ProVE QUERI 프로젝트 #1
2024년 12월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
폐암 검진에서 공유 의사 결정을 위한 지침 실행(QUE 15-286)
이 프로젝트의 전반적인 목표는 폐암 검진에 대해 환자와 이야기하면서 공급자가 사용할 공유 의사 결정 도구를 구현하기 위한 두 가지 전략을 테스트하는 것입니다.
8개의 참여 사이트는 표준 구현과 집중 구현을 비교하기 위해 무작위로 선정됩니다.
또한 조사관은 공유 의사 결정 도구를 성공적으로 구현하는 데 가장 중요한 요소를 결정할 것입니다.
마지막으로 조사관은 폐암 검사의 위험과 이점에 대한 환자의 지식, 의사 결정의 질 및 치료 만족도에 대한 Decision Precision의 효과를 평가하기 위해 환자를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 품질 개선 프로젝트의 전반적인 목표는 Decision Precision 폐암 선별 도구를 통합하는 공유 의사 결정을 구현하기 위한 두 가지 전략을 테스트하는 것입니다.
조사관은 다중 사이트, 클러스터 기반 무작위화를 사용하여 표준 구현과 집중 구현을 비교합니다.
또한 조사관은 공유 의사 결정 도구를 성공적으로 구현하는 데 가장 중요한 요소를 결정할 것입니다.
마지막으로 조사관은 폐암 검진의 위험과 이점에 대한 환자의 지식, 의사 결정의 질 및 치료에 대한 만족도에 대한 Decision Precision의 효과를 평가하기 위해 인간 피험자 연구 구성 요소를 갖게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17033
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 기관에서 30갑년 흡연 이력이 있고 현재 흡연 중이거나 지난 15년 이내에 금연한 55세에서 80세 사이의 환자.
설명
포함 기준:
- 모집 기간 동안 해결된 초기 폐암 검진 임상 알림이 있는 폐암 검진에 대한 문서화된 제외가 없는 참여 사이트의 환자
제외 기준:
초기 폐암 검진 임상 알림에 대한 제외 사항:
- 폐, 췌장, 간 또는 식도암의 병력
- 기대 수명이 6개월 미만이거나 지난 12개월 동안 이미 흉부 CT를 받은 사람임을 나타내는 파일상의 건강 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 구현
웨비나, 프로모션, 도구 액세스, 학업 세부 정보 + 감사 및 피드백
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모든 사이트는 도구 개발(예: 알고리즘 설계 방법)을 설명하는 전문적으로 개발된 15분 웨비나와 웹 사이트 사용 방법에 대한 자습서를 받게 됩니다.
조사관은 웨비나를 홍보하고 주요 현지 지도자를 통해 도구를 사용할 것입니다.
이 도구를 사용하기 위한 웹 링크는 폐암 검진 임상 알림 내에 배치됩니다.
모든 사이트의 공급자는 이 시스템에 액세스할 수 있습니다.
선별 및 공유된 의사 결정 과정에 대한 피드백을 제공할 것입니다(예: 폐암 선별 검사를 받은 공급자의 적격 환자 수, 도구 사용, 환자 설문 조사에서 얻은 환자 지식 및 만족도).
다른 이름들:
모든 사이트에는 Lung Decision Precision 구현에 대한 학문적 세부 접근 방식이 제공됩니다.
숙련된 디테일러가 방문에 동의한 모든 현장을 방문합니다.
상세 담당자는 가능할 때마다 개별적인 1차 진료 제공자와 만나고 필요에 따라 제공자 그룹을 만날 것입니다.
그는 검사에 대한 위험 기반 접근 방식에 대한 증거와 환자에게 도구를 사용하여 맞춤형 검사 권장 사항을 만드는 방법을 제시할 것입니다.
다른 이름들:
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집중 시행
웨비나, 홍보 및 도구 액세스, 학업 세부 정보 + 감사 및 피드백 + LEAP
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모든 사이트는 도구 개발(예: 알고리즘 설계 방법)을 설명하는 전문적으로 개발된 15분 웨비나와 웹 사이트 사용 방법에 대한 자습서를 받게 됩니다.
조사관은 웨비나를 홍보하고 주요 현지 지도자를 통해 도구를 사용할 것입니다.
이 도구를 사용하기 위한 웹 링크는 폐암 검진 임상 알림 내에 배치됩니다.
모든 사이트의 공급자는 이 시스템에 액세스할 수 있습니다.
선별 및 공유된 의사 결정 과정에 대한 피드백을 제공할 것입니다(예: 폐암 선별 검사를 받은 공급자의 적격 환자 수, 도구 사용, 환자 설문 조사에서 얻은 환자 지식 및 만족도).
다른 이름들:
집중 구현으로 무작위 배정된 사이트에는 LEAP 프로그램 참여가 제공됩니다.
도약(배우다.
관계를 맺다.
행동.
프로그램)은 시스템 재설계 기술을 사용하여 여러 주에 걸친 온라인 학습 협력으로 사이트에서 공동 의사 결정 구현(Decision Precision 도구 사용)에 대한 장벽을 식별하고 극복하도록 돕습니다.
모든 사이트에는 Lung Decision Precision 구현에 대한 학문적 세부 접근 방식이 제공됩니다.
숙련된 디테일러가 방문에 동의한 모든 현장을 방문합니다.
상세 담당자는 가능할 때마다 개별적인 1차 진료 제공자와 만나고 필요에 따라 제공자 그룹을 만날 것입니다.
그는 검사에 대한 위험 기반 접근 방식에 대한 증거와 환자에게 도구를 사용하여 맞춤형 검사 권장 사항을 만드는 방법을 제시할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 위험과 시행 부문 간 상호작용의 승산비
기간: 구현 후 평균 15개월
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첫째, 우리는 Bach 등을 사용하여 추정한 바와 같이 기본 폐암 위험을 기반으로 개인에 대한 선별검사의 순 이익을 추정했습니다.
알. 연간 폐암 발생률 모델.
연간 폐암 위험이 0.3~1.3%인 환자는 "높은 혜택"으로 간주됩니다.
이 범위를 벗어난 환자는 "선호에 민감한" 것으로 간주됩니다.
우리는 심사 결과가 결과인 다단계 로지스틱 회귀 모델을 적합합니다.
정밀한 의사결정은 기본 폐암 위험과 검진 활용 사이의 연관성에 반영됩니다. 폐암 위험이 높은 사람들에 대한 검진 활용이 증가한다는 것은 어느 정도 정밀한 의사결정이 이루어졌음을 의미합니다.
클러스터 무작위 설계의 주요 결과는 표준 구현 부문과 집중 구현 부문에서 정밀 의사 결정의 차이를 평가합니다.
이는 위험과 구현 부문 간의 상호 작용을 선별 수령하는 데 효과가 있는 것으로 추정됩니다.
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구현 후 평균 15개월
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결정 및 과정에 대한 환자 만족도
기간: VA 관리 데이터를 사용하여 폐암 검진에 대한 초기 논의가 있었던 것으로 확인된 후 몇 주 후에 재향군인에게 설문조사가 우편으로 발송되었습니다.
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환자 설문조사에서 얻습니다(설문조사에 응답한 전체 참가자의 하위 집합에 대해).
측정 단위는 [0(매우 나쁨)부터 10(매우 좋음)까지의 척도]의 한 단위입니다.
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VA 관리 데이터를 사용하여 폐암 검진에 대한 초기 논의가 있었던 것으로 확인된 후 몇 주 후에 재향군인에게 설문조사가 우편으로 발송되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 결정 지원이 인쇄된 도구 평가 수
기간: 구현 후, 최대 25개월
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연구 기간 동안 Lung Decision Precision 웹사이트에서 환자 결정 지원 자료가 인쇄된 횟수입니다.
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구현 후, 최대 25개월
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개인화된 이익과 손해를 묘사하는 동적 그림문자가 공개된 횟수
기간: 구현 후, 최대 25개월
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연구 기간 동안 Lung Decision Precision 웹사이트에 개인별 이익과 해로움을 묘사한 동적 그림문자가 공개된 횟수, Decision Precision 웹사이트에서 파라 데이터로 수집됨
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구현 후, 최대 25개월
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의사결정 정밀 도구의 성공적인 구현을 위해 가장 중요한 요소를 결정하기 위한 형성 평가
기간: Lung Decision Precision 웹사이트 구현 후 최소 1년
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정성적 분석가는 폐암 검진과 관련하여 환자와 공유된 의사 결정 과정에 참여하고 있다고 밝힌 각 현장의 제공자와 전화 인터뷰를 실시합니다.
이 보고서에 대한 보고는 요청된 인터뷰 수 중 완료된 인터뷰 수입니다.
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Lung Decision Precision 웹사이트 구현 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanner Caverly, MD MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .