급성 편두통 치료를 위한 구조 침술의 탐색적 전향적 시험

남성 및 여성(DoD 수혜자). 자격 기준을 충족하는 18세 이상인 사람에게는 PCM(Primary Care Manager) 추천을 통해 참여할 기회가 제공되며 게시된 광고는 연구 대상자를 모집하는 데 활용됩니다. 일부 환자는 연구책임자 또는 부연구원의 환자일 수 있지만, 강제 또는 부당한 영향력에 대한 오해를 방지하기 위해 연구 직원이 환자를 모집하게 됩니다. 치료 중인 PCM이 잠재적 피험자를 식별하면 환자는 연구 직원에게 연락 번호를 제공하거나, PCM이 연구 직원에게 잠재적 피험자 연락처 정보를 제공하거나, PCM이 와서 연구 직원을 얻습니다. 환자와 직접 대화하는 것. 연구원들은 3개월 동안 피험자당 최대 6개의 다른 편두통 에피소드에 대해 침술 치료를 시행할 것입니다. 이 적응증에 대한 이러한 유형의 침술은 가정 의학 및 침술 클리닉에서 구조 약물과 함께 그리고 독립형 요법으로 표준 치료의 일부로 일상적으로 수행됩니다.

스크리닝 방문:

• 서명된 사전 동의 문서 및 HIPAA 승인을 얻습니다. (연구 전용)
• Armed Forces Health Longitudinal Technology Application(AHLTA)에서 과거 병력을 검토하여 이전 만남, 활력 징후 검토, 약물 목록, 동반 질환, 인구 통계, 문제 목록을 포함한 포함/제외 기준을 확인하고 이전에 받은 침술을 기록하십시오. (연구 전용)
• 기록: 생년월일, 나이, 성별, 인종, 민족, 사회 보장 번호의 마지막 4자리, 표준 치료 구조 약물 이름(비처방 및 처방), 현재 이메일 주소(일정 예약에만 사용), 신장(인치), 체중(파운드), 외상성 뇌손상 병력, 뇌진탕 또는 경미하거나 심각한 두부 외상, 약물 사용, 침술 병력. (연구 전용)
• 연구자들은 편두통에 대한 침술의 효과와 관련하여 피험자들이 기대하는 바가 무엇인지 질문할 것입니다. (연구 전용)
• 연구원은 피험자에게 연구 직원을 방문할 때까지 처방전 없이 구입할 수 있는 두통약을 복용하지 않도록 지시할 것입니다. (표준 케어)
• 연구원은 피험자에게 침술 치료로 증상이 해결되지 않는 경우 방문할 때마다 처방전 없이 구입할 수 있는 두통약을 지참하도록 지시할 것입니다. (연구 전용)
• 환자는 편두통 증상(전구 증상 포함)이 시작된 후 가능한 한 빨리 연구 코디네이터에게 연락하여 연구 직원과의 긴급 방문 일정을 잡도록 지시받을 것입니다. (연구 전용)
• 환자에게 편두통 에피소드가 있을 때 연락할 연구 직원의 이름과 전화번호가 적힌 연락처 카드가 제공됩니다.

편두통 삽화:

• 자가 보고된 두통 통증 중증도(0=두통 없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)(표준 치료)
• 지난 7일 동안 사용한 응급 약물(비처방약 및 처방약)의 종류와 양을 기록하십시오. (연구 전용)
• 침술 치료는 주제에 따라 다르며 포인트에는 N 포인트(두피)가 포함될 수 있습니다. Shen Men, Point Zero, 시상 및 Omega-2를 포함하는 다양한 귀점; 간 2, 간 3, 담낭 20, 방광 10을 포함하는 체점; 목이나 어깨의 긴장된 부분에 표면 방출. (표준 케어)

• 연구원은 사용된 포인트를 문서화합니다. (표준 케어)

  *20-30분 후에도 이 환자들이 두통이 해결되지 않으면 표준 치료 구조 약물을 복용할 수 있습니다. (연구 전용)

• 피험자는 침술 후 20-30분 동안 앉아 있을 것입니다(연구에만 해당). 그런 다음 침을 제거하고 피험자는 다음 질문을 받게 됩니다.

  o 자가 보고된 두통 통증 중증도(0=두통 없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)(연구 전용)

• 피험자는 떠날 수 있으며 다음과 같은 전화 후속 조치를 알립니다.

• 침술 후 2시간:

  o 자가 보고된 두통 통증 중증도(0=두통 없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)(연구 전용)

• 침술 후 4시간:

  o 자가 보고된 두통 통증 중증도(0=두통 없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)(연구 전용)

• 침술 후 24시간:

  • 자가 보고된 두통 통증 중증도(0=두통 없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)
  • 향후 통증 관리를 위해 침술을 사용하시겠습니까? (예 혹은 아니오)
  • 향후 에피소드를 위해 침술 또는 구조 약물(일반의약품 및 처방약 모두)을 선호하십니까?
  • 침술 이후 사용된 응급 약물(비처방약 및 처방약)의 종류와 양을 기록합니다. (연구 전용)