Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cochleural Alternating Akustisk Beam Therapy (CAABT) versus Masking Intervention for Tinnitus

20. januar 2018 opdateret af: Shu-sheng Gong, Beijing Friendship Hospital

Cochleural vekslende akustisk stråleterapi versus maskeringsintervention for tinnitus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse skal sammenligne effektiviteten af ​​CAABT og maskeringsterapi i behandlingen af ​​subjektiv tinnitus hos voksne. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage CAABT, mens den anden halvdel vil modtage maskeringsterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maskeringsintervention var en standard monofon tinnitusmaskeringsterapi. Det var sædvanligvis en smalbåndsstøj matchet med tinnitusfrekvens (Tf).

CAABT var en innovativ tinnitus-intervention, der var baseret på neural videnskab og cochleær plastikforskning og havde til formål at omprogrammere det centrale auditive system til at neutralisere de disharmoniske reaktioner fra den dysfungerende cochlea via akustiske strålende stimuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100031
        • Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig tinnitus
  • Alder mellem 18-80 år
  • Tinnitus gennemgået i mere end 6 måneder
  • Høretab af tinnitusøret påvirker ikke kommunikationen
  • Den primære tinnitusfrekvens er mindre end 8 KHz
  • Primær tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær tinnitus
  • Hyperakusis
  • Patienterne accepterede enhver terapi om tinnitus
  • Dem, der har alvorlig psykisk sygdom
  • Patienter, der ikke kan passe den audiologiske undersøgelse og tinnitustests
  • Det meste af høretabet i midten og alvorligt høretab i tinnitusøret
  • Eventuelle MR-kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maskeringsterapi
Maskeringsintervention var en standard monofon tinnitusmaskeringsterapi.
Enhed: maskeringsterapi
Maskeringsintervention var en standard monofon tinnitusmaskeringsterapi.
Eksperimentel: CAABT
CAABT var en innovativ tinnitus-intervention, der var baseret på neural videnskab og cochleær plastikforskning og havde til formål at omprogrammere det centrale auditive system til at neutralisere de disharmoniske reaktioner fra den dysfungerende cochlea via akustiske strålende stimuli.
Enhed: CAABT
CAABT var en innovativ tinnitus-intervention, der var baseret på neural videnskab og cochleær plastikforskning og havde til formål at omprogrammere det centrale auditive system til at neutralisere de disharmoniske reaktioner fra den dysfungerende cochlea via akustiske strålende stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i tinnitus Subjektive mål efter 12 uger: ren toneaudiometri
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i tinnitus Subjektive mål efter 12 uger: tinnitus lydstyrke
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i tinnitus Subjektive målinger efter 12 uger: minimer maskeringsniveauet
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Tinnitus Subjektive Mål efter 12 uger: den kinesiske version af Tinnitus Handicap Inventory scale
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i tinnitus Subjektive mål efter 12 uger: den visuelle analoge skala
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Tinnitus Objektiv måling efter 12 uger: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gong shu-sheng, MD, Beijing Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 961619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata (IPD) for alle subjektive og objektive resultatmål vil blive gjort tilgængelige inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner