Estratto di caffè verde e sindrome metabolica
25 agosto 2017 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effetti dell'integrazione con estratto di caffè verde su misurazioni antropometriche, controllo glicemico, pressione sanguigna, profilo lipidico
La sindrome metabolica (Mets) è un insieme di fattori di rischio che possono aumentare il rischio di sviluppare diabete mellito di tipo 2 e malattie cardiovascolari.
L'estratto di caffè verde (GCE) deriva da chicchi di caffè non tostati e contiene quantità sostanziali di polifenoli, principalmente acidi clorogenici (CGA).
È stato dimostrato che GCE e CGA possono esercitare un'influenza positiva sui componenti Mets tra cui pressione sanguigna, glicemia, infiammazione, stress ossidativo, insulino-resistenza e lipidi nel sangue.
A nostra conoscenza, nessuno studio è stato condotto sugli esseri umani nel campo delle influenze GCA sui pazienti affetti da Mets.
Pertanto, questo studio è progettato per valutare gli effetti della supplementazione di GCA su misurazioni antropometriche, controllo glicemico, pressione sanguigna, profilo lipidico in pazienti con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19435
- NNFTRI clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circonferenza vita >102 cm negli uomini e >88 cm nelle donne
- Glicemia a digiuno>100 mg/dL (5,6 mmol/L)
- Pressione sanguigna sistolica> 130 mmHg o pressione sanguigna diastolica> 85 mmHg
- Trigliceridi> 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
Criteri di esclusione:
- Somministrazione di insulina
- Gravidanza e allattamento
- consumo regolare di caffè e tè verde
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: intervento
Capsule di estratto di caffè verde da 400 mg due volte al giorno per 8 settimane L'estratto di caffè verde è standardizzato con il 45% di acido clorogenico totale mediante HPLC
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Comparatore placebo: controllo
le capsule di placebo due volte al giorno per 8 settimane hanno un aspetto identico alle capsule di estratto di caffè verde e contengono amido
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HOMA-IR
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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emoglobina A1c
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NationalNFTI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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