이명에 대한 와우 대체 음향 빔 요법(CAABT) 대 마스킹 중재
2018년 1월 20일 업데이트: Shu-sheng Gong, Beijing Friendship Hospital
이명에 대한 와우 교대 음향 빔 치료 대 마스킹 중재: 무작위 통제 시험
본 연구는 성인의 자각적 이명 관리에 있어서 CAABT와 마스킹 요법의 효과를 비교하기 위한 것이다. 참가자의 절반은 CAABT를, 나머지 절반은 마스킹 요법을 받게 된다.
연구 개요
상세 설명
마스킹 개입은 표준 모노폰 이명 마스킹 요법이었습니다. 일반적으로 이명 주파수(Tf)와 일치하는 협대역 잡음이었습니다.
CAABT는 신경 과학 및 인공와우 성형 연구를 기반으로 하는 혁신적인 이명 중재였으며 음향 빔 자극을 통해 기능 장애가 있는 달팽이관의 불일치 반응을 중화하도록 중앙 청각 시스템을 재프로그래밍하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100031
- Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 이명
- 18-80세 사이의 연령
- 6개월 이상 지속된 이명
- 이명 귀의 청력 손실은 의사 소통에 영향을 미치지 않습니다.
- 주요 이명 주파수는 8KHz 미만입니다.
- 원발성 이명
제외 기준:
- 속발성 이명
- 청각과민증
- 환자는 이명에 대한 모든 치료를 수락했습니다.
- 심각한 정신 질환이 있는 자
- 청력 검사 및 이명 검사에 적합하지 않은 환자
- 중이도 난청의 대부분과 이명 귀의 중증 난청
- 모든 MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마스킹 요법
마스킹 개입은 표준 모노폰 이명 마스킹 요법이었습니다.
|
마스킹 개입은 표준 모노폰 이명 마스킹 요법이었습니다.
|
|
실험적: CAABT
CAABT는 신경 과학 및 인공와우 성형 연구를 기반으로 하는 혁신적인 이명 중재였으며 음향 빔 자극을 통해 기능 장애가 있는 달팽이관의 불일치 반응을 중화하도록 중앙 청각 시스템을 재프로그래밍하는 것을 목표로 했습니다.
|
CAABT는 신경 과학 및 인공와우 성형 연구를 기반으로 하는 혁신적인 이명 중재였으며 음향 빔 자극을 통해 기능 장애가 있는 달팽이관의 불일치 반응을 중화하도록 중앙 청각 시스템을 재프로그래밍하는 것을 목표로 했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12주에 이명 주관적 측정의 기준선으로부터의 변화: 순음 청력검사
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
12주에 이명 주관적 측정의 기준선으로부터의 변화: 이명의 크기
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
12주차 이명 주관적 척도 기준선 대비 변화: 마스킹 수준 최소화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
12주에 이명 주관적 측정의 기준선에서 변경: 중국어 버전의 이명 핸디캡 재고 척도
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
12주에 이명 주관적 측정의 기준선으로부터의 변화: Visual Analog Scale
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12주에 이명 목표 측정 기준선에서 변경: 기능적 자기 공명 영상(fMRI)
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gong shu-sheng, MD, Beijing Friendship Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cima RF, Maes IH, Joore MA, Scheyen DJ, El Refaie A, Baguley DM, Anteunis LJ, van Breukelen GJ, Vlaeyen JW. Specialised treatment based on cognitive behaviour therapy versus usual care for tinnitus: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 26;379(9830):1951-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60469-3.
- Wei X, Lv H, Wang Z, Liu C, Ren P, Zhang P, Chen Q, Liu Y, Zhao P, Gong S, Yang Z, Wang Z. Neuroanatomical Alterations in Patients With Tinnitus Before and After Sound Therapy: A Voxel-Based Morphometry Study. Front Neurosci. 2020 Sep 8;14:911. doi: 10.3389/fnins.2020.00911. eCollection 2020.
- Liu C, Lv H, Jiang T, Xie J, He L, Wang G, Liu J, Wang Z, Gong S. The Cochleural Alternating Acoustic Beam Therapy (CAABT): A pre-clinical trial. Am J Otolaryngol. 2018 Jul-Aug;39(4):401-409. doi: 10.1016/j.amjoto.2018.04.002. Epub 2018 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 주관적 및 객관적 결과 측정에 대한 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구 완료 후 6개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .