Neuromuskulární blokáda pro optimalizaci chirurgických podmínek během operace páteře

Všichni pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin po schválení IRB (instituční revizní rada), přičemž budou dostávat buď hlubokou neuromuskulární blokádu (''Deep NMB'') nebo střední neuromuskulární blokádu (''Control NMB''). Zapsaným pacientům bude přiděleno číslo v pořadí jejich zařazení a obdrží kód léčby pomocí randomizačního schématu.

Tým, který se o pacienta perioperačně stará, bude ohledně studie zaslepen; to zahrnovalo chirurgy (Tato studie používá dva různé odpovědné chirurgy) a jejich tým, tým anesteziologické péče na operačním sále, na PACU a lékaře bolesti odpovědného za zvládání pooperační bolesti (stejné jako protokoly klinického oddělení a nemocnice). proces).

Další nezaslepený anesteziolog zapojený do vedení studie bude přítomen od příjezdu pacientů na operační sál až po propuštění pacientů z PACU. Nezaslepený studijní anesteziolog se stará o navození anestezie pacientů, kalibraci a dokumentaci neuromuskulárního monitorování a řízení nervosvalové blokády.

Primární koncový bod:

Pro srovnání měření zkrácení operačního času by měl být operační čas zaznamenáván ústavní elektronickou lékařskou tabulkou od řezu až po konečné uzavření chirurgické rány suturou. Rozdíl 10% změny operačního času mezi dvěma skupinami je považován za klinicky významný rozdíl.

Sekundární koncové body:

Při použití vah mechanického namáhání (MTWS) mechanického dynamometru a také ultrazvukové elastografie smykové vlny (SWE) jsou hodnoty brány jako následující.

1. Ultrazvuková elastografie smykových vln (SWE):

   Hodnota skóre SWE bude sbírána 3x následovně. Za prvé, po zapsání, získaném informovaném souhlasu pro tuto klinickou studii a screening bude před operací provedeno měření skóre SWE jako bazální hodnota od pacienta.

   Za druhé, po indukci a polohování pacienta změřte cílenou ztuhlost zádových svalů pomocí ultrasonografie SWE.

   Za třetí, SWE skóre změřte nakonec po stichu před vybitím.

2. Mechanical Tension Weighing Scale (MTWS) mechanického dynamometru:

Po chirurgickém řezu změřte cílenou ztuhlost zádových svalů pomocí MTWS. Bude se porovnávat mezi studijními skupinami.

Další kontrolní body:

Porovnat bezpečnost a přínosy hluboké nervosvalové blokády oproti středně pokročilé konvenční NMB s odpovídající reverzí sugammadexu.

(Před zahájením klinického hodnocení mohou být příležitostně změněny další kontrolní body)

Ostatní proměnné kontrolních bodů budou shromážděny pro zkoumání za účelem srovnání bezpečnosti a přínosů, které jsou rozděleny na pacienty, chirurgy a anesteziology sběrem různých klinických parametrů.

1. Pro pacienty intraoperační množství záření, délka operace, délka anestezie, pobyt na jednotce poanestetické péče (PACU), rychlost přenosu na JIP po operaci. péče, četnost pooperačních respiračních komplikací, skóre pooperační bolesti zahrnují pacientem kontrolovanou analgezii (PCA), pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a celkové náklady na nemocnici.
2. Pro chirurgy nechtěné pohyby během operace, narušené operační pole napjatými okolními svaly, pooperační komplikace s ohledem na operační pole a vyhodnocení chirurgických podmínek pomocí vizuální analogové škály (VAS skóre), která bude korelována s měřením svalové ztuhlosti pomocí vážení a SWE.
3. Pro anesteziology Doba anestezie, parametry peroperační ventilace pacientů, intraoperační hodnoty vitálních funkcí a hodnocení chirurgických podmínek pomocí vizuální analogové škály (VAS skóre), která bude korelována s měřením svalové ztuhlosti pomocí vážení a SWE.

Všechny klinické parametry budou shromážděny do 48 hodin po operaci, kromě celkových nemocničních nákladů pacientů.