Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракт зеленого кофе и метаболический синдром

25 августа 2017 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Влияние добавок экстракта зеленого кофе на антропометрические показатели, гликемический контроль, кровяное давление, профиль липидов

Метаболический синдром (МС) представляет собой совокупность факторов риска, которые могут увеличить риск развития сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Экстракт зеленого кофе (GCE) получают из необжаренных кофейных зерен и содержат значительное количество полифенолов, прежде всего хлорогеновых кислот (CGA). Было показано, что GCE и CGA могут оказывать положительное влияние на компоненты Mets, включая кровяное давление, уровень глюкозы в крови, воспаление, окислительный стресс, резистентность к инсулину и липиды крови. Насколько нам известно, не проводилось исследований на людях в области влияния GCA на пациентов с Mets. Поэтому в этом исследовании планируется оценить влияние добавок ГКА на антропометрические показатели, гликемический контроль, артериальное давление, профиль липидов у пациентов с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Окружность талии> 102 см у мужчин и> 88 см у женщин
  • Уровень глюкозы в крови натощак > 100 мг/дл (5,6 ммоль/л)
  • Систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 85 мм рт. ст.
  • Триглицериды > 150 мг/дл (1,7 ммоль/л)

Критерий исключения:

  • введение инсулина
  • Беременность и кормление грудью
  • регулярное употребление кофе и зеленого чая

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вмешательство
Экстракт зеленого кофе по 400 мг в капсулах два раза в день в течение 8 недель. Экстракт зеленого кофе стандартизирован по 45% общей хлорогеновой кислоты с помощью ВЭЖХ.
Диетическая добавка: экстракт зеленого кофе
Плацебо Компаратор: контроль
Капсулы плацебо два раза в день в течение 8 недель имеют идентичный внешний вид капсулам с экстрактом зеленого кофе и содержат крахмал.
Диетическая добавка: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HOMA-IR
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
инсулин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
гемоглобин A1c
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
триглицерид
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Nutrition and Food Technology Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NationalNFTI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться