Akuutin migreenin hoitoon tarkoitettu pelastusakupunktiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mies ja nainen (DoD:n edunsaajat). Kelpoisuusehdot täyttäville 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille tarjotaan mahdollisuus osallistua Primary Care Managerin (PCM) lähetteiden kautta ja lähetettyjä mainoksia hyödynnetään tutkimukseen osallistuvien rekrytointiin. Jotkut potilaat voivat olla päätutkijan tai apulaistutkijan potilaita, mutta he kuitenkin pyytävät tutkimushenkilöstöä värväämään potilaansa estämään väärinkäsitykset pakotuksesta tai sopimattomasta vaikutuksesta. Kun hoitava PCM tunnistaa mahdollisen kohteen, potilaalle joko annetaan yhteysnumero tutkimushenkilöstölle, PCM antaa tutkimushenkilöstölle mahdollisten koehenkilöiden yhteystiedot tai PCM tulee hakemaan tutkimushenkilöstöä. puhua suoraan potilaan kanssa. Tutkijat antavat akupunktiohoitoja jopa 6 eri migreenikohtausta kohden 3 kuukauden aikana. Tämäntyyppistä akupunktiota tähän käyttöaiheeseen tehdään rutiininomaisesti osana perushoitoa perhelääketieteessä ja akupunktioklinikoissa sekä pelastuslääkkeiden yhteydessä että erillisenä terapiana.
Seulontakäynti:
- Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus. (vain tutkimus)
- Tarkastele aiempaa lääketieteellistä historiaa Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) -sovelluksessa varmistaaksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, mukaan lukien aiemmat kohteet, elintoimintojen tarkastelu, lääkitysluettelo, rinnakkaissairaudet, demografiset tiedot, ongelmaluettelo ja kirjaa ylös aiemmat akupunktiohoidot. (vain tutkimus)
- Tietue: Syntymäaika, ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, sosiaaliturvatunnuksen 4 viimeistä, tavallisen hoidon pelastuslääkkeiden nimi (reseptivapaa ja resepti), nykyinen sähköpostiosoite (käytetään vain aikataulujen laatimiseen), pituus (tuumina), paino (kiloissa), traumaattinen aivovamma, aivotärähdys tai mikä tahansa lievästä vaikea päävamma, lääkkeiden käyttö, akupunktiohistoria. (vain tutkimus)
- Tutkijat kysyvät, mitä aiheet odottavat akupunktion tehokkuudesta migreeniin. (vain tutkimus)
- Tutkijat neuvovat koehenkilöitä olemaan ottamatta käsikauppa- ja reseptipäänsärkylääkkeitään ennen kuin he ovat käyneet tutkimushenkilöstön kanssa. (Normaali hoito)
- Tutkijat neuvovat koehenkilöitä tuomaan reseptivapaat ja reseptilääkkeet mukanaan jokaiselle käynnille, jos heidän oireensa eivät parane akupunktiohoidosta. (vain tutkimus)
- Potilasta neuvotaan ottamaan yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin mahdollisimman pian migreenioireiden (mukaan lukien prodromaaliset oireet) ilmaantumisen jälkeen, jotta voidaan sopia tutkimushenkilöstön kanssa hätäkäynti. (vain tutkimus)
- Potilaalle annetaan yhteystietokortti, jossa on tutkijoiden nimet ja puhelinnumerot, joihin voi ottaa yhteyttä migreenikohtauksen yhteydessä.
Migreenijakso:
- Itse ilmoittaman päänsäryn kivun vaikeusaste (0 = ei päänsärkyä, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea) (normaali hoito)
- Tallenna pelastuslääkkeiden (reseptivapaa ja reseptimääräinen) käyttö viimeisen 7 päivän aikana. (vain tutkimus)
- Akupunktiohoidot ovat aihekohtaisia, ja pisteisiin voi kuulua N-piste (päänahassa); erilaisia korvapisteitä, mukaan lukien Shen Men, Point Zero, talamus ja Omega-2; kehon pisteet mukaan lukien maksa 2, maksa 3, sappirakko 20, rakko 10; ja pinta vapautuu niskan tai hartioiden jännittyneillä alueilla. (Normaali hoito)
Tutkijat dokumentoivat käytetyt pisteet. (Normaali hoito)
*Jos näiden potilaiden päänsärky ei ole parantunut 20–30 minuutin kuluttua, he voivat ottaa tavallisen hoidon pelastuslääkityksensä. (vain tutkimus)
Tutkittava istuu 20-30 minuuttia akupunktion jälkeen (vain tutkimus), jonka jälkeen neulat poistetaan ja koehenkilöltä kysytään:
o Itse ilmoittama päänsäryn kivun vaikeusaste (0 = ei päänsärkyä, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea) (vain tutkimus)
- Koehenkilö saa poistua ja hänelle ilmoitetaan seuraavista puhelimitse:
2 tuntia akupunktion jälkeen:
o Itse ilmoittama päänsäryn kivun vaikeusaste (0 = ei päänsärkyä, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea) (vain tutkimus)
4 tuntia akupunktion jälkeen:
o Itse ilmoittama päänsäryn kivun vaikeusaste (0 = ei päänsärkyä, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea) (vain tutkimus)
24 tuntia akupunktion jälkeen:
- Itse ilmoittaman päänsäryn kivun vaikeusaste (0 = ei päänsärkyä, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea)
- Käyttäisitkö akupunktiota kivunhallintaan tulevaisuudessa? (Kyllä vai ei)
- Haluaisitko mieluummin akupunktion tai pelastuslääkkeesi (sekä reseptivapaat että reseptimääräiset) tulevia jaksoja varten?
- Kirjaa muistiin akupunktiosta lähtien käytettyjen pelastuslääkkeiden tyyppi ja määrä (reseptivapaat ja reseptilääkkeet). (vain tutkimus)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellis Air Force Base -tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Mies- ja naispuoliset, vähintään 18-vuotiaat DoD:n edunsaajat, joille on aiemmin määrätty pelastuslääkettä akuuttien migreenijaksojensa hoitoon.
Poissulkeminen:
- Raskaana
- Korvan puuttuminen
- Aktiivinen korvan selluliitti
- Korvan anatomia estää akupunktion maamerkkien tunnistamisen
- Sellaisten kuulolaitteiden käyttö, jotka estävät neulojen työntämisen
- Antikoagulanttien käyttö
- Et voi ajaa nopeasti alkavan migreenin aikana tai kyvyttömyys löytää ketään kuljettamaan sinua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio migreeniin
Akupunktiohoidot ovat aihekohtaisia, ja pisteisiin voi kuulua N-piste (päänahassa); erilaisia korvapisteitä, mukaan lukien Shen Men, Point Zero, talamus ja Omega-2; kehon pisteet mukaan lukien maksa 2, maksa 3, sappirakko 20, rakko 10; ja pinta vapautuu niskan tai hartioiden jännittyneillä alueilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin päänsärkykipujen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen.
|
Migreenipäänsäryn kivun muutos lievästä, kohtalaisesta tai vaikeasta kivuttomaksi.
|
24 tuntia hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Bobnick, DO, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20150084H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .