Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kochleurální střídavá terapie akustickým paprskem (CAABT) versus maskovací intervence pro tinnitus

20. ledna 2018 aktualizováno: Shu-sheng Gong, Beijing Friendship Hospital

Kochleurální střídavá terapie akustickým paprskem versus maskovací intervence pro tinnitus: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie má porovnat účinnost CAABT a maskovací terapie při zvládání subjektivního tinnitu u dospělých. Polovina účastníků dostane CAABT, zatímco druhá polovina dostane maskovací terapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maskovací intervence byla standardní monofonní maskovací terapií tinnitu. Obvykle se jednalo o úzkopásmový šum odpovídající frekvenci tinnitu (Tf).

CAABT byla inovativní intervence v oblasti tinnitu, která byla založena na neurální vědě a výzkumu kochleárních plastů a jejímž cílem bylo přeprogramovat centrální sluchový systém tak, aby neutralizoval nesouhlasné reakce dysfunkční kochley prostřednictvím akustických paprskových podnětů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100031
        • Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranný tinnitus
  • Věk mezi 18-80 lety
  • Tinnitus prodělaný déle než 6 měsíců
  • Ztráta sluchu ušního šelestu neovlivňuje komunikaci
  • Hlavní frekvence tinnitu je nižší než 8 kHz
  • Primární tinnitus

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární tinnitus
  • Hyperakuze
  • Pacienti akceptovali jakoukoli terapii tinnitu
  • Ti, kteří mají vážné duševní onemocnění
  • Pacienti, kteří se nevejdou na audiologické vyšetření a testy na tinnitus
  • Většina nedoslýchavosti středního a těžkého sluchu ušního šelestu
  • Jakékoli kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: maskovací terapie
Maskovací intervence byla standardní monofonní maskovací terapií tinnitu.
Přístroj: maskovací terapie
Maskovací intervence byla standardní monofonní maskovací terapií tinnitu.
Experimentální: CAABT
CAABT byla inovativní intervence v oblasti tinnitu, která byla založena na neurální vědě a výzkumu kochleárních plastů a jejímž cílem bylo přeprogramovat centrální sluchový systém tak, aby neutralizoval nesouhlasné reakce dysfunkční kochley prostřednictvím akustických paprskových podnětů.
Přístroj: CAABT
CAABT byla inovativní intervence v oblasti tinnitu, která byla založena na neurální vědě a výzkumu kochleárních plastů a jejímž cílem bylo přeprogramovat centrální sluchový systém tak, aby neutralizoval nesouhlasné reakce dysfunkční kochley prostřednictvím akustických paprskových podnětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu u subjektivních měření tinnitu po 12 týdnech: audiometrie čistého tónu
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna od základní hodnoty v subjektivních měřeních tinnitu po 12 týdnech: hlasitost tinnitu
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v subjektivních opatřeních pro tinnitus po 12 týdnech: minimalizujte úroveň maskování
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v subjektivních opatřeních pro tinnitus po 12 týdnech: čínská verze stupnice inventarizace tinnitus Handicap Inventory
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna od základní hodnoty v subjektivních měřeních tinnitu po 12 týdnech: vizuální analogová škála
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v objektivním měření tinnitu po 12 týdnech: funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gong shu-sheng, MD, Beijing Friendship Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 961619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje o jednotlivých účastnících (IPD) pro všechna subjektivní a objektivní měření výsledků budou zpřístupněny do 6 měsíců od ukončení studie

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna do 6 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit