Нервно-мышечная блокада для оптимизации хирургических условий при операциях на позвоночнике

Все пациенты будут случайным образом разделены на две группы после одобрения IRB (институциональным наблюдательным советом), получающих либо глубокую нервно-мышечную блокаду («Глубокая НМБ»), либо промежуточную нервно-мышечную блокаду («Контрольная НМБ»). Зарегистрированным пациентам будет присвоен номер в порядке их регистрации и код лечения с использованием графика рандомизации.

Команда, ухаживающая за пациентом в периоперационном периоде, не будет знать об исследовании; это включало хирургов (в этом исследовании участвовали два разных ответственных хирурга) и их бригады, бригаду анестезиолога в операционной, в PACU и врача-специалиста по обезболиванию, ответственного за послеоперационное обезболивание (такое же, как в протоколах клинических отделений и больниц). процесс).

Дополнительный неслепой анестезиолог, участвующий в управлении исследованием, будет присутствовать с момента прибытия пациентов в операционную до выписки пациентов из PACU. Анестезиолог, проводящий открытое исследование, занимается индукцией анестезии у пациентов, калибровкой и документированием нервно-мышечного мониторинга и управлением нервно-мышечной блокадой.

Первичная конечная точка:

Для сравнения измерений сокращения времени операции время операции должно быть зафиксировано в электронной медицинской карте учреждения от разреза до окончательного закрытия хирургической раны швами. Разница в 10% изменения времени операции между двумя группами считается клинически значимой разницей.

Вторичные конечные точки:

Используя весовую шкалу механического натяжения (MTWS) механического динамометра, а также ультразвуковую эластографию сдвиговой волны (SWE), получают следующие значения.

1. Ультразвуковая эластография сдвиговой волны (SWE):

   Оценка SWE будет собираться 3 раза следующим образом. Во-первых, после регистрации, полученного информированного согласия на это клиническое исследование и скрининг, оценка SWE будет принята до операции в качестве базового значения у пациента.

   Во-вторых, после индукции и позиционирования пациента измерьте целевую жесткость мышц спины с помощью ультразвукового исследования SWE.

   В-третьих, оценка SWE измеряется окончательно после стежка перед разрядкой.

2. Механические весы натяжения (MTWS) механического динамометра:

После хирургического разреза измерьте целевую жесткость мышц спины с помощью MTWS. Будет проведено сравнение между исследовательскими группами.

Другие контрольные точки:

Сравнить безопасность и преимущества глубокой нервно-мышечной блокады по сравнению с промежуточной традиционной нейромышечной блокадой с соответствующим реверсированием сугаммадекса.

(Другие контрольные точки могут быть изменены до начала клинического исследования по обстоятельствам)

Другие переменные контрольной точки будут собраны для исследования, чтобы сравнить безопасность и преимущества, которые разделены на пациентов, хирургов и анестезиологов путем сбора различных клинических параметров.

1. Для пациентов количество интраоперационного облучения, продолжительность операции, продолжительность анестезии, пребывание в послеоперационном отделении (PACU), скорость перевода в SICU для послеоперационного периода. уход, частота послеоперационных респираторных осложнений, оценка послеоперационной боли включают контролируемую пациентом аналгезию (PCA), послеоперационную тошноту и рвоту (PONV) и общие расходы больницы.
2. Для хирургов непреднамеренные движения во время операции, скомпрометированное операционное поле из-за напряжения окружающих мышц, послеоперационные осложнения в отношении операционного поля и оценка хирургических условий с использованием визуальной аналоговой шкалы (оценка ВАШ), которая будет коррелировать с измерением жесткости мышц с помощью весов и ШВЕ.
3. Для анестезиологов Время анестезии, интраоперационные параметры вентиляции пациентов, значения интраоперационного монитора основных показателей жизнедеятельности и оценка хирургических состояний с использованием визуальной аналоговой шкалы (оценка ВАШ), которая будет коррелировать с показателем мышечной жесткости с помощью весов и SWE.

Все клинические параметры будут собраны в течение 48 часов после операции, за исключением общих больничных расходов пациентов.