske målinger, glykæmisk kontrol, blodtryk, lipidprofil

Metabolisk syndrom (Mets) er en samling af risikofaktorer, som kan øge risikoen for at udvikle type 2-diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme. Grøn kaffeekstrakt (GCE) er afledt af uristede kaffebønner og har betydelige mængder polyfenoler, primært chlorogene syrer (CGA). Det er blevet vist, at GCE og CGA kan have en positiv indflydelse på Mets-komponenter, herunder blodtryk, blodsukker, inflammation, oxidativt stress, insulinresistens og blodlipider. Indtil vores viden er der ikke udført nogen undersøgelse på mennesker inden for GCA-påvirkninger på Mets-patienter. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at evaluere GCA-tilskudseffekter på antropometriske målinger, glykæmisk kontrol, blodtryk, lipidprofil hos patienter med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taljeomkreds>102 cm hos mænd og >88 cm hos kvinder
  • Fastende blodsukker >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Systolisk blodtryk >130 mmHg eller diastolisk blodtryk >85 mmHg
  • Triglycerider > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Insulin administration
  • Graviditet og amning
  • regelmæssig indtagelse af kaffe og grøn te

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intervention
400 mg grøn kaffeekstrakt kapsler to gange dagligt i 8 uger. Den grønne kaffeekstrakt er standardiseret med 45 % total chlorogensyre ved HPLC
Kosttilskud: grøn kaffeekstrakt
Placebo komparator: styring
placebo-kapsler to gange dagligt i 8 uger har identisk udseende som grønne kaffeekstraktkapsler og indeholder stivelse
Kosttilskud: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende blodsukker
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: 8 uger
8 uger
insulin
Tidsramme: 8 uger
8 uger
blodtryk
Tidsramme: 8 uger
8 uger
hæmoglubin A1c
Tidsramme: 8 uger
8 uger
triglycerid
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NationalNFTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner