Blocco neuromuscolare per ottimizzare le condizioni chirurgiche durante la chirurgia spinale

Tutti i pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi dopo l'approvazione dell'IRB (comitato di revisione istituzionale), ricevendo un blocco neuromuscolare profondo ("Deep NMB") o un blocco neuromuscolare intermedio ("Control NMB"). Ai pazienti iscritti verrà assegnato un numero in sequenza rispetto alla loro iscrizione e ricevuto un codice di trattamento utilizzando un programma di randomizzazione.

Il team che si prende cura del paziente nel perioperatorio sarà cieco per quanto riguarda lo studio; questo includeva i chirurghi (questo studio utilizza due diversi chirurghi responsabili) e il loro team, il team di assistenza anestesiologica in sala operatoria, nel PACU e il medico del dolore responsabile della gestione del dolore postoperatorio (come i protocolli della clinica dipartimentale e ospedaliera processi).

Un ulteriore anestesista non cieco coinvolto nella gestione dello studio presenterà dall'arrivo dei pazienti in sala operatoria fino alla dimissione dei pazienti dalla PACU. L'anestesista dello studio non cieco si occupa dell'induzione dell'anestesia dei pazienti, della calibrazione e della documentazione del monitoraggio neuromuscolare e della gestione del blocco neuromuscolare.

Punto finale principale:

Per confrontare le misurazioni della riduzione del tempo dell'operazione, il tempo dell'operazione dovrebbe essere registrato dalla cartella clinica elettronica istituzionale dall'incisione alla chiusura della sutura finale della ferita chirurgica. Una differenza del 10% di variazione del tempo di intervento tra due gruppi è considerata una differenza clinicamente significativa.

Endpoint secondari:

Utilizzando la bilancia a tensione meccanica (MTWS) del dinamometro meccanico e anche l'elastografia a ultrasuoni delle onde di taglio (SWE), i valori sono presi come segue.

1. Elastografia ad ultrasuoni Shear Wave (SWE):

   Il valore del punteggio SWE verrà raccolto 3 volte come segue. Innanzitutto, dopo l'arruolamento, il consenso informato ottenuto per questo studio clinico e lo screening, la misura del punteggio SWE verrà presa prima dell'intervento chirurgico come valore basale dal paziente.

   In secondo luogo, dopo l'induzione e il posizionamento del paziente, misurare la rigidità muscolare della schiena mirata utilizzando l'ecografia di SWE.

   In terzo luogo, il punteggio SWE viene finalmente misurato dopo la cucitura prima dello scarico.

2. Bilancia a tensione meccanica (MTWS) del dinamometro meccanico:

Dopo l'incisione chirurgica, misurare la rigidità muscolare della schiena mirata utilizzando MTWS. Sarà confrontato tra i gruppi di studio.

Altri punti di controllo:

Confrontare la sicurezza e i benefici del blocco neuromuscolare profondo rispetto all'NMB convenzionale intermedio con la corrispondente inversione di sugammadex.

(Altri punti di controllo potrebbero essere modificati prima dell'inizio della sperimentazione clinica in modo circostanziato)

Le altre variabili del punto di controllo saranno raccolte per indagare per confrontare la sicurezza ei benefici che sono divisi in pazienti, chirurghi e anestesisti raccogliendo la varietà di parametri clinici.

1. Per la quantità di radiazioni intraoperatorie dei pazienti, la durata dell'operazione, la durata dell'anestesia, la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), la velocità di trasferimento in SICU per il post-operatorio. cura, tasso di complicanze respiratorie post-operatorie, punteggio del dolore post-operatorio includono analgesia controllata dal paziente (PCA), nausea e vomito post-operatori (PONV) e costi ospedalieri totali.
2. Per i chirurghi movimenti involontari durante l'intervento chirurgico, campo operatorio compromesso dalla tensione dei muscoli circostanti, complicazioni postoperatorie in relazione al campo operatorio e valutazione delle condizioni chirurgiche utilizzando una scala analogica visiva (punteggio VAS) che sarà correlata alla misurazione della rigidità muscolare mediante bilancia e SW.
3. Per gli anestesisti Tempo di anestesia, parametri di ventilazione intraoperatoria dei pazienti, valori di monitoraggio dei segni vitali intraoperatori e valutazione delle condizioni chirurgiche utilizzando una scala analogica visiva (punteggio VAS) che sarà correlata alla misura della rigidità muscolare mediante bilancia e SWE.

Tutti i parametri clinici saranno raccolti entro 48 ore dall'intervento chirurgico ad eccezione dei costi ospedalieri totali dei pazienti.