Extrait de café vert et syndrome métabolique
25 août 2017 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effets de la supplémentation en extrait de café vert sur les mesures anthropométriques, le contrôle glycémique, la tension artérielle et le profil lipidique
Le syndrome métabolique (Mets) est un ensemble de facteurs de risque qui peuvent augmenter le risque de développer un diabète sucré de type 2 et une maladie cardiovasculaire.
L'extrait de café vert (GCE) est dérivé de grains de café non torréfiés et contient des quantités substantielles de polyphénols, principalement des acides chlorogéniques (CGA).
Il a été démontré que le GCE et le CGA peuvent exercer une influence positive sur les composants Mets, notamment la pression artérielle, la glycémie, l'inflammation, le stress oxydatif, la résistance à l'insuline et les lipides sanguins.
A notre connaissance, aucune étude n'a été menée sur l'homme dans le domaine des influences du GCA sur les patients Mets.
Par conséquent, cette étude est prévue pour évaluer les effets de la supplémentation en GCA sur les mesures anthropométriques, le contrôle glycémique, la pression artérielle, le profil lipidique chez les patients atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19435
- NNFTRI clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tour de taille > 102 cm chez l'homme et > 88 cm chez la femme
- Glycémie à jeun > 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
- Pression artérielle systolique > 130 mmHg ou tension artérielle diastolique > 85 mmHg
- Triglycérides > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
Critère d'exclusion:
- Administration d'insuline
- La grossesse et l'allaitement
- consommation régulière de café et de thé vert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: intervention
Capsules d'extrait de café vert de 400 mg deux fois par jour pendant 8 semaines L'extrait de café vert est standardisé avec 45% d'acide chlorogénique total par HPLC
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Comparateur placebo: contrôle
les capsules placebo deux fois par jour pendant 8 semaines ont une apparence identique aux capsules d'extrait de café vert et contiennent de l'amidon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HOMA-IR
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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insuline
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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pression artérielle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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hémoglubine A1c
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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triglycéride
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NationalNFTI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .