Eksploracyjna prospektywna próba ratunkowej akupunktury w leczeniu ostrej migreny

Mężczyzna i kobieta (beneficjenci DoD). Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, otrzymają możliwość udziału za pośrednictwem skierowania kierownika podstawowej opieki zdrowotnej (PCM), a opublikowane reklamy zostaną wykorzystane do rekrutacji uczestników do badania. Niektórzy pacjenci mogą być pacjentami Głównego Badacza lub Współpracownika Badacza, jednak personel badawczy będzie rekrutował ich pacjentów, aby zapobiec wszelkim błędnym wyobrażeniom o przymusie lub niewłaściwym wpływie. Gdy potencjalny pacjent zostanie zidentyfikowany przez leczącego PCM, pacjent albo dostarczy numer kontaktowy personelowi badawczemu, personel badawczy otrzyma dane kontaktowe potencjalnego podmiotu przez PCM, albo PCM przyjedzie i zabierze personel badawczy rozmawiać bezpośrednio z pacjentem. Naukowcy będą stosować zabiegi akupunktury do 6 różnych epizodów migreny na osobę w ciągu 3 miesięcy. Ten rodzaj akupunktury w tym wskazaniu jest rutynowo wykonywany jako część standardowej opieki w naszych klinikach medycyny rodzinnej i akupunktury, zarówno w połączeniu z lekami ratunkowymi, jak i jako samodzielna terapia.

Wizyta przesiewowa:

• Uzyskaj podpisany dokument świadomej zgody i autoryzację HIPAA. (tylko badania)
• Przejrzyj historię medyczną w aplikacji Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA), aby zweryfikować kryteria włączenia/wykluczenia, w tym wcześniejsze spotkanie, przegląd parametrów życiowych, listę leków, choroby współistniejące, dane demograficzne, listę problemów i zanotuj wszelkie wcześniejsze zabiegi akupunktury. (tylko badania)
• Zapis: data urodzenia, wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, ostatnie 4 cyfry numeru ubezpieczenia społecznego, nazwa standardowych leków ratunkowych (dostępnych bez recepty i na receptę), aktualny adres e-mail (do wykorzystania wyłącznie do planowania), wzrost (w calach), waga (w funtach), historia urazowego uszkodzenia mózgu, wstrząs mózgu lub jakikolwiek łagodny lub ciężki uraz głowy, stosowanie leków, historia akupunktury. (tylko badania)
• Badacze zapytają, jakie są oczekiwania badanych dotyczące skuteczności akupunktury w leczeniu migreny. (tylko badania)
• Naukowcy poinstruują pacjentów, aby nie przyjmowali leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty i na receptę do czasu wizyty u personelu badawczego. (opieka standardowa)
• Naukowcy poinstruują pacjentów, aby przynieśli ze sobą na każdą wizytę leki przeciwbólowe dostępne bez recepty i na receptę, jeśli ich objawy nie ustąpią po leczeniu akupunkturą. (tylko badania)
• Pacjent zostanie poinstruowany, aby jak najszybciej skontaktować się z Koordynatorem Badań po wystąpieniu objawów migreny (w tym objawów zwiastunowych) w celu ustalenia pilnej wizyty z personelem badawczym. (tylko badania)
• Pacjent otrzyma kartę kontaktową z nazwiskami i numerami telefonów personelu badawczego, z którym należy się skontaktować w przypadku wystąpienia epizodu migreny.

Odcinek migreny:

• Nasilenie bólu głowy zgłaszane przez samych siebie (0=brak bólu głowy, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny) (standardowa opieka)
• Zapisz rodzaj i ilość leków doraźnych (dostępnych bez recepty i na receptę) stosowanych w ciągu ostatnich 7 dni. (tylko badania)
• Zabiegi akupunktury będą zależne od podmiotu, a punkty mogą obejmować punkt N (na skórze głowy); różne punkty uszne, w tym Shen Men, Point Zero, wzgórze i Omega-2; punkty ciała obejmują wątrobę 2, wątrobę 3, woreczek żółciowy 20, pęcherz 10; i uwalnianie powierzchni na napiętych obszarach szyi lub ramion. (opieka standardowa)

• Badacze udokumentują wykorzystane punkty. (opieka standardowa)

  *Jeśli po 20-30 minutach u tych pacjentów ból głowy nie ustąpi, mogą oni przyjąć standardowy lek doraźny. (tylko badania)

• Pacjent będzie siedział przez 20-30 minut po akupunkturze (tylko badania), a następnie igły zostaną usunięte, a pacjent zostanie zapytany:

  o Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu głowy (0=brak bólu głowy, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny) (tylko badanie)

• Podmiot może wyjść i zostanie poinformowany o następujących kontaktach telefonicznych:

• 2 godziny po akupunkturze:

  o Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu głowy (0=brak bólu głowy, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny) (tylko badanie)

• 4 godziny po akupunkturze:

  o Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu głowy (0=brak bólu głowy, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny) (tylko badanie)

• 24 godziny po akupunkturze:

  • Nasilenie bólu głowy zgłaszane przez samych siebie (0=brak bólu głowy, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
  • Czy użyłbyś akupunktury do leczenia bólu w przyszłości? (Tak lub nie)
  • Czy wolałbyś akupunkturę lub leki ratunkowe (zarówno bez recepty, jak i na receptę) na przyszłe epizody?
  • Zapisz rodzaj i ilość leków ratunkowych (dostępnych bez recepty i na receptę) stosowanych od czasu akupunktury. (tylko badania)