Et undersøgende prospektivt forsøg med redningsakupunktur til behandling af akut migræne

Mand og kvinde (DoD-begunstigede). Alder på 18 år eller ældre, som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt en mulighed for at deltage via henvisninger fra Primary Care Manager (PCM), og udsendte annoncer vil blive brugt til at rekruttere emner til undersøgelsen. Nogle patienter kan være patienter hos Principal Investigator eller Associate Investigator, men de vil have undersøgelsens personale til at rekruttere deres patienter for at forhindre enhver misforståelse af tvang eller unødig påvirkning. Når et potentielt emne identificeres af den behandlende PCM, vil patienten enten få et kontaktnummer til forskningsstaben, forskningspersonalet vil få udleveret de potentielle forsøgspersoners kontaktoplysninger af PCM, eller PCM vil komme og hente forskningspersonalet at tale med patienten direkte. Forskere vil administrere akupunkturbehandlinger for op til 6 forskellige migræneepisoder pr. forsøgsperson i løbet af 3 måneder. Denne type akupunktur til denne indikation udføres rutinemæssigt som en del af standard-of-care i vores familiemedicin og akupunkturklinikker både i forbindelse med redningsmedicin og som en selvstændig terapi.

Screeningsbesøg:

• Få et underskrevet dokument med informeret samtykke og HIPAA-autorisation. (kun forskning)
• Gennemgå tidligere sygehistorie i Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) for at verificere inklusions-/eksklusionskriterierne, herunder tidligere møde, gennemgang af vitale tegn, medicinliste, komorbiditeter, demografi, problemliste, og noter eventuel tidligere modtaget akupunktur. (kun forskning)
• Registrering: Fødselsdato, alder, køn, race, etnicitet, sidste 4 af cpr-nummeret, navn på redningsmedicin (håndkøb og recept), nuværende e-mailadresse (skal kun bruges til planlægning), højde (i tommer), vægt (i pounds), historie med traumatisk hjerneskade, hjernerystelse eller ethvert let til alvorligt hovedtraume, medicinbrug, akupunkturhistorie. (kun forskning)
• Forskere vil spørge, hvad emnets forventninger er til akupunkturs effektivitet mod migræne. (kun forskning)
• Forskere vil instruere forsøgspersoner i ikke at tage deres håndkøbsmedicin og receptpligtig hovedpinemedicin før efter deres besøg hos forskningspersonalet. (Standard pleje)
• Forskere vil instruere forsøgspersonerne i at medbringe deres håndkøbsmedicin og receptpligtig hovedpinemedicin med dem til hvert besøg, hvis deres symptomer ikke forsvinder fra akupunkturbehandlingen. (kun forskning)
• Patienten vil blive bedt om at kontakte forskningskoordinatoren, så hurtigt som muligt, efter debut af migrænesymptomer (inklusive prodromale symptomer) for at planlægge et akut besøg med forskningspersonalet. (kun forskning)
• Patienten vil få et kontaktkort med navne og telefonnumre på forskningspersonalet, som de kan kontakte, når de har en migræneepisode.

Migræne episode:

• Selvrapporteret hovedpinesmerte (0=ingen hovedpine, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig) (Standardpleje)
• Registrer type og mængde af redningsmedicin (håndkøb og receptpligtig) brug inden for de seneste 7 dage. (kun forskning)
• Akupunkturbehandlinger vil være emneafhængige, og punkter kan omfatte N-punktet (i hovedbunden); forskellige ørepunkter, der omfatter Shen Men, Point Zero, thalamus og Omega-2; kropspoint til at inkludere lever 2, lever 3, galdeblære 20, blære 10; og overfladeudløsning over spændte områder i nakke eller skuldre. (Standard pleje)

• Forskere vil dokumentere de anvendte punkter. (Standard pleje)

  *Hvis disse patienter efter 20-30 minutter ikke har fået løst deres hovedpine, kan de tage deres standardbehandlingsmedicin. (kun forskning)

• Forsøgspersonen vil sidde i 20-30 minutter efter akupunktur (kun forskning), og derefter vil nålene blive fjernet, og forsøgspersonen bliver spurgt:

  o Selvrapporteret hovedpinesmerte (0=ingen hovedpine, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig) (kun forskning)

• Forsøgspersonen har tilladelse til at forlade og vil blive informeret om følgende telefoniske opfølgninger:

• 2 timer efter akupunktur:

  o Selvrapporteret hovedpinesmerte (0=ingen hovedpine, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig) (kun forskning)

• 4 timer efter akupunktur:

  o Selvrapporteret hovedpinesmerte (0=ingen hovedpine, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig) (kun forskning)

• 24 timer efter akupunktur:

  • Selvrapporteret hovedpinesmerte (0=ingen hovedpine, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
  • Vil du bruge akupunktur til fremtidig smertebehandling? (Ja eller nej)
  • Vil du foretrække akupunktur eller din redningsmedicin (både i håndkøb og recept) til fremtidige episoder?
  • Registrer type og mængde af redningsmedicin (håndkøb og recept), der er brugt siden akupunktur. (kun forskning)