Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt ze zelené kávy a metabolický syndrom

25. srpna 2017 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Účinky suplementace extraktu ze zelené kávy na antropometrická měření, glykemickou kontrolu, krevní tlak, lipidový profil

Metabolický syndrom (Mets) je souborem rizikových faktorů, které mohou zvýšit riziko rozvoje diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Extrakt ze zelené kávy (GCE) pochází z nepražených kávových zrn a obsahuje značné množství polyfenolů, především chlorogenových kyselin (CGA). Bylo prokázáno, že GCE a CGA mohou mít pozitivní vliv na složky Mets včetně krevního tlaku, krevní glukózy, zánětu, oxidačního stresu, inzulínové rezistence a krevních lipidů. Podle našich znalostí nebyla provedena žádná studie na lidech v oblasti vlivů GCA na pacienty s Mets. Proto je tato studie plánována k vyhodnocení účinků suplementace GCA na antropometrická měření, glykemickou kontrolu, krevní tlak, lipidový profil u pacientů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvod pasu >102 cm u mužů a >88 cm u žen
  • Glykémie nalačno > 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Systolický krevní tlak>130 mmHg nebo diastolický krevní tlak>85mmHg
  • Triglyceridy > 150 mg/dl (1,7 mmol/L)

Kritéria vyloučení:

  • Podávání inzulínu
  • Těhotenství a kojení
  • pravidelná konzumace kávy a zeleného čaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zásah
400 mg kapsle extraktu ze zelené kávy dvakrát denně po dobu 8 týdnů Extrakt ze zelené kávy je standardizován pomocí 45% celkové kyseliny chlorogenové pomocí HPLC
Doplněk stravy: extrakt ze zelené kávy
Komparátor placeba: řízení
placebo kapsle dvakrát denně po dobu 8 týdnů mají stejný vzhled jako kapsle s extraktem zelené kávy a obsahují škrob
Doplněk stravy: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glykémie nalačno
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HOMA-IR
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
inzulín
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
hemoglubin A1c
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
triglycerid
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NationalNFTI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit