Blocage neuromusculaire pour optimiser les conditions chirurgicales pendant la chirurgie rachidienne

Tous les patients seront assignés au hasard à deux groupes après l'approbation de l'IRB (comité d'examen institutionnel), recevant soit un bloc neuromusculaire profond (« Deep NMB ») ou un bloc neuromusculaire intermédiaire (« Control NMB »). Les patients inscrits recevront un numéro dans l'ordre de leur inscription et recevront un code de traitement selon un calendrier de randomisation.

L'équipe prenant en charge le patient en périopératoire sera aveuglée concernant l'étude ; cela incluait les chirurgiens (cette étude utilise deux chirurgiens responsables différents) et leur équipe, l'équipe de soins anesthésiques en salle d'opération, en salle de réveil et le médecin de la douleur responsable de la gestion de la douleur postopératoire (identiques aux protocoles des cliniques départementales et hospitalières). processus).

Un anesthésiste supplémentaire non aveugle impliqué dans la gestion de l'étude présentera de l'arrivée des patients dans la salle d'opération à la sortie des patients de la PACU. L'anesthésiste de l'étude sans insu s'occupe de l'induction de l'anesthésie des patients, de l'étalonnage et de la documentation de la surveillance neuromusculaire et de la gestion du blocage neuromusculaire.

Critère principal :

Pour comparer les mesures de la réduction du temps d'opération, le temps d'opération doit être enregistré par le dossier médical électronique institutionnel de l'incision à la fermeture finale de la suture de la plaie chirurgicale. Une différence de 10 % de changement de temps d'opération entre deux groupes est considérée comme une différence cliniquement significative.

Critères secondaires :

En utilisant l'échelle de pesée de tension mécanique (MTWS) du dynamomètre mécanique et également l'élastographie par ultrasons à ondes de cisaillement (SWE), les valeurs sont prises comme suit.

1. Élastographie par ultrasons à ondes de cisaillement (SWE):

   La valeur du score SWE sera collectée 3 fois comme suit. Premièrement, après l'inscription, le consentement éclairé obtenu pour cette étude clinique et le dépistage, la mesure du score SWE sera prise avant la chirurgie en tant que valeur de base du patient.

   Deuxièmement, après l'induction et le positionnement du patient, mesurez la raideur ciblée des muscles du dos en utilisant l'échographie de SWE.

   Troisièmement, le score SWE mesure enfin après la couture avant la décharge.

2. Échelle de pesage de tension mécanique (MTWS) du dynamomètre mécanique :

Après l'incision chirurgicale, mesurez la raideur ciblée des muscles du dos en utilisant MTWS. Il sera comparé entre les groupes d'étude.

Autres points de contrôle :

Comparer l'innocuité et les avantages du bloc neuromusculaire profond par rapport à la NMB conventionnelle intermédiaire avec l'inversion correspondante du sugammadex.

(D'autres points de contrôle peuvent être modifiés avant le début de l'essai clinique de manière circonstancielle)

Les autres variables de point de contrôle seront collectées pour enquêter afin de comparer la sécurité et les avantages qui sont répartis entre les patients, les chirurgiens et les anesthésistes en collectant la variété des paramètres cliniques.

1. Pour les patients, quantité de rayonnement peropératoire, durée de l'opération, durée de l'anesthésie, séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), taux de transfert à l'USIC pour la période post-opératoire. soins, le taux de complications respiratoires postopératoires, le score de douleur postopératoire comprennent l'analgésie contrôlée par le patient (PCA), les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et les coûts hospitaliers totaux.
2. Pour les chirurgiens, mouvements involontaires pendant la chirurgie, champ opératoire compromis par des muscles environnants tendus, complications postopératoires concernant le champ opératoire et évaluation des conditions chirurgicales à l'aide d'une échelle visuelle analogique (score VAS) qui sera corrélée à la mesure de la raideur musculaire par une balance et SUE.
3. Pour les anesthésistes Temps d'anesthésie, paramètres de ventilation peropératoire des patients, valeurs de surveillance des signes vitaux peropératoires et évaluation des conditions chirurgicales à l'aide d'une échelle visuelle analogique (score EVA) qui sera corrélée à la mesure de la raideur musculaire par balance et SWE.

Tous les paramètres cliniques seront collectés dans les 48 heures après la chirurgie, à l'exception des frais hospitaliers totaux des patients.