Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROVETE QUERI Projekt #1

27. listopadu 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Implementační směrnice pro sdílené rozhodování při screeningu rakoviny plic (QUE 15-286)

Celkovým cílem tohoto projektu je otestovat dvě strategie pro implementaci sdíleného rozhodovacího nástroje, který mají poskytovatelé používat při rozhovoru s pacienty o screeningu rakoviny plic. Osm zúčastněných lokalit bude náhodně vybráno k porovnání standardní implementace s intenzivní implementací. Kromě toho vyšetřovatelé určí faktory, které byly nejdůležitější pro úspěšnou implementaci sdíleného rozhodovacího nástroje. Nakonec vyšetřovatelé provedou průzkum mezi pacienty, aby vyhodnotili účinky Decision Precision na pacientovy znalosti rizik a přínosů screeningu rakoviny plic, kvalitu jejich rozhodování a jejich spokojenost s péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu zlepšování kvality je otestovat dvě strategie pro implementaci sdíleného rozhodování, které zahrnuje nástroj pro screening rakoviny plic Decision Precision. Vyšetřovatelé použijí multi-site, cluster-based randomization k porovnání standardní implementace s intenzivní implementací. Kromě toho vyšetřovatelé určí faktory, které byly nejdůležitější pro úspěšnou implementaci sdíleného rozhodovacího nástroje. Nakonec budou mít vyšetřovatelé k dispozici výzkumnou složku na lidských subjektech, aby vyhodnotili vliv přesnosti rozhodování na pacientovy znalosti rizik a přínosů screeningu rakoviny plic, kvalitu jejich rozhodování a jejich spokojenost s péčí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74022

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
    • Utah
      • Ann Arbor, Utah, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na zúčastněných pracovištích ve věku 55 až 80 let, kteří mají za sebou 30-letou historii kouření a v současné době kouří nebo přestali během posledních 15 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na zúčastněných místech bez zdokumentovaných vyloučení pro screening rakoviny plic, u kterých byly během období náboru vyřešeny klinické připomínky počátečního screeningu rakoviny plic

Kritéria vyloučení:

Výjimky pro počáteční klinické připomenutí screeningu rakoviny plic:

  • anamnéza rakoviny plic, slinivky břišní, jater nebo jícnu
  • zdravotní faktor v záznamech, který naznačuje, že mají očekávanou délku života méně než 6 měsíců nebo kteří již měli CT hrudníku v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
standardní implementace
Webinář, propagace, přístup k nástrojům, akademické detaily + audit a zpětná vazba
Jiný: Webinář, propagace a přístup k nástrojům
Všechny stránky obdrží profesionálně vyvinutý 15minutový webinář, který popisuje vývoj nástroje (např. jak byl navržen algoritmus) a návod, jak web používat. Vyšetřovatelé budou webinář a používání tohoto nástroje propagovat prostřednictvím klíčových místních lídrů. Webový odkaz k použití tohoto nástroje bude umístěn v rámci klinického připomenutí screeningu rakoviny plic.
Jiný: Audit a zpětná vazba
Poskytovatelé na všech místech budou mít přístup k tomuto systému. Poskytne zpětnou vazbu ohledně screeningu a sdíleného rozhodovacího procesu (např. počet způsobilých pacientů poskytovatele vyšetřených na rakovinu plic, použití nástroje, znalosti pacientů a spokojenost z průzkumů pacientů).
Ostatní jména:
  • A&F
Jiný: Akademické detaily
Všem stránkám bude nabídnut akademický podrobný přístup k implementaci Lung Decision Precsion. Na všechna místa, která souhlasí s návštěvou, dojede vyškolený detailer. Detailer se bude setkávat s jednotlivými poskytovateli primární péče, kdykoli to bude možné, a skupinami poskytovatelů podle potřeby. Předloží důkazy o přístupu ke screeningu založenému na riziku a o tom, jak tento nástroj používat u pacientů k vytváření doporučení pro screening na míru.
Ostatní jména:
  • INZERÁT
intenzivní implementace
Webinář, propagace a přístup k nástrojům, akademické detaily + audit a zpětná vazba + LEAP
Jiný: Webinář, propagace a přístup k nástrojům
Všechny stránky obdrží profesionálně vyvinutý 15minutový webinář, který popisuje vývoj nástroje (např. jak byl navržen algoritmus) a návod, jak web používat. Vyšetřovatelé budou webinář a používání tohoto nástroje propagovat prostřednictvím klíčových místních lídrů. Webový odkaz k použití tohoto nástroje bude umístěn v rámci klinického připomenutí screeningu rakoviny plic.
Jiný: Audit a zpětná vazba
Poskytovatelé na všech místech budou mít přístup k tomuto systému. Poskytne zpětnou vazbu ohledně screeningu a sdíleného rozhodovacího procesu (např. počet způsobilých pacientů poskytovatele vyšetřených na rakovinu plic, použití nástroje, znalosti pacientů a spokojenost z průzkumů pacientů).
Ostatní jména:
  • A&F
Jiný: Akademické detaily
Všem stránkám bude nabídnut akademický podrobný přístup k implementaci Lung Decision Precsion. Na všechna místa, která souhlasí s návštěvou, dojede vyškolený detailer. Detailer se bude setkávat s jednotlivými poskytovateli primární péče, kdykoli to bude možné, a skupinami poskytovatelů podle potřeby. Předloží důkazy o přístupu ke screeningu založenému na riziku a o tom, jak tento nástroj používat u pacientů k vytváření doporučení pro screening na míru.
Ostatní jména:
  • INZERÁT
Jiný: SKOK
Místům náhodně vybraným k intenzivní implementaci bude nabídnuta účast v programu LEAP. LEAP (Učte se. Zapojit se. Akt. Program) je vícetýdenní online výuka využívající techniky redesignu systémů, které pomáhají webům identifikovat a překonávat překážky při implementaci sdíleného rozhodování (použití nástroje Decision Precision).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesné rozhodování
Časové okno: Červen 2016 – září 2019
Využití screeningu v souladu s potenciálním přínosem screeningu veteránů. To bude odhadnuto zadáním dat CDW do ověřeného modelu.
Červen 2016 – září 2019
Vysoce kvalitní rozhodování
Časové okno: Červen 2016 – září 2019
Získané z průzkumů mezi pacienty, definované jako 1) přiměřené znalosti o přínosech a škodách a 2) hodnoty v souladu s rozhodnutím o screeningu
Červen 2016 – září 2019
Spokojenost pacienta s rozhodnutím a postupem
Časové okno: Červen 2016 – září 2019
Získané z průzkumů pacientů
Červen 2016 – září 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hodnocení nástroje, kde byla vytištěna pomůcka pro rozhodování pacienta
Časové okno: Listopad 2016 – září 2019
Shromážděno jako paradata z webu Decision Precision
Listopad 2016 – září 2019
Počet hodnocení nástrojů, kde byl otevřen dynamický piktogram znázorňující osobní prospěch a škodu
Časové okno: Listopad 2016 – září 2019
Shromážděno jako paradata z webu Decision Precision
Listopad 2016 – září 2019
Formativní hodnocení k určení faktorů nejdůležitějších pro úspěšnou implementaci nástroje Decision Precision
Časové okno: Listopad 2018 – březen 2019
Kvalitativní analytici povedou telefonické rozhovory s poskytovateli na každém pracovišti, kteří se identifikují jako účastníci sdíleného rozhodovacího procesu s pacienty ohledně screeningu rakoviny plic.
Listopad 2018 – březen 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanner Caverly, MD MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QUX 16-003
  • QUE 15-286 (Jiné číslo grantu/financování: VA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence a kontrola

Klinické studie na Webinář, propagace a přístup k nástrojům

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit