Un ensayo prospectivo exploratorio de acupuntura de rescate para el tratamiento de la migraña aguda

Hombres y mujeres (beneficiarios del Departamento de Defensa). A los mayores de 18 años, que cumplan con los criterios de elegibilidad, se les ofrecerá la oportunidad de participar a través de referencias del Gerente de atención primaria (PCM) y se utilizarán anuncios publicados para reclutar sujetos para el estudio. Algunos pacientes pueden ser pacientes del Investigador Principal o del Investigador Asociado, sin embargo, harán que el personal del estudio reclute a sus pacientes para evitar cualquier concepto erróneo de coerción o influencia indebida. Cuando el PCM tratante identifica a un sujeto potencial, el paciente proporcionará un número de contacto al personal de investigación, el PCM le dará al personal de investigación la información de contacto de los sujetos potenciales, o el PCM vendrá y buscará al personal de investigación. hablar directamente con el paciente. Los investigadores administrarán tratamientos de acupuntura para hasta 6 episodios de migraña diferentes por sujeto en el transcurso de 3 meses. Este tipo de acupuntura para esta indicación se realiza de forma rutinaria como parte de la atención estándar en nuestras clínicas de medicina familiar y acupuntura, tanto en combinación con medicamentos de rescate como como terapia independiente.

Visita de selección:

• Obtenga el documento de consentimiento informado firmado y la autorización HIPAA. (solo investigación)
• Revise el historial médico anterior en la Aplicación de Tecnología Longitudinal de Salud de las Fuerzas Armadas (AHLTA, por sus siglas en inglés) para verificar los criterios de inclusión/exclusión, incluido el contacto previo, la revisión de signos vitales, la lista de medicamentos, las comorbilidades, la demografía, la lista de problemas y anote cualquier acupuntura anterior recibida. (solo investigación)
• Registro: Fecha de nacimiento, edad, sexo, raza, etnia, últimos 4 del número de seguro social, nombre de los medicamentos de rescate de atención estándar (de venta libre y recetados), dirección de correo electrónico actual (para ser utilizada solo para programar), altura (en pulgadas), peso (en libras), antecedentes de lesión cerebral traumática, conmoción cerebral o cualquier traumatismo craneal de leve a grave, uso de medicamentos, antecedentes de acupuntura. (solo investigación)
• Los investigadores preguntarán cuáles son las expectativas de los sujetos con respecto a la eficacia de la acupuntura para la migraña. (solo investigación)
• Los investigadores instruirán a los sujetos para que no tomen sus medicamentos recetados y de venta libre para el dolor de cabeza hasta después de su visita al personal de investigación. (Cuidado estándar)
• Los investigadores instruirán a los sujetos para que traigan sus medicamentos recetados y de venta libre para el dolor de cabeza a cada visita si sus síntomas no se resuelven con el tratamiento de acupuntura. (solo investigación)
• Se le indicará al paciente que se comunique con el coordinador de investigación, tan pronto como sea posible, después de la aparición de los síntomas de migraña (incluidos los síntomas prodrómicos) para programar una visita de emergencia con el personal de investigación. (solo investigación)
• Al paciente se le entregará una tarjeta de contacto con los nombres y números de teléfono del personal de investigación para comunicarse cuando tenga un episodio de migraña.

Episodio de migraña:

• Severidad del dolor de cabeza autoinformado (0 = sin dolor de cabeza, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo) (Cuidado estándar)
• Registre el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate (de venta libre y recetados) usados ​​en los últimos 7 días. (solo investigación)
• Los tratamientos de acupuntura dependerán del sujeto y los puntos podrían incluir el punto N (en el cuero cabelludo); varios puntos auriculares para incluir Shen Men, Punto Cero, tálamo y Omega-2; puntos del cuerpo para incluir hígado 2, hígado 3, vesícula biliar 20, vejiga 10; y liberación superficial sobre áreas tensas en el cuello o los hombros. (Cuidado estándar)

• Los investigadores documentarán los puntos utilizados. (Cuidado estándar)

  *Si después de 20-30 minutos estos pacientes no han tenido una resolución de su dolor de cabeza, pueden tomar su medicación de rescate de atención estándar. (solo investigación)

• El sujeto se sentará durante 20-30 minutos después de la acupuntura (solo investigación), y luego se retirarán las agujas y se le preguntará al sujeto:

  o Severidad del dolor de cabeza autoinformado (0 = sin dolor de cabeza, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo) (solo investigación)

• El sujeto puede irse y se le informará de los siguientes seguimientos telefónicos:

• 2 Horas post acupuntura:

  o Severidad del dolor de cabeza autoinformado (0 = sin dolor de cabeza, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo) (solo investigación)

• 4 Horas post acupuntura:

  o Severidad del dolor de cabeza autoinformado (0 = sin dolor de cabeza, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo) (solo investigación)

• 24 horas post acupuntura:

  • Severidad del dolor de cabeza autoinformado (0 = sin dolor de cabeza, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo)
  • ¿Utilizaría la acupuntura para el manejo del dolor en el futuro? (Sí o no)
  • ¿Preferiría la acupuntura o sus medicamentos de rescate (tanto de venta libre como recetados) para futuros episodios?
  • Registre el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate (de venta libre y con receta) utilizados desde la acupuntura. (solo investigación)