Neuromuskulær blokade til optimering af kirurgiske tilstande under spinalkirurgi

Alle patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper efter IRB (institutional review board) godkendelse, der modtager enten dyb neuromuskulær blokade (''Deep NMB'') eller intermediær neuromuskulær blokering (''Control NMB''). Tilmeldte patienter vil få et nummer i rækkefølge efter deres tilmelding og modtaget en behandlingskode ved hjælp af en randomiseringsplan.

Holdet, der tager sig af patienten perioperativt, vil blive blindet vedrørende undersøgelsen; dette omfattede kirurgerne (denne undersøgelse bruger to forskellige ansvarlige kirurger) og deres team, anæstesiplejeteamet på operationsstuen, i PACU og smertelægen med ansvar for postoperativ smertebehandling (samme som protokollerne for afdelingen og hospitalets kliniske behandle).

En ekstra ublindet anæstesiolog involveret i undersøgelsesledelsen vil præsentere fra patienternes ankomst til operationsstuen til patienternes udskrivelse fra PACU. Den ublindede studieanæstesilæge tager sig af patienternes anæstesi-induktion, kalibrering og dokumentation af den neuromuskulære monitorering og håndteringen af ​​den neuromuskulære blokade.

Primært endepunkt:

For at sammenligne målingerne af operationstidsreduktionen skal operationstiden registreres ved hjælp af et elektronisk medicinsk skema fra institutionen fra snittet til den endelige suturlukning af operationssåret. En forskel på 10 % ændring af operationstid mellem to grupper anses for at være en klinisk betydningsfuld forskel.

Sekundære endepunkter:

Ved at bruge Mechanical Tension Weighing Scale (MTWS) af mekanisk dynamometer og også Shear Wave Ultrasound Elastography (SWE), tages værdierne som følger.

1. Shear Wave Ultrasound Elastography (SWE):

   SWE-scoreværdien vil blive indsamlet 3 gange som følger. Først, efter tilmelding vil det opnåede informerede samtykke til denne kliniske undersøgelse og screening, SWE-score-mål blive taget før operationen som en basal værdi fra patienten.

   For det andet, efter induktion og patientpositionering, mål den målrettede rygmuskelstivhed ved at bruge ultralyd af SWE.

   For det tredje, SWE score måle endelig efter sting ud før udledning.

2. Mekanisk spændingsvægtskala (MTWS) af mekanisk dynamometer:

Efter kirurgisk snit måles den målrettede rygmuskelstivhed ved at bruge MTWS. Det vil blive sammenlignet mellem studiegrupperne.

Andre kontrolpunkter:

At sammenligne sikkerheden og fordelene ved dyb neuromuskulær blokering i forhold til middel konventionel NMB med tilsvarende sugammadex-reversering.

(Andre kontrolpunkter kan muligvis ændres før påbegyndelsen af ​​det kliniske forsøg)

De andre kontrolpunktvariabler vil blive indsamlet til undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og fordelene, som er opdelt i patienter, kirurger og anæstesilægers ved at indsamle de mange forskellige kliniske parametre.

1. For patienter intraoperativ strålingsmængde, operationsvarighed, anæstesivarighed, post-anesthetic care unit (PACU) ophold, overførselshastighed til SICU for post-op. pleje, postoperativ respiratorisk komplikationsfrekvens, post-op smertescore inkluderer patientkontrolleret analgesi (PCA), post-op kvalme og opkastning (PONV) og samlede hospitalsomkostninger.
2. For kirurger utilsigtede bevægelser under operationen, kompromitteret operationsfelt af spændte omgivende muskler, postoperative komplikationer med hensyn til operationsfeltet, og evaluering af kirurgiske tilstande ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS-score), som vil blive korreleret med muskelstivhedsmål ved at veje og SWE.
3. For anæstesilæger Anæstesitid, intraoperative ventilationsparametre for patienter, intraoperative vitale tegn overvåger værdier og evaluerer kirurgiske tilstande ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS-score), som vil blive korreleret med muskelstivhedsmål ved vejning og SWE.

Alle kliniske parametre vil blive indsamlet inden for 48 timer efter operationen undtagen de samlede hospitalsomkostninger for patienterne.