Blokada nerwowo-mięśniowa dla optymalizacji warunków chirurgicznych podczas operacji kręgosłupa

Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po zatwierdzeniu przez IRB (instytucjonalną komisję rewizyjną), otrzymujących głęboką blokadę nerwowo-mięśniową („Głęboka NMB”) lub pośrednią blokadę nerwowo-mięśniową („Kontrolna NMB”). Zarejestrowani pacjenci otrzymają numer w kolejności ich rejestracji i otrzymają kod leczenia przy użyciu harmonogramu randomizacji.

Zespół opiekujący się pacjentem w okresie okołooperacyjnym będzie zaślepiony co do badania; obejmowało to chirurgów (w tym badaniu bierze udział dwóch różnych odpowiedzialnych chirurgów) i ich zespół, zespół opieki anestezjologicznej na sali operacyjnej, w PACU oraz lekarz zajmujący się bólem odpowiedzialny za leczenie bólu pooperacyjnego (tak samo jak protokoły oddziałowej i szpitalnej kliniki klinicznej proces).

Dodatkowy nieślepy anestezjolog zaangażowany w zarządzanie badaniem będzie prezentował od przybycia pacjentów na salę operacyjną do wypisania pacjentów z PACU. Anestezjolog badania bez zaślepki zajmuje się indukcją znieczulenia pacjentów, kalibracją i dokumentacją monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego oraz zarządzaniem blokadą nerwowo-mięśniową.

Główny punkt końcowy:

Aby porównać pomiary skrócenia czasu operacji, czas operacji powinien być odnotowany w elektronicznej karcie medycznej instytucji od nacięcia do ostatecznego zamknięcia szwem rany chirurgicznej. Różnica 10% zmiany czasu operacji między dwiema grupami jest uważana za różnicę znaczącą klinicznie.

Drugorzędowe punkty końcowe:

Wykorzystując mechaniczną skalę ważenia naprężenia (MTWS) mechanicznego dynamometru, a także elastografię ultradźwiękową fali ścinającej (SWE), przyjmuje się następujące wartości.

1. Elastografia ultradźwiękowa fali poprzecznej (SWE):

   Wartość wyniku SWE zostanie zebrana 3 razy w następujący sposób. Po pierwsze, po uzyskaniu świadomej zgody na udział w tym badaniu klinicznym i badaniu przesiewowym, przed zabiegiem chirurgicznym zostanie podjęta miara wyniku SWE jako wartość podstawowa od pacjenta.

   Po drugie, po indukcji i ułożeniu pacjenta zmierz docelową sztywność mięśni pleców za pomocą ultrasonografii SWE.

   Po trzecie, środek punktacji SWE w końcu po ściegu przed wypisaniem.

2. Skala ważenia naprężenia mechanicznego (MTWS) dynamometru mechanicznego:

Po nacięciu chirurgicznym zmierz docelową sztywność mięśni pleców za pomocą MTWS. Zostanie to porównane między badanymi grupami.

Inne punkty kontrolne:

Porównanie bezpieczeństwa i korzyści wynikających z głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego w porównaniu z konwencjonalną NMB o średnim stopniu zaawansowania z odpowiednim odwróceniem sugammadeksu.

(Inne punkty kontrolne mogą ulec przypadkowej zmianie przed rozpoczęciem badania klinicznego)

Pozostałe zmienne punktu kontrolnego zostaną zebrane w celu zbadania w celu porównania bezpieczeństwa i korzyści, które są podzielone na pacjentów, chirurgów i anestezjologów poprzez zbieranie różnych parametrów klinicznych.

1. Dla pacjentów ilość promieniowania śródoperacyjnego, czas trwania operacji, czas trwania znieczulenia, pobyt na oddziale opieki po anestezjologii (PACU), wskaźnik transferu do SICU na okres pooperacyjny. opieki, pooperacyjny odsetek powikłań oddechowych, punktacja bólu pooperacyjnego obejmują analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA), pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz całkowite koszty szpitalne.
2. Dla chirurgów niezamierzone ruchy podczas operacji, upośledzenie pola operacyjnego przez napięte otaczające mięśnie, powikłania pooperacyjne w odniesieniu do pola operacyjnego oraz ocena warunków chirurgicznych za pomocą wizualnej skali analogowej (wynik VAS), która zostanie skorelowana z pomiarem sztywności mięśni za pomocą wagi i SZWECJA.
3. Dla anestezjologów Czas znieczulenia, śródoperacyjne parametry wentylacji pacjentów, śródoperacyjne wartości parametrów życiowych oraz ocena warunków chirurgicznych za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (wynik VAS), która zostanie skorelowana z pomiarem sztywności mięśni za pomocą wagi i SWE.

Wszystkie parametry kliniczne zostaną zebrane w ciągu 48 godzin po operacji, z wyjątkiem całkowitych kosztów szpitalnych pacjentów.