Průzkumná prospektivní zkouška záchranné akupunktury pro léčbu akutní migrény

Muž a žena (příjemci DoD). Věk 18 let nebo starší, kteří splňují kritéria způsobilosti, bude nabídnuta možnost zúčastnit se prostřednictvím doporučení manažera primární péče (PCM) a zveřejněné inzeráty budou použity pro nábor subjektů do studie. Někteří pacienti mohou být pacienty hlavního zkoušejícího nebo přidruženého zkoušejícího, ale zaměstnanci studie budou muset své pacienty naverbovat, aby zabránili jakékoli mylné představě o nátlaku nebo nepatřičném ovlivňování. Když ošetřující PCM identifikuje potenciálního subjektu, pacient buď poskytne kontaktní číslo výzkumnému personálu, výzkumnému personálu poskytne kontaktní informace potenciálních subjektů od PCM, nebo PCM přijde a získá výzkumný personál. mluvit přímo s pacientem. Výzkumníci budou podávat akupunkturu až pro 6 různých epizod migrény na subjekt v průběhu 3 měsíců. Tento typ akupunktury pro tuto indikaci se běžně provádí jako součást standardní péče na našich klinikách rodinného lékařství a akupunktury, a to jak ve spojení se záchrannou medikací, tak jako samostatná terapie.

Prohlídka:

• Získejte podepsaný dokument informovaného souhlasu a autorizaci HIPAA. (pouze výzkum)
• Prohlédněte si minulou lékařskou anamnézu v aplikaci Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA), abyste ověřili kritéria pro zařazení/vyloučení, včetně předchozího setkání, kontroly vitálních funkcí, seznamu léků, souběžných onemocnění, demografie, seznamu problémů a poznamenejte si jakoukoli předchozí přijatou akupunkturu. (pouze výzkum)
• Záznam: Datum narození, věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost, poslední 4 čísla sociálního pojištění, název standardních záchranných léků (volně prodejných a na předpis), aktuální e-mailová adresa (pouze pro plánování), výška (v palcích), hmotnost (v librách), anamnéza traumatického poranění mozku, otřes mozku nebo jakékoli mírné až těžké poranění hlavy, užívání léků, akupunktura v anamnéze. (pouze výzkum)
• Výzkumníci se budou ptát, jaká jsou očekávání subjektů ohledně účinnosti akupunktury na migrénu. (pouze výzkum)
• Výzkumníci instruují subjekty, aby neužívaly své volně prodejné léky a léky proti bolesti hlavy na předpis až po jejich návštěvě u výzkumného personálu. (Standardní péče)
• Výzkumníci instruují subjekty, aby si s sebou na každou návštěvu přinesly své volně prodejné léky na bolest hlavy a léky na předpis, pokud jejich příznaky po akupunkturní léčbě nevymizí. (pouze výzkum)
• Pacient bude instruován, aby co nejdříve po nástupu příznaků migrény (včetně prodromálních příznaků) kontaktoval koordinátora výzkumu a naplánoval naléhavou návštěvu výzkumného personálu. (pouze výzkum)
• Pacient dostane kontaktní kartu se jmény a telefonními čísly výzkumných pracovníků, na které se má obrátit, když má epizodu migrény.

Epizoda migrény:

• Samostatně hlášená závažnost bolesti hlavy (0 = žádná bolest hlavy, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná) (Standardní péče)
• Zaznamenejte typ a množství použitých záchranných léků (volně prodejných a na předpis) za posledních 7 dní. (pouze výzkum)
• Akupunkturní ošetření bude záviset na subjektu a body mohou zahrnovat bod N (na pokožce hlavy); různé ušní body včetně Shen Men, Point Zero, thalamus a Omega-2; body těla zahrnují játra 2, játra 3, žlučník 20, močový měchýř 10; a povrchové uvolnění přes napjaté oblasti krku nebo ramen. (Standardní péče)

• Výzkumníci budou dokumentovat použité body. (Standardní péče)

  *Pokud po 20-30 minutách u těchto pacientů bolest hlavy neustoupí, mohou si vzít standardní záchrannou medikaci. (pouze výzkum)

• Subjekt bude sedět 20-30 minut po akupunktuře (pouze výzkum), poté budou jehly odstraněny a subjekt bude dotázán:

  o Vlastní závažnost bolesti hlavy (0 = žádná bolest hlavy, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná) (pouze výzkum)

• Subjekt může odejít a bude informován o následujících telefonických krocích:

• 2 hodiny po akupunktuře:

  o Vlastní závažnost bolesti hlavy (0 = žádná bolest hlavy, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná) (pouze výzkum)

• 4 hodiny po akupunktuře:

  o Vlastní závažnost bolesti hlavy (0 = žádná bolest hlavy, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná) (pouze výzkum)

• 24 hodin po akupunktuře:

  • Samostatně hlášená závažnost bolesti hlavy (0 = žádná bolest hlavy, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná)
  • Použili byste akupunkturu pro budoucí léčbu bolesti? (Ano nebo ne)
  • Preferovali byste akupunkturu nebo své záchranné léky (volně prodejné i na předpis) pro budoucí epizody?
  • Zaznamenejte typ a množství záchranných léků (volně prodejných i na předpis) používaných od akupunktury. (pouze výzkum)