Bloqueo neuromuscular para optimizar las condiciones quirúrgicas durante la cirugía de columna

Todos los pacientes serán asignados al azar a dos grupos después de la aprobación del IRB (junta de revisión institucional), recibiendo bloqueo neuromuscular profundo ("BNM profundo") o bloqueo neuromuscular intermedio ("BNM de control"). A los pacientes inscritos se les dará un número en la secuencia de su inscripción y recibirán un código de tratamiento utilizando un programa de aleatorización.

El equipo que atiende al paciente perioperatoriamente estará cegado con respecto al estudio; esto incluyó a los cirujanos (este estudio utiliza dos asistentes de cirujanos responsables diferentes) y su equipo, el equipo de atención de anestesia en el quirófano, en la PACU y el médico del dolor responsable del manejo del dolor posoperatorio (igual que los protocolos de la clínica departamental y hospitalaria). proceso).

Un anestesiólogo no ciego adicional involucrado en el manejo del estudio estará presente desde la llegada de los pacientes a la sala de operaciones hasta el alta de los pacientes de la PACU. El anestesiólogo del estudio no ciego se encarga de la inducción de la anestesia de los pacientes, la calibración y la documentación de la monitorización neuromuscular y el manejo del bloqueo neuromuscular.

Variable principal:

Para comparar las mediciones de la reducción del tiempo de operación, el tiempo de operación debe registrarse mediante un cuadro médico electrónico institucional desde la incisión hasta el cierre final con sutura de la herida quirúrgica. Una diferencia del 10 % de cambio en el tiempo de operación entre dos grupos se considera una diferencia clínicamente significativa.

Puntos finales secundarios:

Al usar la escala de pesaje de tensión mecánica (MTWS) del dinamómetro mecánico y también la elastografía por ultrasonido de onda cortante (SWE), los valores se toman de la siguiente manera.

1. Elastografía por ultrasonido de onda cortante (SWE):

   El valor de la puntuación SWE se recopilará 3 veces de la siguiente manera. Primero, después de la inscripción, el consentimiento informado obtenido para este estudio clínico y la evaluación, se tomará la medida de la puntuación SWE antes de la cirugía como un valor basal del paciente.

   En segundo lugar, después de la inducción y el posicionamiento del paciente, mida la rigidez de los músculos de la espalda mediante ultrasonografía de SWE.

   En tercer lugar, la puntuación de SWE se mide finalmente después de la salida antes de la descarga.

2. Escala de pesaje de tensión mecánica (MTWS) del dinamómetro mecánico:

Después de la incisión quirúrgica, mida la rigidez del músculo de la espalda mediante el uso de MTWS. Se comparará entre los grupos de estudio.

Otros puntos de control:

Comparar la seguridad y los beneficios del bloqueo neuromuscular profundo sobre el BNM convencional intermedio con la correspondiente reversión de sugammadex.

(Otros puntos de control pueden cambiarse antes del inicio del ensayo clínico de manera circunstancial)

Las otras variables de punto de control se recopilarán para investigar para comparar la seguridad y los beneficios que se dividen en pacientes, cirujanos y anestesiólogos al recopilar la variedad de parámetros clínicos.

1. Para los pacientes, la cantidad de radiación intraoperatoria, la duración de la operación, la duración de la anestesia, la estadía en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), la tasa de transferencia a la SICU para el postoperatorio. la atención, la tasa de complicaciones respiratorias posoperatorias, la puntuación del dolor posoperatorio incluyen analgesia controlada por el paciente (PCA), náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) y costos hospitalarios totales.
2. Para los movimientos involuntarios de los cirujanos durante la cirugía, el campo de operación comprometido por la tensión de los músculos circundantes, las complicaciones posoperatorias con respecto al campo de operación y evaluar las condiciones quirúrgicas utilizando una escala analógica visual (puntuación VAS) que se correlacionará con la medida de rigidez muscular mediante una báscula y SUE.
3. Para los anestesiólogos Tiempo de anestesia, parámetros de ventilación intraoperatoria de los pacientes, valores del monitor de signos vitales intraoperatorios y evaluación de las condiciones quirúrgicas utilizando una escala analógica visual (puntuación VAS) que se correlacionará con la medida de rigidez muscular mediante una balanza y SWE.

Todos los parámetros clínicos se recopilarán dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, excepto los costos hospitalarios totales de los pacientes.