Исследовательское проспективное исследование спасательной акупунктуры для лечения острой мигрени

Мужчины и женщины (бенефициары Министерства обороны США). В возрасте 18 лет и старше, которые соответствуют критериям приемлемости, будет предложена возможность участвовать по направлениям от менеджера по первичной медицинской помощи (PCM), а размещенные объявления будут использоваться для набора субъектов для участия в исследовании. Некоторые пациенты могут быть пациентами Главного исследователя или Ассоциированного исследователя, однако персонал исследования будет вербовать своих пациентов, чтобы предотвратить любое неверное представление о принуждении или неправомерном влиянии. Когда лечащий PCM идентифицирует потенциального субъекта, пациент либо предоставит контактный номер исследовательскому персоналу, исследовательский персонал получит контактную информацию потенциального субъекта от PCM, либо PCM придет и заберет исследовательский персонал. поговорить с пациентом напрямую. Исследователи будут проводить лечение иглоукалыванием до 6 различных эпизодов мигрени у каждого субъекта в течение 3 месяцев. Этот тип акупунктуры по этому показанию обычно проводится в рамках стандарта лечения в наших клиниках семейной медицины и акупунктуры как в сочетании с препаратами экстренной помощи, так и в качестве самостоятельной терапии.

Проверочный визит:

• Получите подписанный документ информированного согласия и разрешение HIPAA. (только исследование)
• Просмотрите прошлую историю болезни в приложении продольной технологии здравоохранения вооруженных сил (AHLTA), чтобы проверить критерии включения / исключения, включая предыдущую встречу, обзор показателей жизнедеятельности, список лекарств, сопутствующие заболевания, демографические данные, список проблем и отметьте любую предыдущую иглоукалывание. (только исследование)
• Запись: дата рождения, возраст, пол, раса, этническая принадлежность, последние 4 цифры номера социального страхования, название стандартных медицинских препаратов для экстренной помощи (безрецептурных и рецептурных), текущий адрес электронной почты (используется только для планирования), рост (в дюймах), вес (в фунтах), черепно-мозговая травма в анамнезе, сотрясение мозга или любая легкая или тяжелая травма головы, прием лекарств, акупунктура в анамнезе. (только исследование)
• Исследователи спросят, каковы ожидания испытуемых относительно эффективности иглоукалывания при мигрени. (только исследование)
• Исследователи проинструктируют испытуемых не принимать безрецептурные и отпускаемые по рецепту лекарства от головной боли до тех пор, пока они не посетят исследовательский персонал. (Стандартный уход)
• Исследователи проинструктируют испытуемых приносить с собой безрецептурные и отпускаемые по рецепту лекарства от головной боли при каждом посещении, если их симптомы не исчезнут после лечения иглоукалыванием. (только исследование)
• Пациент будет проинструктирован как можно скорее связаться с координатором исследований после появления симптомов мигрени (включая продромальные симптомы), чтобы запланировать экстренный визит с исследовательским персоналом. (только исследование)
• Пациенту будет выдана контактная карточка с именами и номерами телефонов исследовательского персонала, с которым можно связаться в случае приступа мигрени.

Эпизод мигрени:

• Самооценка тяжести головной боли (0 = отсутствие головной боли, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная) (стандартное лечение)
• Запишите тип и количество неотложных лекарств (безрецептурных и рецептурных), использованных за последние 7 дней. (только исследование)
• Лечение иглоукалыванием будет зависеть от субъекта, и точки могут включать точку N (на скальпе); различные аурикулярные точки, включая Shen Men, Zero Point, таламус и Omega-2; точки тела, включая Печень 2, Печень 3, Желчный пузырь 20, мочевой пузырь 10; и поверхностное расслабление на напряженных участках шеи или плеч. (Стандартный уход)

• Исследователи документируют использованные точки. (Стандартный уход)

  *Если через 20-30 минут у этих пациентов головная боль не исчезла, они могут принять свои стандартные препараты для неотложной помощи. (только исследование)

• Субъект будет сидеть в течение 20-30 минут после иглоукалывания (только исследование), а затем иглы будут удалены, и субъекта спросят:

  o Самооценка тяжести головной боли (0 = отсутствие головной боли, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная) (только исследование)

• Субъекту разрешается уйти, и он будет проинформирован о следующих телефонных разговорах:

• Через 2 часа после иглоукалывания:

  o Самооценка тяжести головной боли (0 = отсутствие головной боли, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная) (только исследование)

• Через 4 часа после иглоукалывания:

  o Самооценка тяжести головной боли (0 = отсутствие головной боли, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная) (только исследование)

• Через 24 часа после иглоукалывания:

  • Самооценка тяжести головной боли (0 = отсутствие головной боли, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная)
  • Вы бы использовали иглоукалывание для лечения боли в будущем? (Да или нет)
  • Вы бы предпочли иглоукалывание или ваши спасательные лекарства (как безрецептурные, так и рецептурные) для будущих эпизодов?
  • Запишите тип и количество спасательных лекарств (безрецептурных и рецептурных), использованных после иглоукалывания. (только исследование)