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Grüner Kaffee-Extrakt und metabolisches Syndrom

25. August 2017 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit grünem Kaffeeextrakt auf anthropometrische Messungen, Blutzuckerkontrolle, Blutdruck und Lipidprofil

Das metabolische Syndrom (Mets) ist eine Ansammlung von Risikofaktoren, die das Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen können. Grüner Kaffeeextrakt (GCE) wird aus ungerösteten Kaffeebohnen gewonnen und enthält erhebliche Mengen an Polyphenolen, hauptsächlich Chlorogensäuren (CGA). Es hat sich gezeigt, dass GCE und CGA einen positiven Einfluss auf Mets-Komponenten wie Blutdruck, Blutzucker, Entzündungen, oxidativen Stress, Insulinresistenz und Blutfette ausüben können. Nach unserem Kenntnisstand wurde keine Studie am Menschen im Bereich der GCA-Einflüsse auf Mets-Patienten durchgeführt. Daher ist in dieser Studie geplant, die Auswirkungen einer GCA-Supplementierung auf anthropometrische Messungen, Blutzuckerkontrolle, Blutdruck und Lipidprofil bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taillenumfang >102 cm bei Männern und >88 cm bei Frauen
  • Nüchternblutzucker > 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Systolischer Blutdruck > 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 85 mmHg
  • Triglyceride > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Ausschlusskriterien:

  • Insulinverabreichung
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • regelmäßiger Konsum von Kaffee und grünem Tee

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
400 mg Rohkaffee-Extrakt-Kapseln zweimal täglich für 8 Wochen. Der Rohkaffee-Extrakt ist durch HPLC mit 45 % Gesamtchlorogensäure standardisiert
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Kaffee-Extrakt
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo-Kapseln zweimal täglich für 8 Wochen haben das gleiche Aussehen wie Grünkaffee-Extrakt-Kapseln und enthalten Stärke
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HOMA-IR
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Hämoglubin A1c
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Triglycerid
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NationalNFTI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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