Os efeitos do óleo de peixe em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
5 de junho de 2018 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Objetivos.
Investigar a eficácia dos ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFA) em pacientes com dor lombar crônica inespecífica (NLBP).
Métodos e Materiais:
Vinte e nove pacientes com NLBP crônica foram divididos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle. Durante 8 semanas, os participantes do grupo experimental receberam PUFA ômega-3 na dose de 3.000 mg/dia mais fisioterapia, enquanto os do grupo controle receberam placebo mais fisioterapia. A escala visual analógica de dor, algômetro de pressão, teste de Biering-Sorenson, Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ) e inventário de burnout ocupacional (OBI) foram usados nas avaliações no início (T0) e após 4 (T1) e 8 semanas (T2). A velocidade de hemossedimentação sérica (VHS) e a proteína C-reativa hipersensível (PCR-hs) foram verificadas no início e T2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar é um sintoma comum na sociedade moderna.
No entanto, cerca de 85% daqueles que procuram atendimento médico para dor lombar não têm história específica e nenhum achado específico em estudo de imagem e, portanto, não recebem um diagnóstico específico.
Este tipo de dor lombar é denominado "dor lombar inespecífica".
O óleo de peixe contém ácidos graxos poliinsaturados ômega-3, incluindo ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA).
EPA e DHA podem reduzir a síntese de prostaglandina E2.
Eles também são os precursores da E-resolvina e D-resolvina que suprimem a produção de citocinas inflamatórias e atuam para resolver a inflamação.
Vários estudos anteriores mostraram que o óleo de peixe tem o efeito de anti-inflamatório e redução da dor sem efeito colateral que afeta o estômago e a função renal.
Portanto, o óleo de peixe é considerado um novo tipo de AINE, e muitos estudos estão investigando seu efeito anti-inflamatório e redução da dor em diferentes doenças.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do óleo de peixe em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 20 a 50 anos
- Duração da dor lombar superior a 3 meses e intensidade da dor superior a 40 mm quando avaliada com EVA de 100 mm
Critério de exclusão:
- História de grande trauma ou cirurgia nas costas
- Patologia espinhal óbvia em filme simples (por exemplo, escoliose, espondilose, espondilolistese)
- Não é adequado para tomar óleo de peixe ou receber tratamento de modalidade física
- Ter outra doença inflamatória (p. artrite reumática, endometriose, espondilite anquilosante, infecção)
- Gravidez
- Tomar regularmente óleo de peixe ou peixe gordo mais de 2 vezes por semana
- Tendo coagulopatia ou atualmente tomando agente anticoagulante
- Recebendo AINE oral ou tópico na última semana
- Tomando corticosteroide oral nas últimas 6 semanas
- Receber injeção local de corticosteroide ou proloterapia nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental tomarão óleo de peixe (cinco cápsulas moles de óleo de peixe de 1000 mg por dia, cada cápsula contendo 350 mg de EPA e 250 mg de DHA) e receberão tratamento de modalidade física (hotpacking 15min e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15min, três vezes por semana ) por 8 semanas
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Cinco cápsulas moles de óleo de peixe de 1000 mg por dia (cada cápsula contendo 350 mg de EPA e 250 mg de DHA) durante 8 semanas
Outros nomes:
Hotpacking 15min na região lombar, três vezes por semana durante 8 semanas
Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15min na região lombar, três vezes por semana durante 8 semanas
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle tomarão placebo (cinco cápsulas moles de óleo de girassol de 1.000mg por dia) e receberão tratamento de modalidade física (embalagem quente 15min e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15min, três vezes por semana) por 8 semanas
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Hotpacking 15min na região lombar, três vezes por semana durante 8 semanas
Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15min na região lombar, três vezes por semana durante 8 semanas
Cinco cápsulas moles de óleo de girassol de 1000 mg por dia durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de 100mm (VAS)
Prazo: Semana 8 (T2)
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Avalie a intensidade da dor lombar (atual, menor e pior na última semana)
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Semana 8 (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Avalie o limiar de dor à pressão com algômetro de pressão no quadrado lombar e na articulação sacroilíaca
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Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Questionário de Dor Lombar e Incapacidade Roland Morris (RMQ)
Prazo: Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Avalie o impacto da dor lombar na vida diária com a versão de Taiwan do Questionário de Dor Lombar e Incapacidade Roland Morris
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Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Teste de Biering-Sorenson
Prazo: Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Avalie a resistência dos extensores das costas
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Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Inventário de burnout ocupacional
Prazo: Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Avalie o sentimento de esgotamento ocupacional objetivo
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Linha de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2)
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Escala Visual Analógica de 100mm (VAS)
Prazo: Linha de base (T0), Semana 4 (T1)
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Avalie a intensidade da dor lombar (atual, menor e pior na última semana)
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Linha de base (T0), Semana 4 (T1)
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Exame de sangue: ESR
Prazo: Linha de base (T0) e Semana 8 (T2)
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Colete 10ml de sangue para verificar o nível de ESR
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Linha de base (T0) e Semana 8 (T2)
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Exame de sangue: hs-CRP
Prazo: Linha de base (T0) e Semana 8 (T2)
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Colete 10ml de sangue para verificar o nível de hs-CRP
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Linha de base (T0) e Semana 8 (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsung-Hsun Yang, MD, Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FishOilonCNLBP201604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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