Um estudo prospectivo exploratório da acupuntura de resgate para o tratamento da enxaqueca aguda

Homens e mulheres (beneficiários do DoD). A idade de 18 anos ou mais, que atender aos critérios de elegibilidade, terá a oportunidade de participar por meio de referências do Gerente de Atenção Primária (PCM) e os anúncios publicados serão utilizados para recrutar sujeitos para o estudo. Alguns pacientes podem ser pacientes do Investigador Principal ou do Investigador Associado, no entanto, eles farão com que a equipe do estudo recrute seus pacientes para evitar qualquer concepção errônea de coerção ou influência indevida. Quando um indivíduo em potencial é identificado pelo PCM responsável pelo tratamento, o paciente fornecerá um número de contato para a equipe de pesquisa, a equipe de pesquisa receberá as informações de contato do paciente em potencial pelo PCM ou o PCM virá e obterá a equipe de pesquisa falar diretamente com o paciente. Os pesquisadores administrarão tratamentos de acupuntura para até 6 episódios diferentes de enxaqueca por indivíduo ao longo de 3 meses. Este tipo de acupuntura para esta indicação é feito rotineiramente como parte do tratamento padrão em nossas clínicas de medicina familiar e acupuntura, tanto em conjunto com medicamentos de resgate quanto como terapia autônoma.

Visita de Triagem:

• Obtenha o documento de Consentimento Informado assinado e a Autorização HIPAA. (somente pesquisa)
• Revise o histórico médico anterior no Aplicativo de Tecnologia Longitudinal de Saúde das Forças Armadas (AHLTA) para verificar os critérios de inclusão/exclusão, incluindo encontro anterior, revisão de sinais vitais, lista de medicamentos, comorbidades, dados demográficos, lista de problemas e observe qualquer acupuntura anterior recebida. (somente pesquisa)
• Registo: Data de nascimento, idade, sexo, raça, etnia, últimos 4 números de segurança social, nome dos medicamentos de resgate padrão de cuidados (livre e prescrição), endereço de e-mail atual (a ser usado apenas para agendamento), altura (em polegadas), peso (em libras), história de traumatismo cranioencefálico, concussão ou qualquer traumatismo craniano leve a grave, uso de medicamentos, história de acupuntura. (somente pesquisa)
• Os pesquisadores perguntarão quais são as expectativas dos participantes em relação à eficácia da acupuntura para a enxaqueca. (somente pesquisa)
• Os pesquisadores instruirão os participantes a não tomarem seus medicamentos de venda livre e prescritos para dor de cabeça até depois de sua visita com a equipe de pesquisa. (Cuidado padrão)
• Os pesquisadores instruirão os participantes a trazerem seus medicamentos de venda livre e prescritos para dor de cabeça com eles a cada visita, se os sintomas não forem resolvidos com o tratamento de acupuntura. (somente pesquisa)
• O paciente será instruído a entrar em contato com o Coordenador de Pesquisa, o mais rápido possível, após o início dos sintomas de enxaqueca (incluindo sintomas prodrômicos) para agendar uma visita de emergência com a equipe de pesquisa. (somente pesquisa)
• O paciente receberá um cartão de contato com os nomes e números de telefone da equipe de pesquisa para contato quando tiver um episódio de enxaqueca.

Episódio de enxaqueca:

• Severidade da dor de cabeça autorrelatada (0=sem dor de cabeça, 1=leve, 2=moderada, 3=grave) (Cuidados padrão)
• Registrar o tipo e a quantidade de medicamentos de resgate (sem receita e prescritos) usados ​​nos últimos 7 dias. (somente pesquisa)
• Os tratamentos de acupuntura dependerão do sujeito e os pontos podem incluir o ponto N (no couro cabeludo); vários pontos auriculares para incluir Shen Men, Ponto Zero, tálamo e Ômega-2; pontos do corpo para incluir Fígado 2, Fígado 3, Vesícula Biliar 20, bexiga 10; e liberação de superfície em áreas tensas no pescoço ou ombros. (Cuidado padrão)

• Os pesquisadores documentarão os pontos usados. (Cuidado padrão)

  *Se após 20 a 30 minutos esses pacientes não tiverem resolução de sua dor de cabeça, eles podem tomar sua medicação de resgate padrão. (somente pesquisa)

• O sujeito ficará sentado por 20 a 30 minutos após a acupuntura (somente para pesquisa) e, em seguida, as agulhas serão removidas e será perguntado ao sujeito:

  o Severidade da dor de cabeça autorrelatada (0=sem dor de cabeça, 1=leve, 2=moderada, 3=grave) (apenas pesquisa)

• O sujeito tem permissão para sair e será informado sobre os seguintes acompanhamentos por telefone:

• 2 horas pós acupuntura:

  o Severidade da dor de cabeça autorrelatada (0=sem dor de cabeça, 1=leve, 2=moderada, 3=grave) (apenas pesquisa)

• 4 horas pós acupuntura:

  o Severidade da dor de cabeça autorrelatada (0=sem dor de cabeça, 1=leve, 2=moderada, 3=grave) (apenas pesquisa)

• 24 horas após a acupuntura:

  • Severidade da dor de cabeça autorrelatada (0=sem dor de cabeça, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
  • Você usaria acupuntura para o tratamento da dor no futuro? (Sim ou não)
  • Você prefere acupuntura ou seus remédios de resgate (tanto sem receita quanto com receita) para episódios futuros?
  • Registrar o tipo e a quantidade de medicamentos de resgate (de venda livre e com receita) usados ​​desde a acupuntura. (somente pesquisa)