어유 T 세포 기능
2019년 4월 19일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
건강한 인간 T 세포 기능에 미치는 영향을 테스트하기 위한 영양 개입
이 연구의 목적은 식이 n-3 고도불포화 지방산 보충이 대상자의 범 CD4+ T 세포 기능, 인지 및 근육 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자의 절반은 생선 기름을, 나머지 절반은 플라시보(올리브 오일)를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
전신 염증은 노화 및 대사 질환과 일관되게 연관되어 있으며 종종 근육 및 인지 기능 감소를 특징으로 합니다.
노화 관련 염증의 대부분은 선천적 숙주 방어 시스템의 만성적 활성화에 기인하지만, 활성화된 CD4+ T 세포는 여러 다른 염증성 질환의 발병에 직접적으로 기여하는 것으로 나타났습니다.
인간의 경우 식이성 n-3 다중불포화지방산(PUFA), 특히 DHA(docosahexaenoic acid) 및 EPA(eicosapentaenoic acid)는 항염증 특성을 가지며 부분적으로 CD4+ T 세포 활성화를 억제하여 질병 증상을 감소시킵니다.
따라서 연구원의 전반적인 가설은 인간의 DHA 및 EPA를 포함한 식이 보충제가 부분적으로는 CD4+ T 세포 활성화를 억제하여 근육 및 인지 기능에 긍정적인 영향을 미침으로써 염증 증상을 완화시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조사관/지정 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
- 55세 이상
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(< 5% 변화)
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 간 또는 신장 장애를 포함한 대사 질환
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재(인슐린 의존성 당뇨병 진단 포함)
- 연구가 완료될 때까지 첫 번째 연구일로부터 5일 이내에 단백질 또는 유리 아미노산을 함유한 영양 보충제 복용을 중단할 의사가 없음
- 지난 4주 이내에 영양 보충 연구 프로그램에 참여
- 피험자의 연구 또는 안전을 방해하거나 결과에 영향을 미칠 PI 또는 간호사에 따른 기타 모든 조건
- 첫 번째 시험일 3개월 전에 > 1000 mg EPA+DHA를 함유한 보충제를 매일 사용
- 어류 및/또는 조개류, Swanson EFAs Super EPA 어유 또는 그 성분, Swanson EFAs 인증 유기농 엑스트라 버진 올리브 오일 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증
- 최근 3일 이내 발열
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- (가능) 임신
- 사전 동의 양식에 명시된 다른 규칙을 준수하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 생선 기름
생선 기름 8g
|
6주 동안 음식과 함께 하루에 두 번 4캡슐
|
|
위약 비교기: 올리브유
올리브 오일 8그램
|
6주 동안 음식과 함께 하루에 두 번 4캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이성 고도불포화지방산 보충에 따른 면역세포막 지질뗏목의 기능 변화
기간: 기준선, 21일 및 42일에 1회
|
각 연구 방문 시 혈액 채취 1회
|
기준선, 21일 및 42일에 1회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방산 대사
기간: 기준선, 21일 및 42일에 1회
|
각 연구 방문 시 채혈 1회
|
기준선, 21일 및 42일에 1회
|
|
손의 골격근력
기간: 기준선에서 30분, 21일 및 42일
|
손 악력 측정
|
기준선에서 30분, 21일 및 42일
|
|
다리의 골격근력
기간: 기준선에서 30분, 21일 및 42일
|
킨컴 머신을 이용한 다리 근력 측정
|
기준선에서 30분, 21일 및 42일
|
|
체성분
기간: 기준선에서 15분, 21일 및 42일
|
Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체성분
|
기준선에서 15분, 21일 및 42일
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기분 상태의 그룹 차이
기간: 1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
14개 항목의 자체 평가 척도.
불안과 관련된 항목 중 7개와 우울증과 관련된 항목이 7개 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 불안 또는 우울증에 대해 0(증상 없음)에서 21(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
|
1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
|
다이어트 리콜
기간: 기준선 및 21일과 42일의 변화
|
대상자는 시험일 전 24시간 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 자세히 기억하도록 요청받습니다.
|
기준선 및 21일과 42일의 변화
|
|
Stroop Color-Word Test(SCWT)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
검정 잉크로 단어가 인쇄된 단어 페이지, 블록이 컬러로 인쇄된 컬러 페이지, 색상과 단어가 일치하지 않는 색상 단어 페이지.
수험생은 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다.
각 시도에 대해 총 시간(초)이 보고되었습니다.
|
1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
|
TMT(Trail Making Test)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
파트 A에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 원 세트를 숫자로 연결하라는 지시를 받습니다.
파트 B에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 숫자와 문자를 번갈아 가며 25개의 원 세트를 연결하라는 지시를 받습니다.
주의 자원을 측정하고 시각적 검색, 세트 전환 및 정신적 유연성의 전두엽 "집행" 기능을 측정합니다.
각 측정에 대한 총 시간(초)이 보고되었습니다.
|
1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
|
Digit Span으로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이
기간: 1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
같은 순서(Digit Forward)와 역순(Digit Backward)으로 숫자를 기억합니다.
청각적 주의력과 언어적 작업 기억력을 측정합니다.
|
1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 전체 인지 능력의 그룹 차이
기간: 1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
여러 인지 영역을 평가하고 경도 인지 장애 선별에 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 기능 저하를 나타냅니다.
|
1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
|
실행 기능-청소년/성인 감각 프로필(ASP)
기간: 1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
낮은 등록, 감각 추구, 감각 민감도 및 감각 회피의 4개 사분면에 걸쳐 감각 처리의 개별화된 프로필을 생성하는 표준화된 자가 설문지입니다.
|
1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
|
Brief-A로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착하는 표준화된 자기 보고서입니다.
|
1시간 동안의 흡수 후 상태 및 기준선을 섭취한 후의 변화 및 21일 및 42일의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Engelen, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .