Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kochleuraalinen vuorotteleva akustinen sädehoito (CAABT) vs. peittävä interventio tinnitukseen

lauantai 20. tammikuuta 2018 päivittänyt: Shu-sheng Gong, Beijing Friendship Hospital

Kochleuraalinen vuorotteleva akustinen sädeterapia verrattuna tinnituksen peittämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa verrataan CABT:n ja peittohoidon tehokkuutta subjektiivisen tinnituksen hoidossa aikuisilla. Puolet osallistujista saa CABT:n ja toinen puoli maskihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peittointerventio oli tavallinen monofoninen tinnituksen peittohoito. Se oli yleensä kapeakaistaista kohinaa, joka oli sovitettu tinnitustaajuuteen (Tf).

CAABT oli innovatiivinen tinnitusinterventio, joka perustui hermotieteeseen ja sisäkorvaplastiseen tutkimukseen ja jonka tavoitteena oli ohjelmoida keskuskorvausjärjestelmä uudelleen neutraloimaan toimintahäiriön aiheuttavan simpukan ristiriitaiset reaktiot akustisten säteilevien ärsykkeiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100031
        • Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen tinnitus
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Tinnitus kesti yli 6 kuukautta
  • Tinnituskorvan kuulon heikkeneminen ei vaikuta viestintään
  • Tinnituksen päätaajuus on alle 8 kHz
  • Ensisijainen tinnitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen tinnitus
  • Hyperakusia
  • Potilaat ottivat vastaan ​​kaikenlaista tinnituksen hoitoa
  • Ne, joilla on vakava mielisairaus
  • Potilaat, jotka eivät sovi audiologiseen tutkimukseen ja tinnitustesteihin
  • Suurin osa kuulon heikkenemisestä keskellä ja vakava kuulonalenema tinnituskorvan
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: naamiointiterapiaa
Peittointerventio oli tavallinen monofoninen tinnituksen peittohoito.
Laite: naamiointiterapiaa
Peittointerventio oli tavallinen monofoninen tinnituksen peittohoito.
Kokeellinen: CAABT
CAABT oli innovatiivinen tinnitusinterventio, joka perustui hermotieteeseen ja sisäkorvaplastiseen tutkimukseen ja jonka tavoitteena oli ohjelmoida keskuskorvausjärjestelmä uudelleen neutraloimaan toimintahäiriön aiheuttavan simpukan ristiriitaiset reaktiot akustisten säteilevien ärsykkeiden avulla.
Laite: CAABT
CAABT oli innovatiivinen tinnitusinterventio, joka perustui hermotieteeseen ja sisäkorvaplastiseen tutkimukseen ja jonka tavoitteena oli ohjelmoida keskuskorvausjärjestelmä uudelleen neutraloimaan toimintahäiriön aiheuttavan simpukan ristiriitaiset reaktiot akustisten säteilevien ärsykkeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tinnituksen subjektiivisissa mittauksissa 12 viikon kohdalla: puhdas ääniaudiometria
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta tinnituksen subjektiivisissa mittauksissa 12 viikon kohdalla: tinnituksen voimakkuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta tinnituksen subjektiivisissa mittauksissa 12 viikon kohdalla: minimoi peittotaso
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta tinnituksen subjektiivisissa mittauksissa 12 viikon kohdalla: Tinnitus Handicap Inventory -asteikon kiinalainen versio
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta tinnituksen subjektiivisissa mittauksissa 12 viikon kohdalla: Visual Analog Scale
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta tinnituksen tavoitemittauksessa 12 viikon kohdalla: toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gong shu-sheng, MD, Beijing Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 961619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäiset osallistujatiedot (IPD) kaikista subjektiivisista ja objektiivisista tulosmittauksista ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus, subjektiivinen

Kliiniset tutkimukset naamiointiterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa