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Extrato de Café Verde e Síndrome Metabólica

25 de agosto de 2017 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Efeitos da Suplementação com Extrato de Café Verde em Medidas Antropométricas, Controle Glicêmico, Pressão Arterial, Perfil Lipídico

A síndrome metabólica (Mets) é um conjunto de fatores de risco que podem aumentar o risco de desenvolver diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares. O extrato de café verde (GCE) é derivado de grãos de café não torrados e possui quantidades substanciais de polifenóis, principalmente ácidos clorogênicos (CGA). Foi demonstrado que o GCE e o CGA podem exercer uma influência positiva sobre os componentes do Mets, incluindo pressão arterial, glicose no sangue, inflamação, estresse oxidativo, resistência à insulina e lipídios no sangue. Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado em humanos no campo das influências da GCA em pacientes com Mets. Portanto, este estudo está planejado para avaliar os efeitos da suplementação de GCA em medidas antropométricas, controle glicêmico, pressão arterial, perfil lipídico em pacientes com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Circunferência da cintura >102 cm em homens e >88 cm em mulheres
  • Glicemia em jejum >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Pressão arterial sistólica>130 mmHg ou pressão arterial diastólica>85mmHg
  • Triglicerídeos > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Critério de exclusão:

  • administração de insulina
  • Gravidez e amamentação
  • consumo regular de café e chá verde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intervenção
Cápsulas de extrato de café verde de 400 mg duas vezes ao dia durante 8 semanas O extrato de café verde é padronizado com 45% de ácido clorogênico total por HPLC
Suplemento dietético: extrato de café verde
Comparador de Placebo: ao controle
cápsulas de placebo duas vezes por dia durante 8 semanas têm aparência idêntica às cápsulas de extrato de café verde e contêm amido
Suplemento dietético: placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
glicemia em jejum
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
HOMA-IR
Prazo: 8 semanas
8 semanas
insulina
Prazo: 8 semanas
8 semanas
pressão arterial
Prazo: 8 semanas
8 semanas
hemoglubina A1c
Prazo: 8 semanas
8 semanas
triglicerídeo
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Nutrition and Food Technology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NationalNFTI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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