Les effets de l'huile de poisson sur les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
5 juin 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Objectifs:
Étudier l'efficacité des acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (NLBP).
Méthodes et matériel :
Vingt-neuf patients atteints de NLBP chronique ont été répartis au hasard en groupes expérimentaux et témoins. Pendant 8 semaines, les participants du groupe expérimental ont reçu des AGPI oméga-3 à raison de 3000 mg/jour plus une thérapie physique, tandis que ceux du groupe témoin ont reçu un placebo plus une thérapie physique. L'échelle visuelle analogique de la douleur, l'algomètre de pression, le test de Biering-Sorenson, le questionnaire Roland-Morris sur la lombalgie et l'incapacité (RMQ) et l'inventaire de l'épuisement professionnel (OBI) ont été utilisés dans les évaluations au départ (T0) et après 4 (T1) et 8 semaines (T2). La vitesse de sédimentation des érythrocytes sériques (ESR) et la protéine C-réactive hypersensible (hs-CRP) ont été vérifiées au départ et à T2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est un symptôme courant dans la société moderne.
Cependant, près de 85% de ceux qui consultent un médecin pour une lombalgie n'ont pas d'antécédents spécifiques ni de résultats spécifiques dans l'étude d'image, et ne reçoivent donc pas de diagnostic spécifique.
Ce type de lombalgie est appelé « lombalgie non spécifique ».
L'huile de poisson contient des acides gras polyinsaturés oméga-3, dont l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA).
L'EPA et le DHA peuvent réduire la synthèse de la prostaglandine E2.
Ils sont également les précurseurs de la E-résolvine et de la D-résolvine qui suppriment la production de cytokines inflammatoires et agissent pour résoudre l'inflammation.
Plusieurs études antérieures ont montré que l'huile de poisson a pour effet d'anti-inflammatoire et de réduction de la douleur sans effet secondaire affectant la fonction gastrique et rénale.
Par conséquent, l'huile de poisson est considérée comme un nouveau type d'AINS, et de nombreuses études étudient son effet anti-inflammatoire et de réduction de la douleur sur différentes maladies.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'huile de poisson sur les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung city, Taïwan, 833
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme de 20 à 50 ans
- Durée de la lombalgie sur 3 mois et intensité de la douleur sur 40 mm lorsqu'elle est évaluée avec une EVA de 100 mm
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme majeur ou de chirurgie au dos
- Pathologie rachidienne évidente sur film simple (par ex. scoliose, spondylose, spondylolisthésis)
- Ne convient pas pour prendre de l'huile de poisson ou recevoir un traitement de modalité physique
- Avoir une autre maladie inflammatoire (par ex. polyarthrite rhumatismale, endométriose, spondylarthrite ankylosante, infection)
- Grossesse
- Prendre régulièrement de l'huile de poisson ou du poisson gras plus de 2 fois par semaine
- Avoir une coagulopathie ou prendre actuellement un agent anticoagulant
- A reçu des AINS oraux ou topiques au cours de la dernière semaine
- Prise de corticoïdes oraux au cours des 6 dernières semaines
- Recevoir une injection locale de corticostéroïde ou de prolothérapie au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental prendront de l'huile de poisson (cinq capsules molles d'huile de poisson de 1000 mg par jour, chaque capsule contenant 350 mg d'EPA et 250 mg de DHA) et recevront un traitement de modalité physique (hotpacking 15 min et stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15 min, trois fois par semaine ) pendant 8 semaines
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Cinq capsules molles d'huile de poisson de 1000 mg par jour (chaque capsule contenant 350 mg d'EPA et 250 mg de DHA) pendant 8 semaines
Autres noms:
Hotpacking 15min sur le bas du dos, trois fois par semaine pendant 8 semaines
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15min sur le bas du dos, trois fois par semaine pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin prendront un placebo (cinq capsules molles d'huile de tournesol de 1000 mg par jour) et recevront un traitement de modalité physique (hotpacking 15min et stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15min, trois fois par semaine) pendant 8 semaines
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Hotpacking 15min sur le bas du dos, trois fois par semaine pendant 8 semaines
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15min sur le bas du dos, trois fois par semaine pendant 8 semaines
Cinq capsules molles d'huile de tournesol de 1000 mg par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle (EVA) de 100 mm
Délai: Semaine 8 (T2)
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Évaluer l'intensité de la lombalgie (actuelle, la plus faible et la pire au cours de la dernière semaine)
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Semaine 8 (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Évaluer le seuil de douleur à la pression avec un algomètre de pression au quadratus lumborum et à l'articulation sacro-iliaque
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Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Roland Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ)
Délai: Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Évaluer l'impact de la lombalgie sur la vie quotidienne avec la version taïwanaise du questionnaire Roland Morris sur la lombalgie et le handicap
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Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Test de Biering-Sorenson
Délai: Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Évaluer l'endurance des extenseurs du dos
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Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Inventaire de l'épuisement professionnel
Délai: Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Évaluer objectivement le sentiment d'épuisement professionnel
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Au départ (T0), Semaine 4 (T1), Semaine 8 (T2)
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Échelle analogique visuelle (EVA) de 100 mm
Délai: Référence (T0), Semaine 4 (T1)
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Évaluer l'intensité de la lombalgie (actuelle, la plus faible et la pire au cours de la dernière semaine)
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Référence (T0), Semaine 4 (T1)
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Prise de sang : ESR
Délai: Ligne de base (T0) et Semaine 8 (T2)
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Prélevez 10 ml de sang pour vérifier le niveau d'ESR
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Ligne de base (T0) et Semaine 8 (T2)
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Test sanguin : hs-CRP
Délai: Ligne de base (T0) et Semaine 8 (T2)
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Prélevez 10 ml de sang pour vérifier le niveau de hs-CRP
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Ligne de base (T0) et Semaine 8 (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsung-Hsun Yang, MD, Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FishOilonCNLBP201604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .