만성 비특이적 요통 환자에 대한 어유의 효과
2018년 6월 5일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
목표:
만성 비특이적 요통(NLBP) 환자에 대한 오메가-3 다중불포화지방산(PUFA)의 효능을 조사합니다.
방법 및 재료:
만성 NLBP 환자 29명을 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었습니다. 8주 동안 실험 그룹 참가자들은 오메가-3 PUFA 3000mg/일과 물리 치료를 받았고 대조군 참가자들은 위약과 물리 치료를 받았습니다. 시각적 아날로그 통증 척도, 압력 알고리즘, Biering-Sorenson 테스트, Roland-Morris 요통 및 장애 설문지(RMQ), 직업적 번아웃 인벤토리(OBI)가 기준선(T0)과 4차 후(T1) 평가에 사용되었습니다. 8주(T2). 혈청 적혈구 침강 속도(ESR) 및 과민성 C-반응성 단백질(hs-CRP)을 베이스라인 및 T2에서 확인하였다.
연구 개요
상세 설명
요통은 현대 사회에서 흔한 증상입니다.
그러나 요통으로 진료를 받는 사람의 약 85%는 특별한 병력이 없고 영상 연구에서 특별한 소견이 없어 특별한 진단을 받지 못한다.
이러한 유형의 요통을 "비특이적 요통"이라고 합니다.
어유에는 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)을 포함한 오메가-3 다중 불포화 지방산이 포함되어 있습니다.
EPA와 DHA는 프로스타글란딘 E2의 합성을 감소시킬 수 있습니다.
그들은 또한 염증성 사이토카인 생산을 억제하고 염증을 해결하는 역할을 하는 E-resolvin과 D-resolvin의 전구체이기도 합니다.
이전의 여러 연구에서는 어유가 위와 신장 기능에 영향을 미치는 부작용 없이 항염증 및 통증 감소 효과가 있음을 보여주었습니다.
따라서 어유는 새로운 유형의 NSAID로 간주되며 다양한 질병에 대한 항염증 및 통증 감소 효과를 조사하는 연구가 많이 진행되고 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 비특이성 요통 환자에 대한 어유의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung city, 대만, 833
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~50세 남녀
- 100mm VAS로 평가했을 때 3개월 이상의 요통 기간 및 40mm 이상의 통증 강도
제외 기준:
- 등의 주요 외상 또는 수술 이력
- 일반 필름의 명백한 척추 병리(예: 척추측만증, 척추전방전위증, 척추전방전위증)
- 어유를 복용하거나 신체 치료를 받는 데 적합하지 않음
- 다른 염증성 질환(예: 류마티스관절염, 자궁내막증, 강직성척추염, 감염)
- 임신
- 어유나 지방이 많은 생선을 주 2회 이상 정기적으로 섭취
- 응고 장애가 있거나 현재 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 지난 1주 동안 경구 또는 국소 NSAID를 받은 경우
- 지난 6주 동안 경구 코르티코스테로이드 복용
- 지난 3개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 프롤로테라피의 국소 주사를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 참가자는 어유(1일 1000mg 어유 연질캡슐 5개, EPA 350mg, DHA 250mg 함유)를 섭취하고 물리치료(핫팩 15분, 경피전기신경자극(TENS) 15분, 주 3회)를 받는다. ) 8주 동안
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8주 동안 매일 5개의 1000mg 어유 소프트 캡슐(각 캡슐에는 350mg EPA 및 250mg DHA 함유)
다른 이름들:
허리에 핫팩 15분, 주 3회, 8주간
경피적 전기 신경 자극(TENS) 요추에 15분, 주 3회, 8주 동안
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위약 비교기: 대조군
대조군 참가자는 플라시보(해바라기유 연질캡슐 1000mg 1일 5개)를 복용하고 물리치료(핫팩 15분 및 경피전기신경자극(TENS) 15분, 주 3회)를 8주 동안 받는다.
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허리에 핫팩 15분, 주 3회, 8주간
경피적 전기 신경 자극(TENS) 요추에 15분, 주 3회, 8주 동안
8주 동안 매일 5개의 1000mg 해바라기유 소프트 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm 비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 8주차(T2)
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요통 강도 평가(지난 1주 동안 현재, 최소 및 최악)
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8주차(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박 통증 역치
기간: 기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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허리네모근과 천장관절에서 압력계로 압력 통증 역치를 평가합니다.
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기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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Roland Morris 요통 및 장애 설문지(RMQ)
기간: 기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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Roland Morris 요통 및 장애 설문지 대만 버전으로 요통이 일상 생활에 미치는 영향 평가
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기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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Biering-Sorenson 테스트
기간: 기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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등신근 지구력 평가
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기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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직업적 소진 목록
기간: 기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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객관적인 직업적 소진감 평가
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기준선(T0), 4주차(T1), 8주차(T2)
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100mm 비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준선(T0), 4주차(T1)
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요통 강도 평가(지난 1주 동안 현재, 최소 및 최악)
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기준선(T0), 4주차(T1)
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혈액 검사: ESR
기간: 기준선(T0) 및 8주차(T2)
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ESR 수준 확인을 위해 10ml 채혈
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기준선(T0) 및 8주차(T2)
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혈액 검사: hs-CRP
기간: 기준선(T0) 및 8주차(T2)
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Hs-CRP 레벨 확인을 위해 10ml 채혈
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기준선(T0) 및 8주차(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsung-Hsun Yang, MD, Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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