Una prova prospettica esplorativa dell'agopuntura di soccorso per il trattamento dell'emicrania acuta

Maschi e femmine (beneficiari DoD). Di età pari o superiore a 18 anni, che soddisfano i criteri di ammissibilità, verrà offerta l'opportunità di partecipare tramite i referral del Primary Care Manager (PCM) e gli annunci pubblicati verranno utilizzati per reclutare soggetti per lo studio. Alcuni pazienti possono essere pazienti del ricercatore principale o del ricercatore associato, tuttavia, faranno in modo che il personale dello studio recluti i propri pazienti per prevenire qualsiasi malinteso di coercizione o influenza indebita. Quando un potenziale soggetto viene identificato dal PCM curante, al paziente verrà fornito un numero di contatto al personale di ricerca, al personale di ricerca verranno fornite le informazioni di contatto dei potenziali soggetti dal PCM, oppure il PCM verrà a prendere il personale di ricerca parlare direttamente con il paziente. I ricercatori somministreranno trattamenti di agopuntura per un massimo di 6 diversi episodi di emicrania per soggetto nel corso di 3 mesi. Questo tipo di agopuntura per questa indicazione viene regolarmente eseguito come parte dello standard di cura nelle nostre cliniche di medicina di famiglia e di agopuntura, sia in combinazione con farmaci di soccorso che come terapia a sé stante.

Visita di screening:

• Ottenere il documento di consenso informato firmato e l'autorizzazione HIPAA. (solo ricerca)
• Rivedere l'anamnesi medica passata nell'Applicazione tecnologica longitudinale della salute delle forze armate (AHLTA) per verificare i criteri di inclusione/esclusione tra cui incontro precedente, revisione dei segni vitali, elenco dei farmaci, comorbilità, dati demografici, elenco dei problemi e annotare qualsiasi precedente agopuntura ricevuta. (solo ricerca)
• Registrazione: data di nascita, età, sesso, razza, etnia, ultimi 4 del numero di previdenza sociale, nome dei farmaci di soccorso standard di cura (da banco e prescrizione), indirizzo e-mail corrente (da utilizzare solo per la pianificazione), altezza (in pollici), peso (in libbre), storia di lesione cerebrale traumatica, commozione cerebrale o qualsiasi trauma cranico da lieve a grave, uso di farmaci, storia di agopuntura. (solo ricerca)
• I ricercatori chiederanno quali sono le aspettative dei soggetti riguardo all'efficacia dell'agopuntura per l'emicrania. (solo ricerca)
• I ricercatori istruiranno i soggetti a non assumere i loro farmaci da banco e da prescrizione per il mal di testa fino a dopo la loro visita con il personale di ricerca. (Cura standard)
• I ricercatori istruiranno i soggetti a portare con sé i loro farmaci per il mal di testa da banco e da prescrizione ad ogni visita se i loro sintomi non si risolvono dal trattamento di agopuntura. (solo ricerca)
• Il paziente sarà istruito a contattare il coordinatore della ricerca, il prima possibile, dopo l'insorgenza dei sintomi dell'emicrania (inclusi i sintomi prodromici) per programmare una visita d'emergenza con il personale di ricerca. (solo ricerca)
• Al paziente verrà consegnata una scheda di contatto con i nomi e i numeri di telefono del personale di ricerca da contattare in caso di episodio di emicrania.

Episodio di emicrania:

• Gravità del dolore mal di testa auto-riportato (0=nessun mal di testa, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave) (cura standard)
• Registrare il tipo e la quantità di farmaci di soccorso (da banco e su prescrizione medica) utilizzati negli ultimi 7 giorni. (solo ricerca)
• I trattamenti di agopuntura dipenderanno dal soggetto e i punti potrebbero includere il punto N (sul cuoio capelluto); vari punti auricolari tra cui Shen Men, Point Zero, talamo e Omega-2; punti corpo per includere Fegato 2, Fegato 3, Cistifellea 20, Vescica 10; e rilascio superficiale su aree tese del collo o delle spalle. (Cura standard)

• I ricercatori documenteranno i punti utilizzati. (Cura standard)

  *Se dopo 20-30 minuti questi pazienti non hanno avuto una risoluzione del loro mal di testa, possono assumere i loro farmaci standard di soccorso. (solo ricerca)

• Il soggetto siederà per 20-30 minuti dopo l'agopuntura (solo ricerca), quindi gli aghi verranno rimossi e al soggetto verrà chiesto:

  o Gravità del mal di testa auto-riferita (0=nessun mal di testa, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave) (solo ricerca)

• Il soggetto è autorizzato ad andarsene e sarà informato dei seguenti follow-up telefonici:

• 2 ore dopo l'agopuntura:

  o Gravità del mal di testa auto-riferita (0=nessun mal di testa, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave) (solo ricerca)

• 4 ore dopo l'agopuntura:

  o Gravità del mal di testa auto-riferita (0=nessun mal di testa, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave) (solo ricerca)

• 24 ore dopo l'agopuntura:

  • Gravità del dolore mal di testa auto-riportato (0=nessun mal di testa, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
  • Useresti l'agopuntura per la futura gestione del dolore? (Sì o no)
  • Preferiresti l'agopuntura o le tue medicine di salvataggio (sia da banco che da prescrizione) per episodi futuri?
  • Registrare il tipo e la quantità di farmaci di salvataggio (da banco e su prescrizione) utilizzati dopo l'agopuntura. (solo ricerca)