알코올과 에너지 드링크의 상호 작용 (AEDED)

포함 기준:

• 연구 절차를 이해 및 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 과거의 병력 및 신체 검사에 따른 신체 또는 정신 장애의 증거가 없음
• EKG, 혈액 및 소변 검사는 정상 범위 내에서 연구에 참여하기 전에 수행됩니다. 경미하고 일시적인 이상은 주임 조사자의 기준 및 최신 기술에 따라 임상적 관련성이 없고 참가자에게 위험을 수반하지 않으며 제품 평가를 방해하지 않는 것으로 느껴지는 경우 허용될 수 있습니다. 이러한 이상 및 비관련성은 서면으로 구체적으로 정당화되어야 합니다.)
• 체질량 지수(BMI=체중/신장2) 19~27kg/m2, 체중 50~100kg
• 폐경 전 여성의 경우 26~32일의 규칙적인 월경 주기입니다.
• 하루 최소 1단위(또는 일주일 내내 그에 상응하는 [7단위])의 사회적 또는 오락적 알코올 소비 및 여러 번 취한 경험
• 메틸크산틴이 함유된 음료의 규칙적인 섭취(주당 최소 5회)
• 이전에 에너지 음료를 여러 번 소비
• 운전 면허증 소지

제외 기준:

• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 변화시킬 수 있는 기존 상태(위장, 간 또는 신장 장애 포함) 또는 약물 유발 위장 자극을 암시하는 증상의 증거
• 이전의 정신 장애, 알코올 중독, 처방약 또는 불법 물질 남용 또는 정기적인 향정신성 약물 섭취
• 지난 8주 동안 헌혈했거나 동일한 연구에 참여했거나 지난 12주 동안 약물 임상 시험에 참여
• 시험에 포함되기 전 3개월 이내에 신체 질환이 있거나 큰 수술을 받은 적이 있는 자
• 알코올 또는 에너지 드링크에 대해 과민하거나 심각한 부작용을 경험한 개인
• 시험 전 달에 정기적으로 약물을 복용한 경우, 비타민, 허브 기반 요법, 식이 보조제(주임 연구원 또는 그가 임명한 공동 작업자의 의견에 따라 피험자에게 위협이 되지 않고 간섭하지 않는 경우) 연구의 목표와 함께. 실험전 1주일 동안 복용한 대증약의 단회투여는 실험당일 완전히 소실되었다고 추정할 수 있는 경우에는 제외기준을 구성하지 아니한다.
• 하루 5개비 이상의 흡연자
• 하루에 20g 이상의 알코올 섭취(여성) 또는 하루에 40g 이상(남성)
• 연구에 포함되기 전 3개월 동안 매일 5잔 이상의 커피, 차, 콜라 음료 또는 기타 흥분제 또는 크산틴 함유 음료 섭취
• B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스 양성자
• 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 호르몬 또는 신뢰할 수 없는 피임 방법을 사용하는 사람들. 완전한 금욕, 자궁 내 장치, 이중 장벽 방법 또는 정관 수술을 받은 성 파트너는 허용되는 것으로 간주됩니다.
• 무월경 또는 심한 월경전 증후군을 앓고 있는 여성
• 아시아계 개인