Neuromuskulaarinen esto kirurgisten tilojen optimoimiseksi selkäydinleikkauksen aikana

Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään IRB:n (Institutional Review Board) hyväksynnän jälkeen, ja he saavat joko syvän neuromuskulaarisen salpauksen ("Deep NMB") tai välivaiheen hermolihassalpauksen ("Control NMB"). Ilmoittautuneille potilaille annetaan numero ilmoittautumisjärjestyksessä ja he saavat hoitokoodin satunnaistusohjelman mukaisesti.

Potilasta perioperatiivisesti hoitava tiimi on sokeutunut tutkimuksen suhteen; tähän kuuluivat kirurgit (Tässä tutkimuksessa käytetään kahta eri vastuussa olevaa kirurgia) ja heidän tiiminsä, anestesian hoitotiimi leikkaussalissa, PACU:ssa ja kipulääkäri, joka vastasi leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta (sama kuin osaston ja sairaalan kliinisen hoidon protokollat). käsitellä asiaa).

Ylimääräinen sokeamaton anestesiologi, joka osallistuu tutkimuksen johtamiseen, esittelee potilaiden saapumisesta leikkaussaliin potilaiden poistoon PACU:sta. Sokkoutettu tutkimusanestesiologi hoitaa potilaiden anestesian induktion, kalibroinnin ja neuromuskulaarisen seurannan dokumentoinnin sekä hermo-lihassalpauksen hallinnan.

Ensisijainen päätepiste:

Leikkausajan lyhentämisen mittausten vertailua varten leikkausaika tulee tallentaa laitoksen sähköiseen lääketieteelliseen kaavioon viillosta kirurgisen haavan lopulliseen ompeleen sulkemiseen. 10 % leikkausajan muutosta kahden ryhmän välillä pidetään kliinisesti merkittävänä erona.

Toissijaiset päätepisteet:

Käyttämällä mekaanisen dynamometrin Mechanical Tension Weighing Scale (MTWS) ja myös Shear Wave Ultrasound Elastography (SWE) arvot otetaan seuraavasti.

1. Leikkausaaltoultraäänielastografia (SWE):

   SWE-pistearvo kerätään 3 kertaa seuraavasti. Ensinnäkin, kun tähän kliiniseen tutkimukseen ja seulomiseen on saatu tietoinen suostumus, SWE-pistemäärä mitataan ennen leikkausta perusarvona potilaalta.

   Toiseksi, induktion ja potilaan asennon jälkeen, mittaa kohdennettu selkälihasten jäykkyys SWE:n ultraäänitutkimuksella.

   Kolmanneksi, SWE-pistemäärä mitataan lopulta ompeleen jälkeen ennen purkamista.

2. Mekaanisen dynamometrin mekaaninen jännitysvaaka (MTWS):

Leikkauksen jälkeen mittaa kohdennettu selkälihasten jäykkyys MTWS:n avulla. Sitä verrataan tutkimusryhmien kesken.

Muut tarkistuspisteet:

Vertaa syvän neuromuskulaarisen salpauksen turvallisuutta ja etuja keskitason tavanomaiseen NMB:hen verrattuna vastaavaan sugammadeksin kumoamiseen.

(Muita tarkistuspisteitä saatetaan muuttaa satunnaisesti ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista)

Muut tarkistuspistemuuttujat kerätään tutkimusta varten, jotta voidaan verrata turvallisuutta ja hyötyjä, jotka on jaettu potilaiden, kirurgien ja anestesiologien ryhmiin keräämällä erilaisia ​​kliinisiä parametreja.

1. Potilaille intraoperatiivinen säteilymäärä, leikkauksen kesto, anestesian kesto, anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU), siirtonopeus SICU:lle leikkauksen jälkeistä aikaa. hoito, leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden määrä, leikkauksen jälkeiset kipupisteet sisältävät potilaan kontrolloidun analgesia (PCA), leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ja sairaalan kokonaiskustannukset.
2. Kirurgien tahattomat liikkeet leikkauksen aikana, leikkauskentän vaarantuminen jännittyneiden ympäröivien lihasten vuoksi, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot leikkauskentässä ja kirurgisten tilojen arvioiminen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS-pisteet), joka korreloidaan lihasjäykkyyden mittaamiseen punnitusvaa'alla ja SWE.
3. Anestesiologit Anestesia-aika, potilaiden intraoperatiiviset ventilaatioparametrit, leikkauksen sisäiset vitaaliarvot ja kirurgisten tilojen arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka korreloidaan lihasjäykkyyden mittaamiseen punnitusasteikon ja SWE:n avulla.

Kaikki kliiniset parametrit kerätään 48 tunnin sisällä leikkauksesta, lukuun ottamatta potilaiden kokonaissairaalakustannuksia.