慢性非特異的腰痛患者に対する魚油の効果
2018年6月5日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
目的:
慢性非特異的腰痛 (NLBP) 患者に対するオメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の有効性を調査すること。
方法と材料:
慢性NLBP患者29人をランダムに実験群と対照群に分けた。 8週間にわたり、実験グループの参加者は3000 mg/日のオメガ-3 PUFAと理学療法を受けましたが、対照グループの参加者はプラセボと理学療法を受けました。 ベースライン (T0) と 4 年後 (T1) の評価には、視覚的アナログ疼痛スケール、圧痛計、ビアリング・ソレンソン テスト、ローランド・モリス腰痛および障害質問票 (RMQ)、および職業的燃え尽き症候群インベントリ (OBI) が使用されました。 8週間（T2）。 血清赤血球沈降速度 (ESR) と過敏性 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) をベースラインと T2 でチェックしました。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は現代社会によく見られる症状です。
しかし、腰痛で医療機関を受診する人のほぼ 85% は、特定の病歴がなく、画像検査でも特定の所見がないため、特定の診断を受けていません。
このタイプの腰痛は「非特異的腰痛」と呼ばれます。
魚油には、エイコサペンタエン酸 (EPA) やドコサヘキサエン酸 (DHA) などのオメガ 3 多価不飽和脂肪酸が含まれています。
EPA と DHA はプロスタグランジン E2 の合成を減らすことができます。
これらは、炎症性サイトカインの産生を抑制し、炎症を解消するように作用する E-レゾルビンおよび D-レゾルビンの前駆体でもあります。
これまでのいくつかの研究では、魚油には胃や腎臓の機能に影響を与える副作用がなく、抗炎症効果と痛みの軽減効果があることが示されています。
したがって、魚油は新しいタイプのNSAIDであると考えられており、さまざまな病気に対する抗炎症および痛みの軽減の効果が多くの研究で研究されています。
この研究の目的は、慢性非特異的腰痛患者に対する魚油の影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung city、台湾、833
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～50代の男女
- 100mm VAS で評価した場合、腰痛の持続期間が 3 か月以上、痛みの強度が 40mm 以上である
除外基準:
- 背中に大きな外傷または手術歴がある
- 単純なフィルム上の明らかな脊椎病変 (例: 側弯症、脊椎症、脊椎すべり症）
- 魚油の摂取や理学療法を受けるのには適していません
- 他の炎症性疾患を患っている（例： 関節リウマチ、子宮内膜症、強直性脊椎炎、感染症）
- 妊娠
- 魚油または脂肪の多い魚を週に2回以上定期的に摂取している
- 凝固障害がある、または現在抗凝固剤を服用している
- 過去 1 週間以内に NSAID の経口投与または局所投与を受けている
- 過去6週間以内に経口コルチコステロイドを服用している
- 過去3ヶ月以内にコルチコステロイドの局所注射または初期療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、魚油（1000mgの魚油ソフトカプセルを1日5錠、各カプセルには350mgのEPAと250mgのDHAを含む）を摂取し、理学療法（ホットパッキング15分と経皮的電気神経刺激（TENS）15分、週3回）を受けることになる。 ) 8週間
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1日あたり1000mgの魚油ソフトカプセル5粒（各カプセルには350mgのEPAと250mgのDHAが含まれています）8週間
他の名前：
腰のホットパッキング 15 分、週 3 回、8 週間
経皮的電気神経刺激 (TENS) 腰部に 15 分間、週 3 回、8 週間
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群の参加者はプラセボ（1000mgのヒマワリ油ソフトカプセルを1日5錠）を摂取し、理学療法治療（ホットパッキング15分と経皮的電気神経刺激（TENS）15分、週3回）を8週間受けます。
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腰のホットパッキング 15 分、週 3 回、8 週間
経皮的電気神経刺激 (TENS) 腰部に 15 分間、週 3 回、8 週間
1000mgのヒマワリ油ソフトカプセルを1日5粒、8週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100mm ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：第 8 週 (T2)
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腰痛の強度を評価します（過去 1 週間の現在、最低、最悪）
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第 8 週 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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腰方形筋と仙腸関節の圧痛計を使用して圧痛閾値を評価する
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ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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ローランド・モリス腰痛と障害に関するアンケート（RMQ）
時間枠：ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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台湾版ローランド・モリス腰痛と障害アンケートで腰痛が日常生活に及ぼす影響を評価する
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ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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ビアリング・ソレンソン検定
時間枠：ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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背中の伸筋持久力を評価する
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ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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職業上の燃え尽き症候群のインベントリ
時間枠：ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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客観的な職業上の燃え尽き症候群の感情を評価する
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ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、8 週目 (T2)
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100mm ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン (T0)、4 週目 (T1)
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腰痛の強度を評価します（過去 1 週間の現在、最低、最悪）
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ベースライン (T0)、4 週目 (T1)
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血液検査：ESR
時間枠：ベースライン (T0) と 8 週目 (T2)
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ESRのレベルをチェックするために10mlの血液を採取します。
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ベースライン (T0) と 8 週目 (T2)
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血液検査：hs-CRP
時間枠：ベースライン (T0) と 8 週目 (T2)
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Hs-CRPの値を調べるために10ml採血します。
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ベースライン (T0) と 8 週目 (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tsung-Hsun Yang, MD、Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
魚油の臨床試験
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Assiut UniversitySouth Egypt Cancer Institute完了
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
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Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale Healthcare完了