척추 수술 중 수술 조건 최적화를 위한 신경근 차단

모든 환자는 IRB(Institutional Review Board) 승인 후 심부 신경근 차단(''Deep NMB'') 또는 중간 신경근 차단(''Control NMB')을 받는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 등록된 환자에게는 등록 순서대로 번호가 부여되고 무작위 배정 일정을 사용하여 치료 코드가 부여됩니다.

수술 중 환자를 돌보는 팀은 연구에 대해 눈이 멀게 됩니다. 여기에는 외과의(이 연구는 두 명의 다른 책임 외과의를 사용함)와 그들의 팀, 수술실, PACU의 마취 관리 팀, 수술 후 통증 관리를 담당하는 통증 의사가 포함되었습니다(부서 및 병원 임상의 프로토콜과 동일). 프로세스).

연구 관리에 참여하는 추가 비맹검 마취과 의사가 수술실에 환자가 도착하는 순간부터 환자가 PACU에서 퇴원할 때까지 참석할 것입니다. 맹검 연구 마취 전문의는 환자의 마취 유도, 신경근 모니터링의 보정 및 문서화와 신경근 차단 관리를 담당합니다.

기본 끝점:

수술 시간 단축의 측정치를 비교하기 위해서는 수술 상처의 절개부터 최종 봉합까지의 수술 시간을 기관 전자 의료 차트에 기록해야 합니다. 두 그룹 간의 수술 시간 변화가 10% 차이가 나면 임상적으로 의미 있는 차이로 간주됩니다.

보조 끝점:

기계식 동력계의 MTWS(Mechanical Tension Weighing Scale)와 SWE(Shear Wave Ultrasound Elastography)를 이용하여 다음과 같은 값을 취한다.

1. 전단파 초음파 Elastography(SWE):

   SWE 점수 값은 다음과 같이 3회 수집됩니다. 첫째, 등록 후, 이 임상 연구 및 스크리닝에 대해 얻은 정보에 입각한 동의서, SWE 점수 측정은 환자의 기본 값으로 수술 전에 수행됩니다.

   둘째, 유도 및 환자 자세 후 SWE의 초음파를 이용하여 목표 등 근육 경직을 측정합니다.

   셋째, SWE 점수는 퇴원 전 봉합 후 마지막으로 측정한다.

2. 기계식 동력계의 기계적 장력 계량 저울(MTWS):

수술 절개 후 MTWS를 사용하여 대상 등 근육 경직을 측정합니다. 스터디 그룹 간에 비교됩니다.

기타 체크 포인트:

상응하는 sugammadex 역전과 함께 중급 재래식 NMB에 비해 심부 신경근 차단의 안전성과 이점을 비교합니다.

(기타 체크포인트는 임상시험 개시 전 상황에 따라 변경될 수 있음)

다른 체크포인트 변수는 다양한 임상변수를 수집하여 환자, 외과의사, 마취과의사로 구분된 안전성과 이득을 비교 조사하기 위해 수집될 것이다.

1. 환자의 수술 중 방사선량, 수술 시간, 마취 시간, 마취 후 치료실(PACU) 체류, 수술 후 SICU로의 이송률. 치료, 수술 후 호흡 합병증 비율, 수술 후 통증 점수에는 환자 제어 진통제(PCA), 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 총 병원 비용이 포함됩니다.
2. 수술 중 의사의 의도하지 않은 움직임, 긴장된 주변 근육으로 인한 수술 영역의 손상, 수술 후 수술 영역에 대한 합병증, Visual Analogue Scale(VAS 점수)을 사용하여 수술 상태를 평가합니다. SWE.
3. 마취과 의사의 경우 마취 시간, 환자의 수술 중 환기 매개 변수, 수술 중 활력 징후 모니터링 값, Visual Analogue Scale(VAS 점수)을 사용하여 수술 상태를 평가합니다.

환자의 총 병원비를 제외한 모든 임상 매개변수는 수술 후 48시간 이내에 수집됩니다.