Bloqueio neuromuscular para otimizar as condições cirúrgicas durante a cirurgia da coluna vertebral

Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos após a aprovação do IRB (conselho de revisão institucional), recebendo bloqueio neuromuscular profundo (''BNM profundo'') ou bloqueio neuromuscular intermediário (''BNM de controle''). Os pacientes inscritos receberão um número na sequência de sua inscrição e receberão um código de tratamento usando um cronograma de randomização.

A equipe que cuida do paciente no perioperatório será cega em relação ao estudo; isso incluiu os cirurgiões (este estudo usa dois cirurgiões responsáveis ​​diferentes) e sua equipe, a equipe de anestesia na sala de cirurgia, na SRPA e o médico da dor responsável pelo controle da dor pós-operatória (igual aos protocolos do departamento e do hospital clínico processo).

Um anestesiologista não cego adicional envolvido no gerenciamento do estudo apresentará desde a chegada dos pacientes na sala de cirurgia até a alta dos pacientes da SRPA. O anestesiologista do estudo não cego cuida da indução da anestesia dos pacientes, calibração e documentação do monitoramento neuromuscular e do gerenciamento do bloqueio neuromuscular.

Ponto final primário:

Para comparar as medições da redução do tempo de operação, o tempo de operação deve ser registrado no prontuário eletrônico institucional desde a incisão até o fechamento da sutura final da ferida cirúrgica. Uma diferença de 10% de mudança no tempo de operação entre dois grupos é considerada uma diferença clinicamente significativa.

Pontos de extremidade secundários:

Usando a Escala de Pesagem de Tensão Mecânica (MTWS) do dinamômetro mecânico e também a Elastografia por Ultrassom de Onda de Cisalhamento (SWE), os valores são obtidos da seguinte forma.

1. Elastografia por Ultrassom de Onda de Cisalhamento (SWE):

   O valor da pontuação SWE será coletado 3 vezes como segue. Primeiro, após a inscrição, o consentimento informado obtido para este estudo clínico e triagem, a medida do escore SWE será tomada antes da cirurgia como um valor basal do paciente.

   Em segundo lugar, após a indução e o posicionamento do paciente, meça a rigidez do músculo traseiro alvo usando ultrassonografia de SWE.

   Em terceiro lugar, a pontuação SWE é medida finalmente após o ponto antes da alta.

2. Escala de Pesagem de Tensão Mecânica (MTWS) de dinamômetro mecânico:

Após a incisão cirúrgica, meça a rigidez do músculo traseiro alvo usando MTWS. Será comparado entre os grupos de estudo.

Outros pontos de verificação:

Comparar a segurança e os benefícios do bloqueio neuromuscular profundo em relação ao BNM convencional intermediário com a reversão correspondente do sugamadex.

(Outros pontos de verificação podem ser alterados antes do início do ensaio clínico circunstancialmente)

As outras variáveis ​​do ponto de verificação serão coletadas para investigação para comparar a segurança e os benefícios que são divididos em pacientes, cirurgiões e anestesiologistas, coletando a variedade de parâmetros clínicos.

1. Para pacientes quantidade de radiação intraoperatória, duração da operação, duração da anestesia, permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA), taxa de transferência para SICU para pós-operatório. cuidados, taxa de complicação respiratória pós-operatória, pontuação de dor pós-operatória incluem analgesia controlada pelo paciente (PCA), náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e custos hospitalares totais.
2. Para cirurgiões movimentos não intencionais durante a cirurgia, campo operatório comprometido por músculos tensos ao redor, complicações pós-operatórias em relação ao campo operatório e avaliar condições cirúrgicas usando uma Escala Visual Analógica (escore VAS) que será correlacionada com a medida de rigidez muscular por balança e SWE.
3. Para anestesiologistas Tempo anestésico, parâmetros ventilatórios intraoperatórios de pacientes, valores do monitor de sinais vitais intraoperatórios e avaliação das condições cirúrgicas usando uma Escala Visual Analógica (escore VAS) que será correlacionado com a medida de rigidez muscular por balança e SWE.

Todos os parâmetros clínicos serão coletados dentro de 48 horas após a cirurgia, exceto os custos hospitalares totais dos pacientes.