PROVE QUERI Projekti #1
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Keuhkosyövän seulonnan yhteistä päätöksentekoa koskevien ohjeiden täytäntöönpano (QUE 15-286)
Tämän projektin yleistavoitteena on testata kahta strategiaa yhteisen päätöksentekotyökalun toteuttamiseksi, jota palveluntarjoajat käyttävät puhuessaan potilaiden kanssa keuhkosyövän seulonnasta.
Kahdeksan osallistuvaa sivustoa satunnaistetaan vertaamaan standardikäyttöönottoa intensiiviseen käyttöön.
Lisäksi tutkijat määrittävät tekijät, jotka olivat tärkeimmät yhteisen päätöksentekotyökalun onnistuneelle toteuttamiselle.
Lopuksi tutkijat tutkivat potilaita arvioidakseen päätöksentarkkuuden vaikutuksia potilaan tietoisuuteen keuhkosyövän seulonnan riskeistä ja hyödyistä, päätöksenteon laatuun ja tyytyväisyyteen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän laadunparannusprojektin yleisenä tavoitteena on testata kahta strategiaa yhteisen päätöksenteon toteuttamiseksi, mikä sisältää Decision Precision -keuhkosyövän seulontatyökalun.
Tutkijat käyttävät usean sivuston, klusteripohjaista satunnaistusta vertaillakseen standarditoteutusta intensiiviseen toteutukseen.
Lisäksi tutkijat määrittävät tekijät, jotka olivat tärkeimmät yhteisen päätöksentekotyökalun onnistuneelle toteuttamiselle.
Lopuksi tutkijoilla on ihmiskohteiden tutkimuskomponentti, joka arvioi päätöksenteon tarkkuuden vaikutuksia potilaan tietoisuuteen keuhkosyövän seulonnan riskeistä ja hyödyistä, päätöksenteon laatuun ja hoitotyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17033
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvien laitosten potilaat, iältään 55–80 vuotta, joilla on 30 pakkausvuoden tupakointihistoria ja jotka tällä hetkellä tupakoivat tai ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat osallistuvissa paikoissa ilman dokumentoituja keuhkosyövän seulonnan poissulkemisia, joille on ollut alustavat keuhkosyövän seulonnan kliiniset muistutukset ratkaistu rekrytointijakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
Poikkeukset ensimmäisistä keuhkosyövän seulonnan kliinisistä muistutuksista:
- aiempi keuhko-, haima-, maksa- tai ruokatorvisyöpä
- tiedoissa oleva terveystekijä, joka osoittaa, että heidän elinajanodote on alle 6 kuukautta tai heillä on jo ollut rintakehän TT viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
standardi toteutus
Webinaari, promootio, työkalujen käyttö, akateeminen yksityiskohta + tarkastus ja palaute
|
Kaikki sivustot saavat ammattimaisesti kehitetyn, 15 minuutin webinaarin, jossa kuvataan työkalun kehitystä (esim. kuinka algoritmi on suunniteltu) ja opetusohjelman verkkosivuston käytöstä.
Tutkijat mainostavat webinaaria ja työkalun käyttöä keskeisten paikallisten johtajien kautta.
Verkkolinkki työkalun käyttöön sijoitetaan keuhkosyövän seulonnan kliiniseen muistutukseen.
Palveluntarjoajat kaikissa sivustoissa pääsevät käyttämään tätä järjestelmää.
Se antaa palautetta seulonnasta ja yhteisestä päätöksentekoprosessista (esim. keuhkosyövän seulonnan saaneiden palveluntarjoajan kelvollisten potilaiden määrä, työkalun käyttö, potilastieto ja potilaskyselyiden tyytyväisyys).
Muut nimet:
Kaikille sivustoille tarjotaan akateemista yksityiskohtaista lähestymistapaa Lung Decision Precisionin toteuttamiseen.
Koulutettu asiantuntija matkustaa kaikkiin sivustoihin, jotka suostuvat vierailemaan.
Tarkkailija tapaa mahdollisuuksien mukaan yksittäisiä perusterveydenhuollon tarjoajia ja tarvittaessa tarjoajaryhmiä.
Hän esittelee todisteita riskiperusteisesta lähestymistavasta seulonnassa ja kuinka työkalua käytetään potilaiden kanssa räätälöityjen seulontasuositusten tekemiseen.
Muut nimet:
|
|
intensiivinen täytäntöönpano
Webinaari, promootio ja työkalujen käyttö, akateeminen yksityiskohta + tarkastus ja palaute + LEAP
|
Kaikki sivustot saavat ammattimaisesti kehitetyn, 15 minuutin webinaarin, jossa kuvataan työkalun kehitystä (esim. kuinka algoritmi on suunniteltu) ja opetusohjelman verkkosivuston käytöstä.
Tutkijat mainostavat webinaaria ja työkalun käyttöä keskeisten paikallisten johtajien kautta.
Verkkolinkki työkalun käyttöön sijoitetaan keuhkosyövän seulonnan kliiniseen muistutukseen.
Palveluntarjoajat kaikissa sivustoissa pääsevät käyttämään tätä järjestelmää.
Se antaa palautetta seulonnasta ja yhteisestä päätöksentekoprosessista (esim. keuhkosyövän seulonnan saaneiden palveluntarjoajan kelvollisten potilaiden määrä, työkalun käyttö, potilastieto ja potilaskyselyiden tyytyväisyys).
Muut nimet:
Intensiiviseen käyttöön satunnaistetuille kohteille tarjotaan osallistumista LEAP-ohjelmaan.
LEAP (Opi.
Sitoutua.
Toimia.
Ohjelma) on usean viikon verkko-oppimisyhteistyö, jossa käytetään järjestelmien uudelleensuunnittelutekniikoita, jotka auttavat sivustoja tunnistamaan ja voittamaan esteet jaetun päätöksenteon toteuttamiselle (Device Precision -työkalun käyttö).
Kaikille sivustoille tarjotaan akateemista yksityiskohtaista lähestymistapaa Lung Decision Precisionin toteuttamiseen.
Koulutettu asiantuntija matkustaa kaikkiin sivustoihin, jotka suostuvat vierailemaan.
Tarkkailija tapaa mahdollisuuksien mukaan yksittäisiä perusterveydenhuollon tarjoajia ja tarvittaessa tarjoajaryhmiä.
Hän esittelee todisteita riskiperusteisesta lähestymistavasta seulonnassa ja kuinka työkalua käytetään potilaiden kanssa räätälöityjen seulontasuositusten tekemiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän riskin ja toteutushaaran välisen vuorovaikutuksen kerroinsuhde
Aikaikkuna: täytäntöönpanon jälkeen keskimäärin 15 kuukautta
|
Ensin arvioimme seulonnan nettohyödyn yksilölle perustuen keuhkosyövän perusriskiin, kuten arvioitiin Bach et.
al. vuotuinen keuhkosyövän ilmaantuvuusmalli.
Potilaiden katsotaan olevan "suuri hyöty", jos heidän vuotuinen keuhkosyövän riski on 0,3–1,3 %.
Tämän alueen ulkopuolella olevia potilaita pidetään "mieltymysherkkinä".
Sovimme monitasoiseen logistiseen regressiomalliin, jossa seulonnan saaminen on lopputulos.
Tarkka päätöksenteko heijastuu keuhkosyövän lähtötilanteen riskin ja seulonnan hyödyntämisen välisessä yhteydessä: seulonnan käytön lisääntyminen niillä, joilla on korkeampi keuhkosyövän riski, osoittaa jonkinasteista tarkkuutta päätöksenteossa.
Ensisijainen tulos klusteri-satunnaistetussa suunnittelussa arvioi eron tarkkuudessa päätöksenteossa standardin ja intensiivisen toteutushaaroissa.
Tämä arvioidaan riskin ja toteutusosan välisen vuorovaikutuksen vaikutuksena vastaanoton seulomiseen.
|
täytäntöönpanon jälkeen keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys päätökseen ja prosessiin
Aikaikkuna: Kysely lähetettiin veteraanille useita viikkoja sen jälkeen, kun havaittiin, että siinä oli alustava keskustelu keuhkosyövän seulonnasta VA:n hallinnollisten tietojen avulla
|
Saatu potilastutkimuksista (kyselyt palaaneiden osallistujien osajoukolle).
Mittayksikkö on yksi yksikkö asteikolla [asteikko 0 (erittäin huono) 10 (erittäin hyvä)].
|
Kysely lähetettiin veteraanille useita viikkoja sen jälkeen, kun havaittiin, että siinä oli alustava keskustelu keuhkosyövän seulonnasta VA:n hallinnollisten tietojen avulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkaluarvioiden määrä, joissa potilaan päätöksentekoapu on painettu
Aikaikkuna: täytäntöönpanon jälkeen, jopa 25 kuukautta
|
Niiden kertojen lukumäärä tutkimuksen keston aikana, jolloin potilaan päätöksentekoapu tulostettiin Lung Decision Precision -verkkosivustolta.
|
täytäntöönpanon jälkeen, jopa 25 kuukautta
|
|
Kuinka monta kertaa dynaaminen kuva, joka kuvaa henkilökohtaista hyötyä ja haittaa, avattiin esille
Aikaikkuna: täytäntöönpanon jälkeen, jopa 25 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa yksilöllistä hyötyä ja haittaa kuvaava dynaaminen kuvakuva avattiin näytettäväksi Lung Decision Precision -verkkosivustolla tutkimusjakson aikana, kerätty paratietona Decision Precision -verkkosivustolta
|
täytäntöönpanon jälkeen, jopa 25 kuukautta
|
|
Formatiivinen arviointi päätöstarkkuustyökalun onnistuneen toteuttamisen kannalta tärkeimpien tekijöiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Vähintään vuosi Lung Decision Precision -verkkosivuston käyttöönoton jälkeen
|
Laadulliset analyytikot haastattelevat puhelinhaastatteluja kussakin toimipisteessä tarjoajien kanssa, jotka ilmoittavat osallistuvansa potilaiden kanssa yhteiseen päätöksentekoprosessiin keuhkosyövän seulonnasta.
Tämän raportin raportointi on suoritettujen haastattelujen lukumäärä pyydetyistä haastatteluista.
|
Vähintään vuosi Lung Decision Precision -verkkosivuston käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tanner Caverly, MD MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 16-003
- QUE 15-286 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HSR&D QUERI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .