Nevromuskulær blokade for å optimalisere kirurgiske tilstander under spinalkirurgi

Alle pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter IRB-godkjenning (institusjonell vurderingskomité) og mottar enten dyp nevromuskulær blokade (''Deep NMB'') eller intermediær nevromuskulær blokkering (''Control NMB''). Påmeldte pasienter vil få et nummer i rekkefølgen av påmeldingen og motta en behandlingskode ved hjelp av en randomiseringsplan.

Teamet som tar seg av pasienten perioperativt vil bli blindet angående studien; dette inkluderte kirurgene (denne studien bruker to forskjellige ansvarlige kirurger) og teamet deres, anestesiteamet på operasjonssalen, i PACU og smertelegen som er ansvarlig for postoperativ smertebehandling (samme som protokollene til avdelingen og sykehuset prosess).

En ekstra ublindet anestesilege involvert i studieledelsen vil presentere fra pasientenes ankomst til operasjonsrommet til pasientens utskrivning fra PACU. Den ublindede studieanestesilegen tar seg av pasientenes anestesiinduksjon, kalibrering og dokumentasjon av den nevromuskulære overvåkingen og håndteringen av den nevromuskulære blokaden.

Primært endepunkt:

For å sammenligne målingene av operasjonstidsreduksjonen, bør operasjonstiden registreres av institusjonelt elektronisk medisinsk kart fra snittet til den endelige suturlukkingen av operasjonssåret. En forskjell på 10 % endring av operasjonstid mellom to grupper anses som en klinisk meningsfull forskjell.

Sekundære endepunkter:

Ved å bruke Mechanical Tension Weighing Scale (MTWS) av mekanisk dynamometer og også Shear Wave Ultrasound Elastography (SWE), blir verdiene tatt som følger.

1. Skjærbølge-ultralyd-elastografi (SWE):

   SWE-poengverdien vil bli samlet inn 3 ganger som følger. Først, etter påmelding vil det innhentede informerte samtykket for denne kliniske studien og screening, SWE-poengmålet bli tatt før operasjonen som en basalverdi fra pasienten.

   For det andre, etter induksjon og pasientposisjonering, mål den målrettede ryggmuskelstivheten ved å bruke ultrasonografi av SWE.

   For det tredje, SWE score måle til slutt etter sting ut før utslippet.

2. Mekanisk spenningsvekt (MTWS) til mekanisk dynamometer:

Etter kirurgisk snitt, mål den målrettede ryggmuskelstivheten ved å bruke MTWS. Det vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.

Andre sjekkpunkter:

For å sammenligne sikkerheten og fordelene med dyp nevromuskulær blokkering over middels konvensjonell NMB med tilsvarende sugammadex-reversering.

(Andre sjekkpunkter kan bli endret før den kliniske utprøvingen starter)

De andre sjekkpunktvariablene vil bli samlet inn for å undersøke for å sammenligne sikkerheten og fordelene som er delt inn i pasienter, kirurger og anestesileger ved å samle ulike kliniske parametere.

1. For pasienter intraoperativ strålingsmengde, operasjonsvarighet, anestesivarighet, post-anesthetic care unit (PACU) opphold, overføringshastighet til SICU for post-op. pleie, postoperativ respiratorisk komplikasjonsfrekvens, postoperativ smertescore inkluderer pasientkontrollert analgesi (PCA), postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og totale sykehuskostnader.
2. For kirurger utilsiktede bevegelser under operasjonen, kompromittert operasjonsfelt av anspente omkringliggende muskler, postoperative komplikasjoner i forhold til operasjonsfeltet, og evaluer kirurgiske tilstander ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS-score) som vil bli korrelert med muskelstivhetsmål ved å veie skala og SWE.
3. For anestesileger Anestesitid, intraoperative ventilasjonsparametere for pasienter, intraoperative vitale tegn overvåker verdier og evaluerer kirurgiske tilstander ved å bruke en Visual Analogue Scale (VAS-score) som vil bli korrelert med muskelstivhetsmål ved veiing og SWE.

Alle kliniske parametere vil bli samlet inn innen 48 timer etter operasjonen bortsett fra de totale sykehuskostnadene til pasientene.