Bevis QUERI Projekt #1
6. december 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Implementering af retningslinjer for fælles beslutningstagning i lungekræftscreening (QUE 15-286)
Det overordnede mål med dette projekt er at teste to strategier til implementering af et fælles beslutningstagningsværktøj, der skal bruges af udbydere, mens de taler med patienter om lungekræftscreening.
Otte deltagende websteder vil blive randomiseret for at sammenligne standardimplementering med intensiv implementering.
Derudover vil efterforskerne bestemme de faktorer, der var vigtigst for en vellykket implementering af det fælles beslutningstagningsværktøj.
Endelig vil efterforskerne undersøge patienterne for at evaluere virkningerne af Decision Precision på patientens viden om risici og fordele ved lungekræftscreening, kvaliteten af deres beslutningstagning og deres tilfredshed med behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette kvalitetsforbedringsprojekt er at teste to strategier til implementering af fælles beslutningstagning, som inkorporerer Decision Precision lungekræftscreeningsværktøjet.
Efterforskerne vil bruge multi-site, klyngebaseret randomisering til at sammenligne standardimplementering med intensiv implementering.
Derudover vil efterforskerne bestemme de faktorer, der var vigtigst for en vellykket implementering af det fælles beslutningstagningsværktøj.
Endelig vil efterforskerne have en menneskelig forskningskomponent til at evaluere virkningerne af Decision Precision på patientens viden om risici og fordele ved lungekræftscreening, kvaliteten af deres beslutningstagning og deres tilfredshed med behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17033
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på deltagende steder i alderen 55 til 80 år, som har en rygehistorie på 30 år og i øjeblikket ryger eller er holdt op inden for de seneste 15 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på deltagende steder uden dokumenterede udelukkelser for lungekræftscreening, som har fået løst kliniske påmindelser om initial lungekræftscreening i rekrutteringsperioden
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelser for kliniske påmindelser om initial lungekræftscreening:
- historie med lunge-, bugspytkirtel-, lever- eller spiserørskræft
- en registreret helbredsfaktor, der indikerer, at de har en forventet levetid på mindre end 6 måneder, eller som allerede har fået foretaget en bryst-CT inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
standard implementering
Webinar, promovering, værktøjsadgang, akademisk detaljering + revision og feedback
|
Alle websteder vil modtage et professionelt udviklet, 15-minutters webinar, der beskriver værktøjets udvikling (f.eks. hvordan algoritmen blev designet) og en vejledning i, hvordan du bruger webstedet.
Efterforskerne vil promovere webinaret og bruge værktøjet gennem centrale lokale ledere.
Et weblink til brug af værktøjet vil blive placeret i den kliniske påmindelse om lungekræftscreening.
Udbydere på alle websteder vil have adgang til dette system.
Det vil give feedback på screeningen og den delte beslutningsproces (f.eks. antallet af udbyderens kvalificerede patienter screenet for lungekræft, brug af værktøjet, patientviden og tilfredshed fra patientundersøgelser).
Andre navne:
Alle steder vil blive tilbudt en akademisk detaljeringstilgang til implementering af Lung Decision Precision.
En uddannet detailhandler vil rejse til alle steder, der accepterer et besøg.
Den detaljerede vil mødes med individuelle primære udbydere, når det er muligt, og grupper af udbydere efter behov.
Han vil præsentere evidens for en risikobaseret tilgang til screening og hvordan man bruger værktøjet sammen med patienter til at lave skræddersyede screeningsanbefalinger.
Andre navne:
|
|
intensiv implementering
Webinar, promovering og værktøjsadgang, akademisk detaljering + revision og feedback + LEAP
|
Alle websteder vil modtage et professionelt udviklet, 15-minutters webinar, der beskriver værktøjets udvikling (f.eks. hvordan algoritmen blev designet) og en vejledning i, hvordan du bruger webstedet.
Efterforskerne vil promovere webinaret og bruge værktøjet gennem centrale lokale ledere.
Et weblink til brug af værktøjet vil blive placeret i den kliniske påmindelse om lungekræftscreening.
Udbydere på alle websteder vil have adgang til dette system.
Det vil give feedback på screeningen og den delte beslutningsproces (f.eks. antallet af udbyderens kvalificerede patienter screenet for lungekræft, brug af værktøjet, patientviden og tilfredshed fra patientundersøgelser).
Andre navne:
Sites randomiseret til intensiv implementering vil blive tilbudt deltagelse i LEAP-programmet.
LEAP (Lær.
Engagere.
Handling.
Program) er et multi-ugers, online læringssamarbejde, der bruger systemredesignteknikker til at hjælpe websteder med at identificere og overvinde barrierer for implementering af delt beslutningstagning (brug af Decision Precision-værktøjet).
Alle steder vil blive tilbudt en akademisk detaljeringstilgang til implementering af Lung Decision Precision.
En uddannet detailhandler vil rejse til alle steder, der accepterer et besøg.
Den detaljerede vil mødes med individuelle primære udbydere, når det er muligt, og grupper af udbydere efter behov.
Han vil præsentere evidens for en risikobaseret tilgang til screening og hvordan man bruger værktøjet sammen med patienter til at lave skræddersyede screeningsanbefalinger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforholdet mellem interaktionen mellem lungekræftrisiko og implementeringsarm
Tidsramme: efter implementering, i gennemsnit 15 måneder
|
Først estimerede vi screeningens nettofordel for et individ baseret på deres baseline lungekræftrisiko, som estimeret ved hjælp af Bach et.
al. årlig lungekræftincidensmodel.
Patienter betragtes som "høj fordel", hvis deres årlige risiko for lungekræft er mellem 0,3%-1,3%.
Patienter uden for dette område betragtes som "præferencefølsomme".
Vi tilpasser en multilevel logistisk regressionsmodel, hvor modtagelse af screening er resultatet.
Præcisionsbeslutningstagning afspejles i sammenhængen mellem baseline lungekræftrisiko og screeningsudnyttelse: en stigning i screeningsudnyttelse for dem med højere lungekræftrisiko indikerer en vis grad af præcisionsbeslutningstagning.
Det primære resultat for det klynge-randomiserede design vurderer forskellen i præcisionsbeslutningstagning i standard versus intensive implementeringsarme.
Dette estimeres som effekten på screeningsmodtagelse af samspillet mellem risiko og implementeringsarm.
|
efter implementering, i gennemsnit 15 måneder
|
|
Patienttilfredshed med beslutning og proces
Tidsramme: Undersøgelse sendt til Veteran flere uger efter identificeret som at have en indledende diskussion om lungekræftscreening ved hjælp af VA administrative data
|
Indhentet fra patientundersøgelser (for undergruppen af de samlede deltagere, der returnerede undersøgelser).
Måleenheden er én enhed på skalaen [skalaen fra 0 (meget dårlig) til 10 (meget god)].
|
Undersøgelse sendt til Veteran flere uger efter identificeret som at have en indledende diskussion om lungekræftscreening ved hjælp af VA administrative data
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal værktøjsvurderinger, hvor patientbeslutningshjælp blev udskrevet
Tidsramme: efter implementering, op til 25 måneder
|
Antal gange i løbet af undersøgelsens varighed, hvor patientens beslutningshjælp blev udskrevet fra Lung Decision Precision-webstedet.
|
efter implementering, op til 25 måneder
|
|
Antal gange dynamisk piktogram, der viser personlig fordel og skade, blev åbnet for visning
Tidsramme: efter implementering, op til 25 måneder
|
Antal gange dynamisk piktogram, der afbilder personlig fordel og skade, blev åbnet for visning på Lung Decision Precision-webstedet i løbet af undersøgelsesperioden, indsamlet som paradata fra Decision Precision-webstedet
|
efter implementering, op til 25 måneder
|
|
Formativ evaluering for at bestemme de mest vigtige faktorer for en vellykket implementering af beslutningspræcisionsværktøj
Tidsramme: Mindst et år efter implementering af Lung Decision Precision hjemmeside
|
Kvalitative analytikere vil foretage telefoninterviews med udbydere på hvert sted, som identificerer sig selv som deltager i en fælles beslutningsproces med patienter vedrørende lungekræftscreening.
Rapportering til denne rapport er antal gennemførte interviews af antal interviews der er anmodet om.
|
Mindst et år efter implementering af Lung Decision Precision hjemmeside
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanner Caverly, MD MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2016
Først opslået (Anslået)
6. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 16-003
- QUE 15-286 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HSR&D QUERI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .