Un essai prospectif exploratoire d'acupuncture de secours pour le traitement de la migraine aiguë

Homme et femme (bénéficiaires du DoD). Les personnes âgées de 18 ans ou plus, qui répondent aux critères d'éligibilité, se verront offrir la possibilité de participer via les références du directeur des soins primaires (PCM) et les publicités affichées seront utilisées pour recruter des sujets pour l'étude. Certains patients peuvent être des patients de l'investigateur principal ou de l'investigateur associé, cependant, ils demanderont au personnel de l'étude de recruter leurs patients pour éviter toute idée fausse de coercition ou d'influence indue. Lorsqu'un sujet potentiel est identifié par le PCM traitant, le patient fournira un numéro de contact au personnel de recherche, le personnel de recherche recevra les coordonnées des sujets potentiels par le PCM, ou le PCM viendra chercher le personnel de recherche. parler directement avec le patient. Les chercheurs administreront des traitements d'acupuncture pour jusqu'à 6 épisodes de migraine différents par sujet au cours de 3 mois. Ce type d'acupuncture pour cette indication est systématiquement pratiqué dans le cadre des normes de soins dans nos cliniques de médecine familiale et d'acupuncture, à la fois en conjonction avec des médicaments de secours et en tant que thérapie autonome.

Visite de dépistage:

• Obtenir le document de consentement éclairé signé et l'autorisation HIPAA. (recherche uniquement)
• Passez en revue les antécédents médicaux dans l'application de technologie longitudinale de santé des forces armées (AHLTA) pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion, y compris la rencontre précédente, l'examen des signes vitaux, la liste des médicaments, les comorbidités, les données démographiques, la liste des problèmes et notez toute acupuncture antérieure reçue. (recherche uniquement)
• Enregistrement : date de naissance, âge, sexe, race, origine ethnique, 4 derniers numéros de sécurité sociale, nom des médicaments de secours standard (en vente libre et sur ordonnance), adresse e-mail actuelle (à utiliser uniquement pour la planification), taille (en pouces), poids (en livres), antécédents de traumatisme crânien, de commotion cérébrale ou de tout traumatisme crânien léger à grave, prise de médicaments, antécédents d'acupuncture. (recherche uniquement)
• Les chercheurs demanderont quelles sont les attentes des sujets concernant l'efficacité de l'acupuncture pour la migraine. (recherche uniquement)
• Les chercheurs demanderont aux sujets de ne pas prendre leurs médicaments contre les maux de tête en vente libre et sur ordonnance avant leur visite avec le personnel de recherche. (Soins standards)
• Les chercheurs demanderont aux sujets d'apporter leurs médicaments contre les maux de tête en vente libre et sur ordonnance avec eux à chaque visite si leurs symptômes ne disparaissent pas après le traitement d'acupuncture. (recherche uniquement)
• Le patient sera invité à contacter le coordonnateur de la recherche, dès que possible, après l'apparition des symptômes de la migraine (y compris les symptômes prodromiques) pour planifier une visite d'urgence avec le personnel de recherche. (recherche uniquement)
• Le patient recevra une carte de contact avec les noms et numéros de téléphone du personnel de recherche à contacter en cas d'épisode de migraine.

Épisode migraineux :

• Intensité de la douleur des maux de tête autodéclarée (0=pas de maux de tête, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère) (soins standard)
• Enregistrez le type et la quantité de médicaments de secours (en vente libre et sur ordonnance) utilisés au cours des 7 derniers jours. (recherche uniquement)
• Les traitements d'acupuncture dépendront du sujet et les points pourraient inclure le point N (sur le cuir chevelu); divers points auriculaires pour inclure Shen Men, Point Zero, thalamus et Omega-2 ; points du corps pour inclure le foie 2, le foie 3, la vésicule biliaire 20, la vessie 10 ; et libération de surface sur les zones tendues du cou ou des épaules. (Soins standards)

• Les chercheurs documenteront les points utilisés. (Soins standards)

  * Si après 20 à 30 minutes, ces patients n'ont pas eu de résolution de leur mal de tête, ils peuvent prendre leur médicament de secours standard. (recherche uniquement)

• Le sujet restera assis pendant 20 à 30 minutes après l'acupuncture (recherche uniquement), puis les aiguilles seront retirées et il sera demandé au sujet :

  o Gravité des maux de tête autodéclarée (0=pas de mal de tête, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère) (recherche uniquement)

• Le sujet est autorisé à partir et sera informé des suivis téléphoniques suivants :

• 2 heures après l'acupuncture :

  o Gravité des maux de tête autodéclarée (0=pas de mal de tête, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère) (recherche uniquement)

• 4 heures après l'acupuncture :

  o Gravité des maux de tête autodéclarée (0=pas de mal de tête, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère) (recherche uniquement)

• 24 heures après l'acupuncture :

  • Intensité de la douleur des maux de tête autodéclarée (0=pas de maux de tête, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère)
  • Utiliseriez-vous l'acupuncture pour la gestion future de la douleur ? (Oui ou non)
  • Préférez-vous l'acupuncture ou vos médicaments de secours (en vente libre et sur ordonnance) pour les épisodes futurs ?
  • Enregistrez le type et la quantité de médicaments de secours (en vente libre et sur ordonnance) utilisés depuis l'acupuncture. (recherche uniquement)