Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fiskeolie på patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

5. juni 2018 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Mål:

At undersøge effektiviteten af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) på patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (NLBP).

Metoder og materialer:

Niogtyve patienter med kronisk NLBP blev tilfældigt opdelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. I 8 uger modtog deltagerne i forsøgsgruppen omega-3 PUFA med 3000 mg/dag plus fysioterapi, mens deltagerne i kontrolgruppen fik placebo plus fysioterapi. Den visuelle analoge smerteskala, trykalgometer, Biering-Sorenson-test, Roland-Morris lændesmerter og handicapspørgeskema (RMQ) og erhvervsmæssig udbrændthedsopgørelse (OBI) blev brugt i vurderinger ved baseline (T0) og efter 4 (T1) og 8 uger (T2). Serum erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og hypersensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) blev kontrolleret ved baseline og T2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et almindeligt symptom i det moderne samfund. Imidlertid har næsten 85 % af dem, der søger lægehjælp for lændesmerter, ingen specifik historie og ingen specifik konstatering i billedstudiet og modtager derfor ikke en specifik diagnose. Denne type lænderygsmerter kaldes "uspecifikke lændesmerter." Fiskeolie indeholder omega-3 flerumættede fedtsyrer, herunder eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA). EPA og DHA kan reducere syntesen af ​​prostaglandin E2. De er også forløberne for E-resolvin og D-resolvin, der undertrykker inflammatorisk cytokinproduktion og virker til at løse inflammation. Flere tidligere undersøgelser har vist, at fiskeolie virker anti-inflammation og smertereduktion uden bivirkninger, der påvirker mave- og nyrefunktionen. Derfor betragtes fiskeolie som en ny type NSAID, og ​​mange undersøgelser undersøger dens effekt af anti-inflammation og smertereduktion på forskellige sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fiskeolie på patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde i alderen 20-50
  • Lænderygsmerter varighed over 3 måneder og smerteintensitet over 40 mm ved vurdering med 100 mm VAS

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større traumer eller operation i ryggen
  • Indlysende spinal patologi på almindelig film (f.eks. skoliose, spondylose, spondylolistese)
  • Ikke egnet til at tage fiskeolie eller modtage fysisk modalitetsbehandling
  • At have anden inflammatorisk sygdom (f. reumatisk arthritis, endometriose, ankyloserende spondylitis, infektion)
  • Graviditet
  • Tag jævnligt fiskeolie eller fed fisk mere end 2 gange om ugen
  • Har koagulopati eller tager i øjeblikket anti-koagulationsmiddel
  • Modtagelse af oral eller topisk NSAID inden for den sidste uge
  • Har taget oralt kortikosteroid inden for de seneste 6 uger
  • Modtaget lokal injektion af kortikosteroid eller proloterapi inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil tage fiskeolie (fem 1000mg bløde fiskeoliekapsler om dagen, hver kapsel indeholder 350mg EPA og 250mg DHA) og modtage fysisk modalitetsbehandling (hotpacking 15min og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15min, tre gange om ugen ) i 8 uger
Kosttilskud: Fiskeolie
Fem 1000mg bløde fiskeoliekapsler om dagen (hver kapsel indeholder 350mg EPA og 250mg DHA) i 8 uger
Andre navne:
  • omega 3 flerumættet fedtsyre
Procedure: Hotpacking
Hotpacking 15 min på lænden, tre gange om ugen i 8 uger
Procedure: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15 minutter på lænden, tre gange om ugen i 8 uger
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil tage placebo (fem 1000mg bløde solsikkeoliekapsler om dagen) og modtage fysisk modalitetsbehandling (hotpacking 15min og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15min, tre gange om ugen) i 8 uger
Procedure: Hotpacking
Hotpacking 15 min på lænden, tre gange om ugen i 8 uger
Procedure: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15 minutter på lænden, tre gange om ugen i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Fem bløde 1000mg solsikkeolie kapsler om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
100 mm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Uge 8 (T2)
Vurder intensiteten af ​​lændesmerter (nuværende, mindst og værst inden for den sidste uge)
Uge 8 (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
Vurder tryksmertetærskel med trykalgometer ved quadratus lumborum og sacroiliaca-led
Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
Roland Morris Spørgeskema for lændesmerter og handicap (RMQ)
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
Vurder indvirkningen af ​​lænderygsmerter på dagligdagen med Taiwan-versionen af ​​Roland Morris Spørgeskema til lændesmerter og handicap
Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
Biering-Sorenson test
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
Vurder rygstrækkerens udholdenhed
Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
Erhvervsmæssig udbrændthedsopgørelse
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
Vurder objektiv erhvervsmæssig udbrændthedsfølelse
Baseline (T0), uge ​​4 (T1), uge ​​8 (T2)
100 mm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (T0), uge ​​4 (T1)
Vurder intensiteten af ​​lændesmerter (nuværende, mindst og værst inden for den sidste uge)
Baseline (T0), uge ​​4 (T1)
Blodprøve: ESR
Tidsramme: Baseline (T0) og uge 8 (T2)
Træk 10 ml blod for at kontrollere niveauet af ESR
Baseline (T0) og uge 8 (T2)
Blodprøve: hs-CRP
Tidsramme: Baseline (T0) og uge 8 (T2)
Træk 10 ml blod for at kontrollere niveauet af hs-CRP
Baseline (T0) og uge 8 (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsung-Hsun Yang, MD, Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FishOilonCNLBP201604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner